CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG

El CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Pensa Pharma, S.A.U, y autorizado por la AEMPS el 29/04/2012 con el número de registro: 75866.

Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.

Ficha

Laboratorio	Pensa Pharma, S.A.U
Principio Activo	CANDESARTAN (113)
Codigo ATC	C09CA06
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
605855	CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG	Candesartan Cilexetilo	Comercializado	29/04/2012
689682	CANDESARTAN PENSA 16 mg COMPRIMIDOS EFG	Candesartan Cilexetilo	Comercializado	29/04/2012

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Candesartan Pensa 16 mg comprimidos

EFG Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Candesartan Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Candesartan Pensa
3. Cómo tomar Candesartan Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartan Pensa
6. Información adicional

1. QUÉ ES Candesartan Pensa Y PARA enalapril, captopril, lisinopril o QUÉ SE UTILIZA ramipril;
antiinflamatorios no esteroideos El nombre de este medicamento es (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, Candesartan Pensa. El principio activo es diclofenaco,
candesartán cilexetilo. Pertenece al grupo de celecoxib o etoricoxib medicamentos denominados antagonistas de (medicamentos para aliviar el dolor los receptores de la angiotensina II. Funciona y la inflamación); haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y
ensanchen. Esto ayuda a disminuir la presión ácido acetilsalicílico, si toma más de 3 g arterial. Esto hace que le resulte más fácil al al día (medicamento para aliviar el dolor y corazón bombear la sangre a todas las partes la inflamación); suplementos de potasio o sustitutos de del cuerpo. la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la Este medicamento se utiliza para: cantidad de potasio en sangre); heparina (medicamento el tratamiento de la presión arterial alta
anticoagulante).
(hipertensión) en pacientes adultos.

medicamentos diuréticos;
el tratamiento de pacientes adultos con litio (medicamento para tratar insuficiencia cardíaca, en los que la problemas de salud mental). función del músculo cardíaco está
disminuida, conjuntamente con inhibidores Toma de Candesartan Pensa con de la enzima conversora de la angiotensina alimentos y bebidas (en especial alcohol) (ECA) o cuando no pueden utilizarse Puede tomar Candesartan Pensa inhibidores de la ECA (los inhibidores de con o sin comida.
la ECA son un grupo de medicamentos Cuando le prescriban Candesartan utilizados para tratar la insuficiencia Pensa, comente con su médico si cardíaca). puede tomar alcohol. El alcohol puede hacer que usted se sienta débil o mareado.

2. ANTES DE TOMAR Candesartan Pensa Embarazo y lactancia
Embarazo
No tome Candesartan Debe informar a su médico si sospecha que está Pensa: (o podría quedarse) embarazada. Por lo general, Si es alérgico (hipersensible) a su médico le aconsejará que deje de tomar candesartán cilexetilo o a cualquiera de Candesartan Pensa antes de quedarse los demás componentes de Candesartan embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le Pensa (véase la sección 6); aconsejará que tome otro medicamento en lugar si está embarazada de más de 3 meses de Candesartan Pensa. Candesartan Pensa no se (también es preferible evitar Candesartan recomienda al inicio del embarazo, y no debe Pensa al inicio del embarazo; véase la tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, sección sobre el embarazo); porque puede causar daños graves al bebé si se utiliza después del tercer mes del embarazo. si presenta una enfermedad hepática

grave u obstrucción biliar (un problema
Lactancia
relacionado con el drenaje de la bilis
Informe a su médico si se encuentra en período desde la vesícula biliar).
de lactancia o a punto de iniciarlo. No se
recomienda el uso de Candesartan Pensa en las Si no está seguro de si algo de lo anterior puede madres lactantes, y su médico puede elegir otro aplicarse a usted, hable con su médico o tratamiento para usted si desea iniciar la farmacéutico antes de tomar Candesartan Pensa. lactancia, especialmente si su bebé es un recién nacido o fue prematuro.
Tenga especial cuidado con Candesartan
A tomar Candesartan Pensa o Pensa ntes de
mientras esté tomando Candesartan
Pensa hable con su médico: si tiene problemas de corazón, Conducción y uso de máquinas hígado o riñón o se encuentra en Algunas personas pueden sentirse cansadas o diálisis; mareadas cuando toman Candesartan Pensa. si se ha sometido recientemente a un Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni trasplante de riñón; maneje herramientas o máquinas. si sufre vómitos, ha sufrido
recientemente vómitos intensos o tiene Información importante sobre algunos de los diarrea; componentes de Candesartan Pensa si padece una enfermedad de las
glándulas suprarrenales denominada Candesartan Pensa contiene lactosa, que es un "síndrome de Conn" (también llamada tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que hiperaldosteronismo primario); padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
si tiene la presión arterial muy baja;
si ha sufrido alguna vez un ictus;
debe informar a su médico si sospecha 3. CÓMO TOMAR Candesartan Pensa que está (o podría quedarse) embarazada.

Candesartan Pensa no se recomienda al
inicio del embarazo, y no debe tomarlo si Siga exactamente las instrucciones de está embarazada de más de 3 meses, administración de Candesartan Pensa indicadas porque puede causar daños graves al bebé por su médico. Consulte a su médico o si se utiliza en esta etapa (véase la sección farmacéutico si tiene dudas. Es importante que sobre embarazo). tome Candesartan Pensa cada día. Puede tomar Candesartan Pensa con o sin comida.
Trague el comprimido con ayuda de agua. Su médico puede querer visitarle con más
Procure tomar el comprimido a la misma hora frecuencia y realizarle algunas pruebas si usted
todos los días. Esto le ayudará a acordarse de presenta algunos de los siguientes trastornos.
tomarlo.

Si tiene una intervención programada, informe
Presión arterial elevada: a su médico u odontólogo de que está tomando
Candesartan Pensa. Esto es debido a que
Candesartan Pensa, cuando se combina con La dosis usual de Candesartan Pensa es ciertos anestésicos, puede reducir de 8 mg una vez al día. Su médico podría excesivamente la presión arterial. aumentarle esta dosis hasta 16 mg una vez al día y posteriormente hasta 32 mg una Uso en niños vez al día, dependiendo de cómo responda No existe experiencia sobre el uso de su presión arterial. A algunos pacientes, como los que Candesartan Pensa en niños (menores de 18 padecen problemas hepáticos o de riñón, años). Por tanto, Candesartan Pensa no debe o los que han perdido recientemente administrarse a niños. líquidos corporales, por ejemplo, por
vómitos o diarrea o por el uso de Uso de otros medicamentos diuréticos, el médico puede prescribirles Informe a su médico o farmacéutico si está dosis iniciales menores. utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin Algunos pacientes de raza negra pueden receta. presentar una respuesta reducida a este Candesartan Pensa puede afectar a la forma en tipo de medicamento cuando se utiliza que actúan otros medicamentos y determinados como tratamiento único y podrían medicamentos pueden afectar al modo de acción necesitar dosis más altas. de Candesartan Pensa. Si está usted utilizando
determinados medicamentos, puede que su
médico quiera hacerle análisis de sangre cada Insuficiencia cardíaca: cierto tiempo.
La dosis usual inicial de Candesartan Pensa es de 4 mg una vez al día. Su En particular, comunique a su médico si está médico podría aumentarle esta dosis tomando alguno de los siguientes doblándola a intervalos mínimos de 2 medicamentos: semanas, hasta alcanzar los 32 mg una vez al día. Candesartan Pensa puede otros medicamentos para ayudarle a tomarse junto con otros medicamentos bajar la presión arterial, incluyendo para la insuficiencia cardíaca; el médico betabloqueantes, diazóxido e inhibidores decidirá qué tratamiento es el más de la ECA, como adecuado para usted.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Si toma más Candesartan Pensa del que
debiera Si toma más Candesartan Pensa del que le Composición de Candesartan han prescrito, contacte con su médico o Pensa
farmacéutico inmediatamente para que le
El principio activo es candesartán cilexetilo. aconsejen qué hacer.
Cada comprimido de Candesartan Pensa 16 mg contiene 16 mg de candesartán cilexetilo. Si olvidó tomar Candesartan

Pensa No tome una dosis doble para compensar el Los demás componentes son: comprimido olvidado. hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa Tome la siguiente dosis de forma normal. monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, dietilenglicol monoetil éter (Transcutol) óxido de hierro rojo (E172). Si interrumpe el tratamiento con Candesartan
Pensa Si interrumpe el tratamiento con Candesartan
Pensa, su presión arterial puede volver a Aspecto de Candesartan Pensa y contenido del aumentar. Por tanto, no suspenda el e nvase
tratamiento con Candesartan Pensa sin hablar
antes con su médico. Los comprimidos de 16 mg son redondos, de color rosa y ranurados en una de sus caras. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este
producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Candesartan Pensa 16 mg comprimidos EFG se suministra en: blísteres transparentes de ALU/PVC con 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (unidades monodosis), 56, 98, 98x1 (unidades monodosis), 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 100 y 300 comprimidos. Al igual que todos los medicamentos,
Candesartan Pensa puede producir efectos Puede que solamente estén comercializados adversos, aunque no todas las personas los algunos tamaños de envases. sufran.
Es importante que sepa en qué pueden consistir
estos efectos adversos. Fabricante y titular de la autorización de comercialización
Deje de tomar Candesartan Pensa y
consulte a un médico inmediatamente si Fabricante
sufre alguna de las siguientes reacciones
alérgicas: Laboratorios LICONSA, S.A. dificultad para respirar, con o sin Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial hinchazón de la cara, los labios, la Miralcampo
lengua y/o la garganta;
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta que puede causar España
dificultar al tragar;
picor intenso de la piel (con Titular
aparición de bultos). Pensa Pharma, S.A.
Jorge Comín (médico pediatra)3 Candesartan Pensa puede reducir el número de 08028, Barcelona
glóbulos blancos de la sangre. Su resistencia a España
las infecciones puede disminuir y puede sufrir
cansancio, infecciones o fiebre. Si esto ocurre,
póngase en contacto con su médico. Su médico Titular de la autorización de puede ocasionalmente pedirle que se haga comercialización:
análisis para comprobar si Candesartan Pensa le
ha afectado a la sangre (agranulocitosis). Laboratorios LICONSA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 7ª planta 46015 Valencia
Otros posibles efectos adversos incluyen: España

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios Fabricante responsable de la liberación del de cada 100) lote:

Sensación de mareo/vértigo. Laboratorios LICONSA, S.A. Dolor de cabeza. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Infección respiratoria. Miralcampo
Presión arterial baja. Esto puede
hacer que usted se sienta débil o 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), mareado. España
Cambios en los resultados de los
análisis de sangre:
- Aumento de la cantidad de Este medicamento está autorizado en los potasio en sangre, especialmente si Estados miembros del EEE con los ha padecido problemas renales o siguientes nombres:
insuficiencia cardíaca. Si el
aumento es intenso, puede notar
cansancio, debilidad, latidos <[Para completar a nivel nacional]> cardíacos irregulares u hormigueo.
Este prospecto ha sido aprobado en: Abril de 2012
Efectos sobre el funcionamiento de los
riñones, especialmente si ha padecido
problemas renales o insuficiencia
cardíaca. En casos muy raros, puede
producirse una insuficiencia renal.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Muy raras (afectan a menos de 1 usuario de
Web de la Agencia Española de Medicamentos cada 10.000)
y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ Hinchazón de la cara, los labios, la
lengua y/o la garganta.
Reducción en el número de glóbulos
rojos o blancos. Puede notar cansancio,
sufrir una infección o tener fiebre.

Erupción cutánea, urticaria.
Picor.
Dolores de espalda, musculares y en las
articulaciones.
Cambios en el funcionamiento del
hígado, incluyendo inflamación hepática
(hepatitis). Puede sentir cansancio,
coloración amarillenta de la piel y el
blanco de los ojos y síntomas gripales.

Náuseas.
Cambios en los resultados de los
análisis de sangre:
- Reducción del contenido de sodio
en la sangre. Si es intensa, puede
notar cansancio, falta de energía o
calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos
que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Candesartan Pensa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los
niños.
No utilice Candesartan Pensa después de la
fecha de caducidad que aparece en el envase y
el blíster. La fecha de caducidad es el último
día del mes que se indica.

especiales de conservación>

Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los
medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.