BUSPAR 10
Contiene 1 principio activo: BUSPIRONA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Bristol Myers Squibb, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | BUSPIRONA (1) |
| Codigo ATC | N05BE01 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 748871 | BUSPAR 10 | Buspirona Hidrocloruro | No comercializado Existen formatos con problemas de suministro | 01/12/1988 | 28/12/2011 | 9.29 |
| 638262 | BUSPAR 10 | Buspirona Hidrocloruro | No comercializado Existen formatos con problemas de suministro | 01/12/1988 | 28/12/2011 | 180.94 |
Prospecto
BUSPAR ®
Buspirona
COMPOSICIÓN
BUSPAR ®
10 mg: cada comprimido contiene:
- Buspirona (D.C.I.) clorhidrato, 10 mg.
- Excipientes: lactosa anhidra, almidón glicolat o sódico, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos. Envase con 30 comprimidos ranurados.
ACTIVIDAD
La buspirona es un medicamento antipsicótico, con ac tividad ansiolítica diferente de las benzodiacepinas, barbitúricos y otros ansiolíticos conocidos. Su activid ad está desprovista de efectos anticonvulsivantes, miorrelajantes y sedantes.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S. A.
C/ Almansa, 101
28040-MADRID
FABRICADO POR: BRISTOL MYERS SQUIBB
La Govalle.
19250- Meymac (Francia)
INDICACIONES
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de los tr astornos de ansiedad, como el trastorno de ansiedad generalizada,con o sin depresión asociada.
CONTRAINDICACIONES
Buspar no debe utilizarse en pacientes con hipe rsensibilidad a buspirona o a cualquiera de los componentes de la formulación. .
PRECAUCIONES
En caso de encontrarse en tratamiento con benzodi acepinas y otros fármacos hipnóticos y/o sedantes, es recomendable interrumpir gradualmente la administración de los mismos antes de comenzar el tratamiento con buspirona.
Teniendo en cuenta que buspirona se metaboliza en el hígado y se elimina por los riñones, no se recomienda su administración a pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales graves.
La buspirona actúa fundamentalmente sobre el componente de ansiedad de la depresión. Cuando se utiliza sola no constituye un tratamiento de la depresión y puede enmascarar sus síntomas.
No se recomienda la administración de buspirona en pacientes que presenten un historial de trastornos convulsivos.
Si se presentan temblores o movimientos repetitivos involuntarios de los músculos de la cara y del cuello, se debe consultar con el médico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Abuso y adicción: En los estudios efectuados hasta ahora, la buspirona no ha mostrado capacidad para causar tolerancia, dependencia física o psicológica. Sin embargo, hay que tener en cuenta la dificultad de predecir esta capacidad en los fármacos activos en el Sistema Nervioso Central. Por lo tanto, se mantendrá la vigilancia sobre los pacientes en tr atamiento, principalmente en los pacientes con antecedentes de adicción a otras sustancias.
INTERACCIONES
La administración simultánea de clorhidrato de buspirona con fármacos activos sobre el Sistema Nervioso Central deberá hacerse con precaución.
No se recomienda la administración simultánea de buspirona con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), ya que se han detectado en algunos casos importantes elevaciones de la presión sanguínea.
El clorhidrato de buspirona no aumenta los efectos depresores del alcohol. No obstante, se aconseja evitar la ingesta de alcohol mientras se realiza el tratamiento con buspirona.
El clorhidrato de buspirona no produce desplazamien to de fármacos firmemente unidos a las proteínas plasmáticas como fenitoína, propanolol y warfarina. Sin embargo, y aunque se desconoce la trascendencia clínica, buspirona si puede desplazar a fármacos que se unen más débilmente a las proteínas séricas, como la digoxina.
Pueden producirse interacciones si el clorhidrato de buspirona se administra con antidepresivos del grupo de los inhibidores de la recaptación de serotoni na, haloperidol, trazodo na, diazepam, nefazodona, cimetidina, eritromicina, itraconazol.
Es importante que informe a su médico si está en tratamiento con alguno de los medicamentos mencionados anteriormento o de cualquier otro medicamento que esté tomando.
ADVERTENCIAS
Embarazo: La seguridad de este medicamento durante el embarazo no se ha establecido. Informe a su médico si está embarazada o si cree que pudiera estar lo, para que valore los be neficios del tratamiento frente a los potenciales riesgos.
Lactancia: Se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna, por lo que se deberá tener precaución cuando se administre a mujeres en período de lactancia. Informe a su médico si está en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción: Los pacientes deben tener precaución cuando conduzcan automóviles y manejen maquinaria pesada, hasta comprobar que el tratamiento con el medicamento no afecta a su capacidad para desempeñar estas actividades.
Uso en niños: No están determinadas las condiciones de seguridad y eficacia en menores de 18 años.
Uso en ancianos: No es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos.
POSOLOGÍA
Este medicamento debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica.
El médico establecerá la dosis y la frecuencia de admi nistración, en función de las circunstancias clínicas y de la respuesta al medicamento. Siga atentamente estas recomendaciones y no modifique vd. mismo la dosis.
Como norma general, la dosis inicial recomendada es de 5 mg tres veces al día. Esta dosis puede reajustarse de acuerdo con las necesidades del paciente y aumentarse en 5 mg diarios cada dos o tres días, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
en función de la respuesta terapéutica hasta una dosis máxima diaria de 60 mg. Después de reajustar la posología, habitualmente la dosis diaria es de 20 a 30 mg dividida en dos o tres administraciones.
SOBREDOSIS
En caso de administrar más dosis de la prescrita, ac uda al médico lo antes posible o al Servicio de Urgencias del Hospital más próximo.
Tratamiento: No existe antídoto específico para la buspirona. Se deben aplicar las medidas usuales para eliminar rápidamente el tóxico del organismo, así como instaurar las medidas precisas para el mantenimiento de las constantes vitales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Todos los medicamentos pueden producir algún efecto no deseado.
Las reacciones adversas de la buspirona suelen apar ecer al principio del tratamiento y, en general, desaparecen al continuar la medicación o al disminuir la dosis.
Las reacciones adversas que se han descrito con ma yor frecuencia incluyen: mareos, dolor cabeza, neviosismo, desvanecimiento, excitación, sudoración (incluyendo sudoración fría), pérdida de sueño y náuseas.
También se han descrito: taquicardia, palpitaciones, dolor torácico, somnolencia, disminución de la concentración, depresión, confusión, alteración del su eño, irritabilidad, visión borrosa, congestión nasal, dolor de garganta, zumbidos en los oidos, dolor a bdominal, sequedad de boca, diarrea, estreñimiento, vómitos, sensación de hormigueo, incoordinación, temblor, fatiga, erupción cutánea y dolor musculoesquelético.
Muy raramente se han descrito: re acciones alérgicas incluyendo urticaria, cardenales, movimientos anormales involuntarios, reacciones distónicas, rigid ez en rueda dentada, pé rdida de la identidad, alteración emocional, alucinaciones, trastornos psíqui cos, convulsiones, síncope, alteraciones visuales, retención urinaria y secreción láctea en la mujer.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Marzo, 2000
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios