CANDESARTÁN RATIOMED 4 MG COMPRIMIDOS
El CANDESARTÁN RATIOMED 4 MG COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 11/06/2012 con el número de registro:
75348.
Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 691375 | CANDESARTÃN RATIOMED 4 MG COMPRIMIDOS | Candesartan Cilexetilo |
No comercializado
| 11/06/2012 | | |
| 687272 | CANDESARTÃN RATIOMED 4 MG COMPRIMIDOS | Candesartan Cilexetilo |
No comercializado
| 11/06/2012 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Candesartán Ratiomed 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Cilexetilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento . − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartán Ratiomed para qué se utiliza y2. Antes de tomar Candesartán Ratiomed
3. Cómo tomar Candesartán Ratiomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán Ratiomed
6. Información adicional
Su medicamento se llama Candesartán Ratiomed . El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominado antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguÃneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
- el trata miento de la tensión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. - el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardiaco junto con Inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando los inhibidores de la ECA no pueden usarse (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).
2. ANTES DE TOMAR CANDESARTÃN RATIOMED
No tome Candesartán Ratiomed
- Si es alérgico (hipersensible) a candesartán cilexetilo o a cualquiera de los componentes de Candesartán Ratiomed (ver sección 6).
- Si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar Candesartán Ratiomed n el ini ecio del embarazo – ver sección embarazo)
- Si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema con la salida de la bilis de la vesÃcula biliar)
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán Ratiomed.
Tenga especial cuidado con Candesartán Ratiomed
Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartán Ratiomed informe a su médico: - si tiene problemas de corazón, hÃgado o riñón o está sometido a diálisis - si le han trasplantado un riñón recientemente.
- si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
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- si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada sÃndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
- si tiene la presión arterial baja.
- si ha sufrido alguna vez un ictus.
- informe a su médico si está embarazada (o si sospecha si pudiera estarlo) . No se recomienda utilizar Candesartán Ratiomed l inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada a de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán Ratiomed. Esto es debido a que Candesartán Ratiomed , en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Uso en niños.
No hay experiencia con el uso de Candesartán Ratiomed n niños (menores de 18 años). Por lo etanto, Candesartán Ratiomed no debe ser administrado en niños.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha u tilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Candesartán Ratiomed uede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos pmedicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán Ratiomed Si está utilizando. ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
En particular, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: - Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril. - Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación). - Ãcido acetilsalicÃlico (si toma más de 3 g al dÃa) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
- Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
- Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
- Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
- Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Toma de Candesartán Ratiomed con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol) - Puede tomar Candesartán Ratiomed on o sin alimentos. c- Cuando se le prescriba Candesartán Ratiomed onsulte a su médico antes de tomar alcohol. , c El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si usted piensa que está (o podrÃa estar ) embarazada. Su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán Ratiomed antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que to me otro medicamento en lugar de Candesartán Ratiomed No se recomienda Candesartán al inicio del embarazo y no se .debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
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Informe a su médico si está dando de mamar o a punto de comenzar la lactancia materna. No se recomienda Candesartán Ratiomed en las madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea continuar la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Ratiomed. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán Ratiomed Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CANDESARTÃN RATIOMED
Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Ratiomed ndicadas por su imédico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Candesartán Ratiomed odos los dÃas. t
Puede tomar Candesartán Ratiomed con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada dÃa. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
- La dosis normal de Candesartán Ratiomed es de 8 mg una vez al dÃa. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al dÃa y luego hasta 32 mg una vez al dÃa en función de la respuesta de la presión arterial.
- En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hÃgado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor. - Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardiaca:
- La dosis inicial normal de Candesartán Ratiomed s de 4 mg una vez al dÃa. Su médico podrá e incrementar esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al dÃa. Candesartán Ratiomed puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardÃaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Candesartán Ratiomed del que debiera
Si ha tomado más Candesartán Ratiomed del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán Ratiomed
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Ratiomed
Si deja de tomar Candesartán Ratiomed , su presión arterial podrÃa aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán Ratiomed antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Ratiomed puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrÃan ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán Ratiomed y busque ayuda médica de inmediato si usted tiene cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas:
- dificultades en la respiración, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, - hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultades en la deglución,
- picazón severa de la piel (con erupción cutánea)
Candesartán Ratiomed puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede notar cansancio, infección o fiebre. Si esto ocurre contacte con su médico. Su médico puede realizar, ocasionalmente análisis de sangre para comprobar si Candesartán Ratiomed uvo un efecto en su sangre (agranulocitosis). t
Otros posibles efectos adversos incluyen
Frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
- Sensación de mareo.
- Dolor de cabeza.
- Infecciones respiratorias.
- Tensión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
- Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre , especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardÃaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
- Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que s e note cansado, o tenga una infección o fiebre.
- Erupción cutánea, habones.
- Picores.
- Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
- Cambios en el funcionamiento de su hÃgado, incluyendo inflamación del hÃgado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y sÃntomas parecidos a los de la gripe.
- Náuseas.
- Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energÃa o tenga calambres musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN CANDESARTÃN RATIOMED
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Candesartán Ratiomed 4 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
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Blister en Aluminio - Aluminio: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Blister en Aluminio -Aluminio con lámina desecante: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Candesartán Ratiomed 4 mg comprimidos
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada Candesartán Ratiomed 4 mg comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son almidón de maÃz pregelatinizado, povidona K -30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, L-Leucina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco o casi blancos, forma capsular, ranurados en ambas caras. Las dos caras están grabadas con “C/4”.
Blister OPA/Aluminio/PVC -PVC/PVAC/Aluminio o Blister OPA/Aluminio/PE con agente desencante/PE-PE/Aluminio:
Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase..
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Ratiopharm España, S.A
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
HungrÃa
o
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
28108 Alcobendas, Madrid
o
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
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Pharmachemie B.V.
Swenswg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
o
TEVA Santé
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia
o
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
Blaubeuren D-89143 Alemania
o
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80
Krakow 31-546 Polonia
o
TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O.
TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O.
ul Sienkiewicza 25
Kutno 99-300 Polonia
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:
Alemania: Candesartan CT 4 mg Tabletten
Austria: Candecil 4 mg Tabletten
Eslovenia: Kandesartan Teva 4 mg tablete
España: Candesartán Ratiomed 4 mg comprimidos EFG
Francia: Candesartan ratio 4 mg, comprimé sécable
Portugal: Candesartan Gluip
Reino Unido: Candesartan cilexxetil 4 mg Tablets
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.
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