CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

El CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento fabricado por Sandoz Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1965 con el número de registro: 40625.

Contiene 2 principios activos: CALCIO CARBONATO, LACTOGLUCONATO CALCIO.

Ficha

Laboratorio	Sandoz Farmaceutica, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	A12AX
comercializado	SI
Observaciones	Sin Receta
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
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Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Calcium-Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes

Calcio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Calcium-Sandoz porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, debe usted utilizarlo con cuidado para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su médico o farmacéutico. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:
1. Qué es Calcium-Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Calcium-Sandoz
3. Cómo tomar Calcium-Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcium-Sandoz
6. Información adicional

1. QUÉ ES Calcium-Sandoz Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Calcium-Sandoz contiene calcio, que es un mineral esencial necesario para la formación y mantenimiento de los huesos.
Calcium-Sandoz está indicado en la prevención y el tratamiento de la carencia de calcio y puede utilizarse, junto con otros medicamentos, para la prevención y tratamiento de la osteoporosis (disminución de la masa ósea).
Calcium-Sandoz está también indicado, junto con la vitamina D 3, en el tratamiento del raquitismo (reblandecimiento de los huesos en crecimiento en niños) y osteomalacia (reblandecimiento de los huesos en adultos).

El calcio se absorbe desde el intestino y se distribuye por todo el cuerpo a través de la sangre. El calcio juega además un papel importante en diversas funcion es corporales. Es esencial para los nervios, los músculos y la función cardiaca, así como para la coagulación de la sangre. Asimismo, interviene como mediador de la acción de varias hormonas. Para lleva r a cabo todas estas funciones, el calcio debe estar disponible en los tejidos apropiados a las concentraciones adecuadas.


2. ANTES DE TOMAR Calcium-Sandoz

No tome Calcium-Sandoz:
- Si es alérgico al calcio o a cualquiera de los componentes de Calcium-Sandoz (ver la lista de componentes al final del prospecto, apartado 6)
- Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia)
- Si tiene niveles aumentados de calcio en orina (hipercalciuria).
- Si padece determinados trastornos de riñón, tales como piedras en las vías renales (nefrolitiasis) o depósitos de calcio en el tejido renal (nefrocalcinosis).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Calcium-Sandoz:
- Si padece algún trastorno renal, consulte a su mé dico antes de tomar Calcium-Sandoz, especialmente si además toma preparaciones que contienen aluminio.
- No tome productos con Vitamina D junto con Calcium-Sandoz sin consultar al médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que el calcio puede interactuar con algunos medicamentos si se toman al mismo tiempo.

- Si está tomando o ha tomado recientemente glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón), diuréticos tiazídicos (tratamiento de la hipertensión) o corticosteroides (antiinflamatorios), debe seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico
- Si está tomando bifosfonatos o fluoruro de sodio por vía oral, no tome Calcium-Sandoz hasta transcurridas, por lo menos, 3 horas desde la toma de estos medicamentos
- Si está tomando algún antibiótico del grupo de las tetraciclinas, no tome Calcium-Sandoz hasta transcurridas, por lo menos, 2 horas desde la toma del antibiótico ó bien de 4 a 6 horas antes.

Uso de Calcium-Sandoz con los alimentos y bebidas:
No se debe administrar Calcium-Sandoz hasta 2 horas después de la ingestión de alimentos ricos en ácido oxálico o ácido fítico, como las espinacas, el ruibarbo o los cereales integrales.
Embarazo y lactancia

- Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento si está embarazada o en período de lactancia.

- Calcium-Sandoz puede ser utilizado durante el embarazo y la lact ancia en caso de existir una deficiencia de calcio. En general, la ingesta diaria recomendada (incluyendo las comidas y los suplementos) para una mujer embara zada o en periodo de lactancia es de 1000-1300 mg de calcio. La ingesta total diaria de calcio durante el embarazo y la lactancia no debe exceder los 1500 mg.
- El calcio pasa a la leche materna, aunque no provoca ninguna reacción adversa en el recién nacido.

Conducción y uso de máquinas:

- No se conoce ningún efecto de la administración de Calcium-Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Calcium-Sandoz:

- Calcium-Sandoz es apropiado para diabéticos (1 comprimido efervescente contiene 0,002 unidades de hidratos de carbono).

- Los pacientes sometidos a dietas para el control del sodio deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Calcium-Sandoz contiene 68,45 mg de sodio por comprimido.
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- Si usted cree que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el médico antes de tomar este medicamento.

- Calcium-Sandoz contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para las personas afectadas de fenilcetonuria.


3. COMO TOMAR Calcium-Sandoz

Siga exactamente estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal de Calcium-Sandoz es:

- Niños : 1 comprimido efervescente (dosis única), una o dos veces al día (equivalente a 500-1.000 mg de calcio).

- Adultos : 1 comprimido efervescente (dosis única), una, dos o tres veces al día (equivalente a 500-1.500 mg de calcio).

Disolver los comprimidos efervescentes en un va so de agua (aproximadamente 200 ml) y beber inmediatamente. No tragar ni masticar los comprimidos.

Calcium-Sandoz puede tomarse con o sin alimentos (para mayor información, ver el apartado “Uso de Calcium-Sandoz con los alimentos y bebidas”)

Cuánto tiempo debe usted tomar Calcium-Sandoz
Tome Calcium-Sandoz a la dosis diaria recomendada tanto tiempo como le haya aconsejado el médico o farmacéutico. Dado que Calcium-Sandoz se utiliza en la prevención y el tratamiento de la deficiencia de calcio y, junto con otros medicamentos, en la prev ención y el tratamiento de una enfermedad llamada osteoporosis (disminución de la masa ósea), es probable que el tratamiento sea de larga duración.
Si usted toma más Calcium-Sandoz del que debiera
Una sobredosis de Calcium-Sandoz podría provocar náuseas, vómitos, sed o estreñimiento. Si sospecha que ha tomado más Calcium-Sandoz del que debiera, in terrumpa el tratamiento y contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Si olvidó tomar Calcium-Sandoz:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Calcium-Sandoz pue de tener efectos advers os aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos pueden ser:

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
reacciones alérgicas graves, tales como hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que pueden producir dificultad para tragar.

Si usted experimenta cualquiera de los efect os adversos mencionados, INTERRUMPA el tratamiento con Calcium-Sandoz e informe a su médico inmediatamente.

Raros- (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen:
Náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flat ulencia, vómitos, picor, enrojecimiento y/o ardor en la piel

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Nivel excesivo de calcio en la sangre (hipercalcemia ) o excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria).

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


5. CONSERVACION DE Calcium-Sando z 500 mg comprimidos efervescentes
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

- Fecha de Caducidad:
No utilizar Calcium-Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y en el tubo después de “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que indica.
- Conservar en el embalaje original y mantener el tubo perfectamente cerrado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Calcium-Sandoz.

Los principios activos son lactatogluconato de calcio y carbonato de calcio. Cada comprimido efervescente contiene:
- 1.132 mg de lactatogluconato de calcio y 875 mg de carbonato de calcio-(equivalentes a 500 mg de calcio).
Los demás componentes (excipientes) son:
- ácido cítrico anhidro, aroma de naranja (contiene aceites esenciales de naranja, maltodextrina, goma arábiga, sorbitol (E 420) y glucosa), aspartamo (E 951), macrogol 6000 e hidrogenocarbonato de sodio.
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Los comprimidos efervescentes son blancos, redondos y con un característico aroma a naranja. Calcium-Sandoz 500 mg se presenta en envases de 30 ó 60 comprimidos efervescentes.
Este medicamento está comercializado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Alemania : Calcium-Sandoz®
forte 500 mg
Austria: Calcium “Sandoz” forte – Brausetabletten Bélgica: Sandoz Calcium, bruistabletten
Chipre: Calcium-Sandoz Forte 500 mg Effervescent Tablets Dinamarca: Calcium-Sandoz, brusetabletter
Eslovaquia: CALCIUM-SANDOZ ®
Forte 500 mg
Eslovenia: Calcium-Sandoz forte
Finlandia: Calcium-Sandoz 500 mg poretabletti
Francia: CALCIUM-SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents Holanda: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Hungria: Calcium-Sandoz pezsgotabletta
Islandia: Calcium-Sandoz, freyoitöflur
Italia: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti Noruega: Calcio-Sandoz ®
500 mg brusetabletter
Polonia: CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugal: CALCIUM- SANDOZ ®
FORTE
República Checa: CALCIUM-SANDOZ ®
FORTE 500 mg
Suecia: Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter


Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avenida Osa Mayor nº 4
28023 (Aravaca) Madrid

Representante local:
Novartis Consumer Health, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España

Responsable de la fabricación
Famar France
1, Avenue du Champ de Mars,
F-45072 Orléans Cedex 2, Francia

O

SALUTAS PHARMA GMBH
Dieselstrasse, 5
70839 Gerlinger, Alemania

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O

FAMAR ORLEANS
5 Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2-Francia


Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2007


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