CANDESARTAN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS EFG

El CANDESARTAN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 14/04/2011 con el número de registro: 73894.

Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.

Ficha

Laboratorio	Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo	CANDESARTAN (113)
Codigo ATC	C09CA06
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
679595	CANDESARTAN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS EFG	Candesartan Cilexetilo	No comercializado	14/04/2011

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Candesartán ratiopharm 8 mg comprimidos EFG
candesartán cilexetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartán ratiopharm 8 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Candesartán ratiopharm 8 mg comprimidos
3. Cómo tomar Candesartán ratiopharm 8 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán ratiopharm 8 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES CANDESARTÁN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Su medicamento se llama Candesartán ratiopharm. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagoni stas de los receptores de la angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y d ilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
- tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. - el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTÁN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS

No tome Candesartán ratiopharm 8 mg

- si es alérgico (hipersensible) a candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Candesartán ratiopharm (ver sección 6),
- si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar Candesartán ratiopharm al inicio del embarazo- ver sección de Embarazo),
- si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán ratiopharm.

Tenga especial cuidado con Candesartán ratiopharm 8 mg
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartán ratiopharm, informe a su médico: - si tiene problemas de corazón, hígado o riñón, o está sometido a diálisis, - si le han transplantado un riñón recientemente,
- si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea, - si tiene una enfermedad de la glándula adrena l denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario),
- si tiene la presión arterial baja,
- si ha sufrido alguna vez un ictus,
- si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Candesartán ratiopharm al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle más pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán ratiopharm. Esto es debido a que Candesartán ratiopharm, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.

Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Candesartán ratiopha rm en niños (menores de 18 años). Por tanto, Candesartán ratiopharm no debe ser administrado en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán ratiopharm puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán ratiopharm. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril, - medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación), - ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación),
- suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre),
- heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre),
- diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina),
- litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Candesartán ratiopharm 8 mg con alimentos y bebidas (en especial alcohol) - Puede tomar Candesartán ratiopharm con o sin alimentos.
- Cuando se le prescriba Candesartán ratiopharm, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo y Lactancia
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejar á que deje de tomar Candesartán ratiopharm antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utiliz ar Candesartán ratiopharm al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de este momento.

Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Candesartán ratiopharm a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán ratiopharm. Si esto le ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán ratiopharm Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR CANDESARTÁN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartán ratiopharm todos los días.
Puede tomar Candesartán ratiopharm con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
- La dosis normal de Candesartán ratiopharm es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis a 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
- En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor. - Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.

Insuficiencia cardiaca:
- La dosis inicial normal de Candesartán ratiopharm es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán ratiopharm puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Candesartán ratiopharm del que debiera

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si toma más Candesartán ratiopharm del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Candesartán ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán ratiopharm
Si deja de tomar Candesartán ratiopharm, su presión ar terial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán ratiopharm antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán ratiopharm y vaya al mé dico inmediatamente si tiene algunas de las siguientes reacciones alérgicas:
- dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta - hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar - picor grave de la piel (con erupción cutánea).

Candesartán ratiopharm puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán ratiopharm no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 10o pacientes)
- sensación de mareo,
- dolor de cabeza,
- infección respiratoria,
- presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos,
- cambios en los resultados de los análisis de sangre:
un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo,
- efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
- una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre,
- erupción cutánea, habones,
- picores,
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos,
- cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe,
- náuseas,
- cambios en los resultados de los análisis de sangre:
una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CANDESARTÁN RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Candesartán ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Candesartán ratiopharm

- El principio activo es candesartán cilexetilo. Ca da comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio y citrato de trietilo.

Aspecto del producto y contenido del envase

Candesartán ratiopharm 8 mg son comprimidos blancos, biconvexos, con una ranura en uno de los lados y C8 en relieve en el mismo lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Envases de 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)

Responsable de la fabricación
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Siegfried Generics Malta Ldt.
HHF070 Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG3000 (Malta)

O

MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren, Alemania


Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2010

ratiopharm

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios