BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS


El BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS es un medicamento fabricado por Boehringer Ingelheim España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1952 con el número de registro: 18218.

Contiene 1 principio activo: ESCOPOLAMINA BUTILBROMURO.


Ficha

Laboratorio Boehringer Ingelheim España, S.A.
Principio Activo BUTILESCOPOLAMINA BROMURO (3)
Codigo ATC A03BB01
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
604009BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOSEscopolamina Butilbromuro Comercializado 01/11/195223.23
723130BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOSEscopolamina Butilbromuro Comercializado 01/11/19521.98



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS

(N-butilbromuro de hioscina)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtene r los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
 Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS y para qué se utiliza.
2. Antes de usar BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS.
3. Cómo usar BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario. Posee acció n antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.

BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y trastornos de la moti lidad de las vías biliare s y espasmos del tracto genitourinario.


2. ANTES DE TOMAR BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS

No tome BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS
- Si es alérgico a la N-butilbromuro de hiosci na o a cualquiera de los demás componentes de BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS.
- Si padece de aumento de la presión del ojo (g laucoma de ángulo estrecho) y no está siendo tratado.
- Si padece de hipertrofia de la próstata.
- Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática. - Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).
- Si padece de íleo paralítico (parálisis intestinal).
- Si tiene taquicardia.
- Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).
- Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular).


Tenga especial cuidado con BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS si Vd. tiene
predisposición a padecer:
- Aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho).
- Taquicardias.
- Obstrucciones intestinales o urinarias.
- Hipertrofia de la próstata con retención de orina.

En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se presente con síntomas como fiebre, nauseas, vóm itos, cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la palpación, disminución de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar a su médico inmediatamente.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteri ormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe informarse al médico en caso de tratamiento simultáneo con los siguientes medicamentos:  Fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).  Fármacos para el tratamiento de la alergia (antihistamínicos).
 Fármacos para el tratamiento de algunos trastornos mentales (antipsicóticos).  Fármacos para el tratamiento de las arritmias cardiacas (quinidina, disopiramida),  Fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y/o tratamiento del asma (digoxina, beta-adrenérgicos).
 Fármacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad del parkinson (amantadina).
 Fármacos para el tratamiento de los vómitos/náuseas y/o parálisis de los movimientos del estómago (antagonistas dopaminérgicos, por ejemplo metoclopramida).
 Otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo tio tropio, ipratropio y compuestos similares a atropina).

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada, o bien, si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS.
Se recomienda evitar el uso de BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se recomienda evitar el uso de BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir ni manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos de la acomodación visual o visión borrosa.


3. CÓMO USAR BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicamento.

Si estima que la acción de BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Debe administrarse por vía rectal.

Para adultos y niños de más de 6 años se recomienda una dosificación de 1 a 2 supositorios, 3 a 5 veces al día.

No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg (10 supositorios de BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS) para adultos y niños mayores de 6 años.

Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.

La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento.

Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor en el abdomen.

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
Si usa más BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS del que debiera
Podrían producirse síntomas anticolinérgicos (tal es como retención de orina, sequedad de boca, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión).

Si Usted ha usado más BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Información para el médico
Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar si se produce retención urinaria. Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias.

Si olvidó usar BUSCAPINA 10mg SUPOSITORIOS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BUSCAP INA 10 mg SUPOSITORIOS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son:

Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Reacciones cutáneas, urticaria, picor.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): shock anafiláctico (shock causado por una reacción alérgica), reacción anafiláctica (reacción causada por una alergia), disnea (dificultad para respirar), erupción en la piel (exantema), rojez en la piel (eritema), hipersensibilidad.

Trastornos cardiacos
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): taquicardia.

Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): sequedad de boca.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): disidrosis (Inhibición de la secreción de sudor).

Trastornos renales y urinarios
Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): retención urinaria.

Si considera que alguno de los efectos adversos qu e sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL.

Composición de BUSCAPINA 10 mg SUPOSITORIOS

El principio activo es N-butilbromuro de hioscina. Cada supositorio contiene 10 mg de N-butilbromuro de hioscina.

Los demás componentes son agua desmineralizada y glicéridos semisintéticos sólidos.
Aspecto del producto y contenido del envase

Son supositorios con forma de torpedo, lisos, de color desde blanco hasta marfil. Buscapina 10 mg supositorios se presenta en envases con 6 supositorios y en envases clínicos con 100 supositorios.


Titular de la autorización de fabricación
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 San Cugat del Vallés (Barcelona)
España

Responsable de la fabricación
ISTITUTO DE ANGELI, S.R.L
Località i Prulli
50066 Reggello (Florencia)
Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.