CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

El CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento fabricado por Sandoz Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 11/03/2008 con el número de registro: 69676.

Contiene 2 principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

Ficha

Laboratorio	Sandoz Farmaceutica, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	A12AX
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
660691	CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES	Calcio Carbonato, Colecalciferol	Comercializado	11/03/2008		10.51

Prospecto

CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto
adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Co mprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
6. Información adicional

1. QUÉ ES CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos eferv escentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CALCIUM-SANDOZ D son comprimidos efervescentes. Se presentan en envases con 30 comprimidos.
Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D que está indicada para la corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en anci anos así como suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el tr atamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.

2. ANTES DE TOMAR CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes

No tome CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:

- Si usted presenta hipercalcemia: nivel de calcio anormalmente elevado en sangre - Si usted presenta hipercalciuria: eliminación exagerada de calcio en orina - Si usted tiene litiasis cálcica (cálcu los en riñones), calcificación tisular (depósito de sales de calcio en los tejidos).
- Si usted tiene padece una enfermedad crónica del riñón.
- Si usted presenta inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia - Si usted presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componentes (alergia al calcio o a la vitamina D o a cualquiera de los componentes, en particular al aceite de soja)

Tenga especial cuidado con CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:
Si tiene insuficiencia renal (incapacidad del riñón para realizar correctamente su función), cálculos en el riñón, una enfermedad del corazón, sarcoidosis (i nflamación a nivel de los ganglios linfáticos, los pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos), o se encuentra en tratamiento con glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados cuando existe una incapacidad del corazón para realizar correctamente su función).

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Si recibe un tratamiento conjunto con otros productos con vitamina D, o está sometido a un tratamiento prolongado o con dosis elevadas de suplementos de calcio, es posible que su médico deba efectuar controles clínicos de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interferir con Ca lcio/Vitamina D3 Dermogeneris 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos unas horas entre la administración de ambos. Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón).
- Tetraciclinas (ciertos antibióticos), esperar un intervalo de al menos 3 horas - Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). - Anticonvulsivantes.
- Corticosteroides sistémicos.
- Bifosfonatos y fluoruro sódico, esperar un intervalo de 3 horas.
- Barbitúricos o fenitoína.

Toma de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes con alimentos y bebidas:

Si toma este medicamento juntamente con alim entos y bebidas que contengan ácido oxálico (un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fític o (presente en el pan integral y cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche. puede producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos.
Embarazo y lactancia

Consulte a su farmacéutico o médico antes de usar un medicamento.
Debido al contenido en vitamina D (880 UI) en CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes, no está indicado su uso durante el embarazo y la lactancia, ya que la dosis diaria recomendada de vitamina D no debe superar las 600 UI/día.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:

Este medicamento contiene sacarosa. Los pacient es con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficien cia de sacarosa isomaltosa no deben tomar este medicamento.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Dosis
Adultos
1 comprimido efervescente (1000 mg de calcio y 880 UI de Vitamina D3) al día.

Forma y via de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente.

Duración del tratamiento
Su médico se indicará la duración de su tratamient o con Calcio/Vitamina D3 Dermogeneris. No suspenda antes el tratamiento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Si estima que la acción de Calcio/Vitamina D3 Dermogeneris es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Si usted toma más dosis de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes de la que debiera:

Si usted ha tomado más suspensión de CA LCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes de lo que debiera, consulte inmediatam ente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. La sobredosis puede causar hipervita minosis D (exceso de vitamina D) e hipercalcemia (nivel de calcio anormalmente elevado en sangre). Los síntomas en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia (trastorno de la alimentación), dolor en el abdomen , sequedad de boca o poliuria (aumento del volumen de orina eliminado), o bien, irritabilidad, letargia (cansancio excesivo), estupor (disminución de la respuesta a los estímulos) y coma (pérdida de la conciencia) en casos severos.

Si olvidó tomar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Calcio/Vitami na D3 Dermogeneris puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.

Poco frecuente (en menos de 1 por cada 100 pacien tes pero en más de 1 por cada 1000 pacientes): hipercalcemia (niveles altos de calcio en sangre) e hipercalciuria (niveles altos de calcio en orina). En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 paci entes pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes): estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
En muy raras ocasiones (en menos de 10.000 pacientes): prurito (picor), exantema (erupción de la piel) y urticaria (ronchas).

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Si nota efectos adversos no mencionados en este pros pecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes

Mantenga CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener en su envase original.

Caducidad:

No utilizar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Compri midos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición

Los principios activos son carbonato de calcio y c oncentrado de colecalciferol (forma polvo). Cada comprimido contiene 2500 mg de carbonato de cal cio (equivalente a 1.000 mg de calcio) y 22 μg de concentrado de colecalciferol (forma polvo) (equivalente a 880 UI de vitamina D3). Los demás componentes (excipientes) son: ácido c ítrico anhidro, bicarbonato de sodio, lactosa monohidratada, povidona, sacarina sódica, ciclamat o de sodio, macrogol 6000, aroma de naranja, emulsión de simeticona, α-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz sin gluten.

Aspecto del producto y tamaño del envase

Comprimidos efervescentes.
Se presenta en envases con 30 comprimidos efervescentes.

Titular
Sandoz Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avenida Osa Mayor nº 4
28023 (Aravaca) Madrid

Representante local:
Novartis Consumer Health S.A.,
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764,
08013 Barcelona

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Responsable de la fabricación
Laboratorios Losan Pharma GmbH,
Otto-Hahn-Strasse 13,
79395 Neuenburg
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2008

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