CANDESARTAN DAVURGAMA 32 MG COMPRIMIDOS
El CANDESARTAN DAVURGAMA 32 MG COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Laboratorios Davur, S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 16/04/2013 con el número de registro:
77411.
Contiene 1 principio activo: CANDESARTAN CILEXETILO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 697630 | CANDESARTAN DAVURGAMA 32 MG COMPRIMIDOS | Candesartan Cilexetilo |
No comercializado
| 16/04/2013 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Candesartán Davurgama 32 mg comprimidos EFG
Candesartán Cilexetilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que
usted, ya que puede perjudicarles.
usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartán Davurgama y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Davurgama3. Cómo tomar Candesartán Davurgama
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán Davurgama
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es CANDESARTÁN DAVURGAMA y para qué se utiliza
Su medicamento se llama Candesartán Davurgama. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo demedicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen ydilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de sucuerpo.
cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
- el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
- el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.- el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).
inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).
2. Qué necesita saber antes de empezar a CANDESARTÁN DAVURGAMA
No tome Candesartán Davurgama:
- si es alérgico (hipersensible) a candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
sección 6).
- si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también los ARAII durante los primeros meses del embarazo – ver sección embarazo).
embarazo).
- Si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
- Si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CandesartánDavurgama
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán Davurgama:- si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
- si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.- si le han trasplantado un riñón recientemente.
- si le han trasplantado un riñón recientemente.
- si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
- si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.- si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo
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primario).
primario).
- si tiene la presión arterial baja.
- si tiene la presión arterial baja.
- si ha sufrido alguna vez un ictus.
- si ha sufrido alguna vez un ictus.
- informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán Davurgama al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección Embarazo).
graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección Embarazo).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán Davurgama. Esto esdebido a que Candesartán Davurgama, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
debido a que Candesartán Davurgama, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Niños y adolescentes
No hay experiencia con el uso de Candesartán Davurgama en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, Candesartán Davurgama nodebe ser administrado en niños.
debe ser administrado en niños.
Uso de Candesartán Davurgama con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sinreceta.
receta.
Candesartán Davurgama puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre elefecto de Candesartán Davurgama. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangrecada cierto tiempo.
cada cierto tiempo.
En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
(medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
- Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
- Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).- Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
sangre).
- Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
- Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
- Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
- Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).- Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
- Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Toma de Candesartán Davurgama con los alimentos, bebidas y alcohol
- Puede tomar Candesartán Davurgama con o sin alimentos.
- Puede tomar Candesartán Davurgama con o sin alimentos.
- Cuando se le prescriba Candesartán Davurgama, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
desmayos o mareos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte asu médico o farmacéuticos antes de utilizar este medicamento.
su médico o farmacéuticos antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que dejede tomar Candesartán Davurgama antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará quetome otro medicamento en lugar de Candesartán Davurgama. No se recomienda utilizar Candesartán Davurgama al inicio del embarazoy en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando seadministra a partir de ese momento.
administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de CandesartánDavurgama durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si subebé es recién nacido o prematuro.
bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán Davurgama. Si esto le ocurre a usted, no
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conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Candesartán Davurgama contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con élantes de tomar este medicamento.
antes de tomar este medicamento.
3. Cómo CANDESARTÁN DAVURGAMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte a sumédico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Candesartán Davurgama todos los días.
médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando Candesartán Davurgama todos los días.Puede tomar Candesartán Davurgama con o sin alimentos.
Puede tomar Candesartán Davurgama con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Hipertensión arterial:
- La dosis normal de Candesartán Davurgama es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.- En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
dosis inicial menor.
- Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Insuficiencia cardíaca:
La dosis inicial normal de Candesartán Davurgama es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis, doblando ladosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán Davurgama puede tomarse junto con otrosmedicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Candesartán Davurgama del que debiera
Si ha tomado más Candesartán Davurgama del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéuticoEn caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de InformaciónToxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Candesartán Davurgama
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Davurgama
Si deja de tomar Candesartán Davurgama, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar CandesartánDavurgama antes de consultar a su médico.
Davurgama antes de consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Davurgama puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Davurgama puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán Davurgama y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:- dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,- hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultades para tragar,- picor grave de la piel (con erupción cutánea).
- picor grave de la piel (con erupción cutánea).
Candesartán Davurgama puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir ypuede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre informe, a su médico. Es posible que su médico realice unanálisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Davurgama no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán Davurgama no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
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Otros posibles efectos adversos incluyen
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes) :
- Sensación de mareo/vértigo.
- Sensación de mareo/vértigo.
- Dolor de cabeza.
- Dolor de cabeza.
- Infecciones respiratorias.
- Infecciones respiratorias.
- Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
- Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.- Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- un aumento en los niveles de potasio en la sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca.
- un aumento en los niveles de potasio en la sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.- Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
- Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.- Erupción cutánea, habones.
- Erupción cutánea, habones.
- Picores.
- Picores.
- Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
- Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
- Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.- Tos
- Náuseas.
- Náuseas.
- Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de CANDESARTÁN DAVURGAMA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en blister después de CAD. Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. .Deposite los envases y los medicamentos que no necesitaen el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda p regunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de losmedicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Candesartán Davurgama
El principio activo es candesartán cilexetilo.
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada Candesartán Davurgama 32 mg comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Cada Candesartán Davurgama 32 mg comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: docusato sódico, laurilsulfato sódico, carmelosa de calcio, almidón de maíz pregelatinizado,hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E 572), óxido de hierro rojo (E 172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán Davurgama 32 mg comprimidos son comprimidos de color rojo claro, de forma elíptica, biconvexos, grabados con CC y32 en la misma cara y ranurados en las dos caras.
32 en la misma cara y ranurados en las dos caras.
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Candesartán Davurgama 32 mg comprimidos se comercializa en blisters de 7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Laboratorios Davur, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 Planta
28108– AlcobendasMadrid
España
Responsable de la fabricación:
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portugal
o
Cemelog-BRS Ltd.
Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, 2040 Budaörs
Hungary
o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungary
o
Teva Pharma B.V.
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA, Harlem
The Netherlands
o
Pharmachemie B.V.
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
The Netherlands
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
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