CALCIO/COLECALCIFEROL VALOMED 600 MG/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

El CALCIO/COLECALCIFEROL VALOMED 600 MG/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG es un medicamento fabricado por Valomed, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/07/2013 con el número de registro: 77720.

Contiene 2 principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

Ficha

Laboratorio	Valomed, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	A12AX
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
698564	CALCIO/COLECALCIFEROL VALOMED 600 MG/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG	Calcio Carbonato, Colecalciferol	No comercializado	04/07/2013

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario

Calcio/Colecalciferol VALOMED 600 mg/400 UI Comprimidos masticables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importantepara usted
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Calcio/Colecalciferol VALOMED y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED3. Cómo tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcio/Colecalciferol VALOMED
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Calcio/Colecalciferol VALOMED y para que se utiliza

Este medicamento es una asociación de Calcio y Vitamina D.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de estados carenciales de Calcio y vitamina D3.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de estados carenciales de Calcio y vitamina D3.Este medicamento también puede utilizarse como suplemento de vitamina D y calcio en el tratamiento de la osteoporosis en pacientescon deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.
con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.Pregunte a su médico, farmacéutico o a otro personal sanitario si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones.
Pregunte a su médico, farmacéutico o a otro personal sanitario si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED
No tome Calcio/Colecalciferol VALOMED si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de losdemás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
· Si padece hipercalcemia (altos niveles de calcio en sangre) o hipercalciuria (altos niveles de calcio en orina).
· Si padece hipercalcemia (altos niveles de calcio en sangre) o hipercalciuria (altos niveles de calcio en orina).· Si tiene cálculos (piedras) en los riñones.
· Si tiene cálculos (piedras) en los riñones.
· Si padece fallo renal.
· Si padece fallo renal.
· Si es alérgico a la soja o al cacahuete.
· Si es alérgico a la soja o al cacahuete.
· Si tiene hipervitaminosis D (altos niveles de vitamina D en sangre).
· Si tiene hipervitaminosis D (altos niveles de vitamina D en sangre).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.· Si padece sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, a la piel y a las articulaciones).
articulaciones).
· Si está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D o calcio.
· Si está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D o calcio.· Si sus riñones no funcionan bien o tiene tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
· Si sus riñones no funcionan bien o tiene tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.· Si se encuentra inmovilizado por osteoporosis.
· Si se encuentra inmovilizado por osteoporosis.

Uso de Calcio/Colecalciferol VALOMED con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otromedicamento.
medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si este medicamento se toma simultáneamente con otros medicamentos:· Problemas cardiacos (glucósidos cardiacos como la digoxina).
· Problemas cardiacos (glucósidos cardiacos como la digoxina).
· Presión arterial alta (diuréticos tiazídicos).
· Presión arterial alta (diuréticos tiazídicos).
· Colesterol alto (colestiramina).
· Colesterol alto (colestiramina).

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· Estreñimiento (laxantes como la parafina líquida).
· Estreñimiento (laxantes como la parafina líquida).
· Epilepsia (fenitoínas o barbitúricos).
· Epilepsia (fenitoínas o barbitúricos).
· Condiciones inflamatorias / supresión de la inmunidad (corticosteroides).
· Condiciones inflamatorias / supresión de la inmunidad (corticosteroides).· Obesidad (orlistat).
· Obesidad (orlistat).

Por favor, asegúrese de que su médico conoce si usted está tomando cualquiera de los medicamentos indicados en la lista de arriba.
Por favor, asegúrese de que su médico conoce si usted está tomando cualquiera de los medicamentos indicados en la lista de arriba.Su dosis puede necesitar ser ajustada.
Su dosis puede necesitar ser ajustada.

Si usted toma simultáneamente medicamentos para la osteoporosis (bifosfonatos) debería tomarlo al menos una hora antes de tomarCalcio/Colecalciferol VALOMED.
Calcio/Colecalciferol VALOMED.

Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (quinolonas), debería hacerlo dos horas antes o seis horas despuésde tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.
de tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.

Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (tetraciclinas), debería hacerlo dos horas antes o seis horas despuésde tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.
de tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.

Si toma simultáneamente medicamentos para la caries dental (fluoruro sódico) o para la anemia (hierro), debería hacerlo al menos treshoras antes de tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.
horas antes de tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED.

Si está tomando simultáneamente medicamentos para el hipotiroidismo (levotiroxina), debería separar la toma de Calcio/ColecalciferolVALOMED al menos cuatro horas.
VALOMED al menos cuatro horas.

Uso de Calcio/Colecalciferol VALOMED con alimentos, bebidas y alcohol
La absorción del calcio puede ser inhibida por alimentos que contengan ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico(presente en la mayoría de los cereales). Se aconseja no tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED durante las dos horas siguientes ahaber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.
haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.Durante el tratamiento con Calcio/Colecalciferol VALOMED no debe tomar alimentos que puedan estar “reforzados” con vitamina D.
Durante el tratamiento con Calcio/Colecalciferol VALOMED no debe tomar alimentos que puedan estar “reforzados” con vitamina D.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D.
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D.
No se recomienda la utilización de Calcio/Colecalciferol VALOMED durante el embarazo.
No se recomienda la utilización de Calcio/Colecalciferol VALOMED durante el embarazo.
Calcio/Colecalciferol VALOMED puede ser tomado durante la lactancia. El calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna. Esto debetenerse en cuenta cuando la vitamina D se aporta adicionalmente al lactante.
tenerse en cuenta cuando la vitamina D se aporta adicionalmente al lactante.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte asu médico antes de utilizar este medicamento.
su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene sorbitol, lactosa y sacarosa
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar estemedicamento.
medicamento.

Este medicamento contiene aceite de soja
Si usted es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
Si usted es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.

3. Cómo tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de
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nuevo a su médico o farmacéutico.
nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es establecida por su médico para usted de forma individual.
La dosis recomendada es establecida por su médico para usted de forma individual.La dosis habitual es: 1 a 2 comprimidos al día.
La dosis habitual es: 1 a 2 comprimidos al día.
Los comprimidos se deben masticar y a continuación si quiere, puede beber un poco de agua.
Los comprimidos se deben masticar y a continuación si quiere, puede beber un poco de agua.También se pueden meter los comprimidos en medio vaso de agua y una vez disueltos en él, beber el contenido.
También se pueden meter los comprimidos en medio vaso de agua y una vez disueltos en él, beber el contenido.
Calcio/Colecalciferol VALOMED no está indicado en niños.
Calcio/Colecalciferol VALOMED no está indicado en niños.

Si toma más Calcio/Colecalciferol VALOMED del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. Tambiénpuede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis de Calcio/Colecalciferol VALOMED pueden incluir pérdida de apetito, emisión anormal degrandes cantidades de orina, nauseas, vómitos y estreñimiento.
grandes cantidades de orina, nauseas, vómitos y estreñimiento.

Si olvidó tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED
Tómelo en cuanto lo recuerde. Posteriormente, tome la siguiente dosis como habitualmente. Sin embargo, si ya es la hora de susiguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar lasdosis olvidadas.
dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Calcio/Colecalciferol VALOMED puede producir efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran.
personas los sufran.

Debería dejar de tomar Calcio/Colecalciferol VALOMED e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas dereacciones alérgicas serias tales como:
Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Dificultad al tragar
Urticaria y dificultad al respirar

Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipercalcemia (niveles elevados de calcio en suero)y/o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina).
y/o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina).

Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): estreñimiento, flatulencia, nauseas, dolor abdominal y diarrea.
Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): estreñimiento, flatulencia, nauseas, dolor abdominal y diarrea.
Efectos adversos desconocidos (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles): reacciones alérgicas serias.
Efectos adversos desconocidos (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles): reacciones alérgicas serias.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en esteprospecto.
prospecto.

5. Conservación de Calcio/Colecalciferol VALOMED

· No requiere condiciones especiales de conservación.
· No requiere condiciones especiales de conservación.
· Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
· Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.· Mantener el envase perfectamente cerrado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.· El periodo de validez es de 60 días después de su primera apertura.
· El periodo de validez es de 60 días después de su primera apertura.· No utilice este medicamente si observa cualquier indicio visible de deterioro.
· No utilice este medicamente si observa cualquier indicio visible de deterioro.· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Calcio/Colecalciferol VALOMED
Los principios activos son carbonato cálcico 1500 mg correspondiente a 600 mg de calcio y colecalciferol 0,01 mg correspondiente a 400 UI de vitamina D.
400 UI de vitamina D.
Los demás componentes son: c roscarmelosa sódica, maltodextrinas de almidón de maíz, aspartamo (E951), sorbitol (E420), sacarina sódica, lactosa monohidrato, esencia de anís, esencia de menta, esencia de melaza, estearato de magnesio,DL- α -tocoferol, aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina y sacarosa.
DL- α -tocoferol, aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina y sacarosa.
Aspecto de calcio/colecalciferol VALOMED y contenido del envase
Calcio/Colecalciferol VALOMED se presenta en forma de comprimidos masticables para administración por vía oral.
Calcio/Colecalciferol VALOMED se presenta en forma de comprimidos masticables para administración por vía oral.Bote de 60 comprimidos.
Bote de 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización:
VALOMED, S.A.
VALOMED, S.A.
San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA
Tel.: 916572323

Responsable de la fabricación:
ITALFARMACO, S.p.A.
ITALFARMACO, S.p.A.
Viale Fulvio Testi 330
Milan (ITALIA)
Tel.: 39 02 6443.1

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es

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