BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION
El BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION es un medicamento fabricado por
Laboratorio Aldo Union, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 15/02/2006 con el número de registro:
67561.
Contiene 1 principio activo: IPRATROPIO BROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653830 | BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION | Ipratropio Bromuro |
Comercializado
| 15/02/2006 | | 5.73 |
| 653831 | BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION | Ipratropio Bromuro |
Comercializado
| 15/02/2006 | | 7.57 |
| 600499 | BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION | Ipratropio Bromuro |
Comercializado
| 15/02/2006 | | 12.05 |
| 600500 | BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION | Ipratropio Bromuro |
Comercializado
| 15/02/2006 | | 15.92 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
250 microgramos/ml, solución para nebulización
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento: - Conserve este prospecto. Ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto :
1 Qué es Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión y para qué se utiliza
2 Antes de usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
3 Cómo usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
6 Información adicional
1. QUÉ ES Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión Y PARA QUÉ SE UTILIZA El bromuro de ipratropio pertenece a un grupo de fármacos llamados "broncodilatadores" que actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así la respiración.
Este medicamento ayuda a respirar mejor a pacientes con asma y otras dificultades respiratorias como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede ser administrado junto con medicamentos broncodilatadores beta2- agonistas, como el salbutamol.
2. ANTES DE UTILIZAR Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
No use Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
- Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio o a sustancias afines a la atropina. - Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión (más información listada en sección 6).
Tenga especial cuidado con Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión Consulte con su médico antes de utilizar este medicamento si alguna de las siguientes condiciones le afecta:
- Si sufre fibrosis quística.
- Si el flujo de la orina está obstruido.
- Si tiene la presión intraocular aumentada (glaucoma), ya que nece- sitará asegurarse que la neblina no entra en contacto con sus ojos.
- Si presenta problemas de próstata.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de estos medicamentos, ya que estos pueden interaccionar con Bromuro de Ipratropio:
- Medicamentos derivados de la xantina, como la teofilina.
- Otros medicamentos que contengan broncodilatadores (que ayudan a respirar más fácilmente), como el salbutamol o la terbutalina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utili- zado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está usted embarazada o piensa que podría estarlo o está en periodo de lactancia no debería tomar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión a menos que el médico se lo indique.
Si usted se queda embarazada mientras está siendo tratada con este medicamento consulte con su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión no tiene efectos sobre la capaci- dad para conducir y utilizar maquinaria.
3. CÓMO USAR Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
Use siempre Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si usted no está seguro.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Su médico puede indicarle que use su nebulizador regularmente, a diario o sólo cuando respire con dificultad. Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 250-500 microgramos (1-2 ml de solución) de 3 a 4 veces al día. En caso de ataques agudos de disnea pueden administrarse 500 microgramos (2 ml) de solución. Niños de 6 a 12 años:
La dosis recomendada es de 250 microgramos (1 ml). El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico.
Niños hasta 5 años:
Este medicamento debe administrarse únicamente en caso de ata- ques agudos de disnea en niños de hasta 5 años. La dosis recomendada es de 125 a 250 microgramos (0.5-1 ml). El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico pero éste nunca será inferior a 6 horas.
En el caso que no consiga mejoría significativa o que su estado empeore, debe consultar a su médico. Instrucciones generales
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión debe utilizarse con dispositivos nebulizadores adecuados. La neblina que se produce es inhalada a través de la cámara o la boquilla. Su médico le indicará cuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo.
La solución de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede inhalarse utilizando un dispositivo de ventilación a presión positiva intermi- tente, en cuyo caso el tratamiento debe iniciarlo un médico. Instrucciones de uso
1 Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por el fabricante y/o su médico. Asegúrese de que el dispositivo nebulizador está limpio.
2 Saque de la caja una tira de plástico con ampolla s, ábralo y saque una o dos ampollas (dependiendo de la dosis) (Dibujo 1). Deje el resto de las ampollas en la tira y devuelva ésta a la caja. Nunca use una ampolla que ya esté abierta o si la solución está decolorada.
1 2
Dibujo 1 Dibujo 2
3 Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior (Dibujo 2).
4 A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolla dentro del depósito del nebulizador.
5 Deseche la ampolla de plástico vacía.
6 Si su médico le ha indicado diluir la solución, ésta debe llevarse a cabo SOLAMENTE utilizando una solución estéril de cloruro sódico al 0,9%. Utilice la cantidad que le indique su médico. 7 Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico. Respire pausada y profundamente, asegurándose que la máscara o la boquilla está colocada correctamente y que la nebulización no va dirigida a sus ojos, ya que puede causar dolor en caso de contacto. Esto es especialmente importante si usted sufre glaucoma. Si una cantidad importante de neblina entra en contacto con sus ojos o si comienza a sufrir dolor de cabeza o malestar en los ojos después de haber utilizado este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico. 8 El tiempo que tarda el dispositivo en convertir la solución y formar una neblina o spray fino que luego será inhalado, dependerá del tipo de dispositivo utilizado. La completa administración tendrá lugar cuando la neblina haya desaparecido.
9 Tras usar el nebulizador, máscara o boquilla, límpielo con agua templada jabonosa y enjuáguelo bien después. Consulte con su médico inmediatamente si:
- No siente alivio después de administrar la dosis recomendada.
- La dificultad respiratoria se agrava.
- Siente opresión en el pecho.
Las condiciones anteriores son indicativas de que sus síntomas no están siendo controlados y puede requerir un tratamiento diferente o adicional.
Si usa más Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión del que debiera Usted puede sentir que el corazón va más rápido de lo habitual o que el ritmo de su respiración se acelera. Puede darse fiebre alta, inquietud, confusión o alucinaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmedia- tamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Contacte con su médico o Servicio de Urgencias Hospitalarias más cercano. Lleve consigo este prospecto o una ampolla de este medicamento, para que el médico que le trate sepa lo que está tomando. Si olvidó usar Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión use la siguiente dosis cuando corresponda o antes en caso de empezar a respirar con dificultad.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada
Si interrumpe el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión Si usted suspende el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo- Unión, puede que su condición empeore. No suspenda el tratamiento a menos que el médico así lo indique.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bromuro de Ipratropio Aldo- Unión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque la s reacciones alérgicas graves son muy raras. Informe a su médico inmediatamente si sufre de repente "pitidos", dificultad para respirar, inflamación de los párpados, la cara o los labios, erupción o picor (especialmente si afectan a todo el cuerpo). Esto se conoce como "angioedema".
En muy raras ocasiones se han producido efectos como disnea aguda y/o dificultad para respirar durante el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión. Si esto ocurriera, interrumpa inmediata- mente el tratamiento con este medicamento y consulte con su médico.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza
- Tos
- Irritación local de la nariz y la boca
- Sequedad de boca
- nauseas, y/o vómitos, estreñimiento, diarrea
Poco frecuentes (afectan a menos de1 de cada 100 personas)
- Erupción cutánea y prurito (picor)
- Ritmo cardíaco aumentado
- Visión borrosa, dificultad en la acomodación visual y otros proble- mas oculares - Glaucoma (aumento de la presión ocular)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
- Reacciones alérgicas
- Inflamación en la lengua, labios y cara
- Aumento de la presión del ojo
- Ritmo cardíaco irregular
- Retención urinaria
- Dolor ocular
- Dilatación de las pupilas
Si accidentalmente la solución o el spray nebulizador entran en contacto con los ojos, se puede producir enrojecimiento, dolor, visión borrosa y visión de halos o imágenes coloreadas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Bromuro de Ipratr opio Aldo-Union
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (ampolla, blister y caja). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión si observa que la solución está turbia. Deseche la solución y lave el depósito del nebulizador antes de volver a utilizarlo.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición del Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
- El principio activo es Bromuro de Ipratropio 250 microgramos
(0.025% w/v).
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para prepara- ciones inyectables y ácido clorhídrico. Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de ampollas de plástico conteniendo una solución acuosa para inhalación por nebulizador (produce una fina neblina para inhalación).
Otras presentaciones:
Ampollas que contienen 2ml de solución (500 microgramos de Bromuro de Ipratropio/2 ml). Las ampollas vienen empaquetadas en tiras de 10 dentro del blister, y dentro del envase de cartón. Los tamaños disponibles de envase son de
20 y 60 ampollas. No todos los formatos pueden estar comer cializados.
Titular de la autorización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio Aldo-Unión, S.A. Baronesa de Maldà nº 73
Esplugues de Llobr egat
08950 Barcelona
Fabricante:
INYX PHARMA LTD.
9 Artwright Road, Astmoor Industrial Estate
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
(Runcorn, Cheshire)-WA7 1NU Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
250 microgramos/ml, solución para nebulización
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento: - Conserve este prospecto. Ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este pros- pecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto :
1 Qué es Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión y para qué se utiliza
2 Antes de usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
3 Cómo usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
6 Información adicional
1. QUÉ ES Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión Y PARA QUÉ SE UTILIZA El bromuro de ipratropio pertenece a un grupo de fármacos llamados "broncodilatadores" que actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así la respiración.
Este medicamento ayuda a respirar mejor a pacientes con asma y otras dificultades respiratorias como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede ser administrado junto con medicamentos broncodilatadores beta 2- agonistas, como el salbutamol.
2. ANTES DE UTILIZAR Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
No use Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
- Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio o a sustancias afines a la atropina. - Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión (más información listada en sección 6).
Tenga especial cuidado con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión Consulte con su médico antes de utilizar este medicamento si alguna de las siguientes condiciones le afecta:
- Si sufre fibrosis quística.
- Si el flujo de la orina está obstruido.
- Si tiene la presión intraocular aumentada (glaucoma), ya que nece- sitará asegurarse que la neblina no entra en contacto con sus ojos.
- Si presenta problemas de próstata.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de estos medicamentos, ya que estos pueden interaccionar con Bromuro de Ipratropio:
- Medicamentos derivados de la xantina, como la teofilina.
- Otros medicamentos que contengan broncodilatadores (que ayudan a respirar más fácilmente), como el salbutamol o la terbutalina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utili- zado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está usted embarazada o piensa que podría estarlo o está en periodo de lactancia no debería tomar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión a menos que el médico se lo indique.
Si usted se queda embarazada mientras está siendo tratada con este medicamento consulte con su médico lo antes MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
posible.
Conducción y uso de máquinas
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión no tiene efectos sobre la capaci- dad para conducir y utilizar maquinaria.
3. CÓMO USAR Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
Use siempre Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si usted no está seguro.
Su médico puede indicarle que use su nebulizador regularmente, a diario o sólo cuando respire con dificultad. Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 250-500 microgramos (1-2 ml de solución) de 3 a 4 veces al día. En caso de ataques agudos de disnea pueden administrarse 500 microgramos (2 ml) de solución. Niños de 6 a 12 años:
La dosis recomendada es de 250 microgramos (1 ml). El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico.
Niños hasta 5 años:
Este medicamento debe administrarse únicamente en caso de ata- ques agudos de disnea en niños de hasta 5 años. La dosis recomendada es de 125 a 250 micr ogramos (0.5-1 ml). El intervalo de tiempo entre administración de dosis debe determinarlo el médico pero éste nunca será inferior a 6 horas.
En el caso que no consiga mejoría significativa o que su estado empeore, debe consultar a su médico. Instrucciones generales
Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión debe utilizarse con dispositivos nebulizadores adecuados. La neblina que se produce es inhalada a través de la cámara o la boquilla. Su médico le indicará cuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo.
La solución de Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión puede inhalarse utilizando un dispositivo de ventilación a presión positiva intermi- tente, en cuyo caso el tratamiento debe iniciarlo un médico. Instrucciones de uso
1 Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por el fabricante y/o su médico. Asegúrese de que el dispositivo nebulizador está limpio.
2 Saque de la caja una tira de plástico con ampolla s, ábralo y saque una o dos ampollas (dependiendo de la dosis) (Dibujo 1). Deje el resto de las ampollas en la tira y devuelva ésta a la caja. Nunca use una ampolla que ya esté abierta o si la solución está decolorada.
1 2
Dibujo 1 Dibujo 2
3 Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior (Dibujo 2).
4 A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolla dentro del depósito del nebulizador.
5 Deseche la ampolla de plástico vacía.
6 Si su médico le ha indicado diluir la solución, ésta debe llevarse a cabo SOLAMENTE utilizando una solución estéril de cloruro sódico al 0,9%. Utilice la cantidad que le indique su médico. 7 Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico. Respire pausada y profundamente, asegurándose que la máscara o la boquilla está colocada correctamente y que la nebulización no va dirigida a sus ojos, ya que puede causar dolor en caso de contacto. Esto es especialmente importante si usted sufre glaucoma. Si una cantidad importante de neblina entra en contacto con sus ojos o si comienza a sufrir dolor de cabeza o malestar en los ojos después de haber utilizado este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico. 8 El tiempo que tarda el dispositivo en convertir la solución y formar una neblina o spray fino que luego será inhalado, dependerá del tipo de dispositivo utilizado. La completa administración tendrá lugar cuando la neblina haya desaparecido.
9 Tras usar el nebulizador, máscara o boquilla, límpielo con agua templada jabonosa y enjuáguelo bien después. Consulte con su médico inmediatamente si:
- No siente alivio después de administrar la dosis recomendada.
- La dificultad respiratoria se agrava.
- Siente opresión en el pecho.
Las condiciones anteriores son indicativas de que sus síntomas no están siendo controlados y puede requerir un tratamiento diferente o adicional.
Si usa más Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión del que debiera Usted puede sentir que el corazón va más rápido de lo habitual o que el ritmo de su respiración se acelera. Puede darse fiebre alta, inquietud, confusión o alucinaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmedia- tamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Contacte con su médico o Servicio de Urgencias Hospitalarias más cercano. Lleve consigo este prospecto o una ampolla de este medicamento, para que el médico que le trate sepa lo que está tomando.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión
Si olvidó usar Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión use la siguiente dosis cuando corresponda o antes en caso de empezar a respirar con dificultad.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión Si usted suspende el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo- Unión, puede que su condición empeore. No suspenda el tratamiento a menos que el médico así lo indique.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bromuro de Ipratropio Aldo- Unión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque la s reacciones alérgicas graves son muy raras. Informe a su médico inmediatamente si sufre de repente "pitidos", dificultad para respirar, inflamación de los párpados, la cara o los labios, erupción o picor (especialmente si afectan a todo el cuerpo). Esto se conoce como "angioedema".
En muy raras ocasiones se han producido efectos como disnea aguda y/o dificultad para respirar durante el tratamiento con Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión. Si esto ocurriera, interrumpa inmediata- mente el tratamiento con este medicamento y consulte con su médico.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza
- Tos
- Irritación local de la nariz y la boca
- Sequedad de boca
- nauseas, y/o vómitos, estreñimiento, diarrea
Poco frecuentes (afectan a menos de1 de cada 100 personas)
- Erupción cutánea y prurito (picor)
- Ritmo cardíaco aumentado
- Visión borrosa, dificultad en la acomodación visual y otros proble- mas oculares - Glaucoma (aumento de la presión ocular)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
- Reacciones alérgicas
- Inflamación en la lengua, labios y cara
- Aumento de la presión del ojo
- Ritmo cardíaco irregular
- Retención urinaria
- Dolor ocular
- Dilatación de las pupilas
Si accidentalmente la solución o el spray nebulizador entran en contacto con los ojos, se puede producir enrojecimiento, dolor, visión borrosa y visión de halos o imágenes coloreadas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Bromuro de Ipratropio Aldo-Union
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (ampolla, blister y caja). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No use Bromuro de Ipratropio Aldo-Unión si observa que la solución está turbia. Deseche la solución y lave el depósito del nebulizador antes de volver a utilizarlo.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición del Bromuro de Ipratr opio Aldo-Unión
- El principio activo es Bromuro de Ipratropio 250 microgramos
(0.025% w/v).
- Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para prepara- ciones inyectables y ácido clorhídrico. Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de ampollas de plástico conteniendo una solución acuosa para inhalación por nebulizador (produce una fina neblina para inhalación).
Otras presentaciones:
Ampollas que contienen 2ml de solución (500 microgramos de Bromuro de Ipratropio/2 ml). Las ampollas vienen empaquetadas en tiras de 10 dentro del blister, y dentro del envase de cartón. Los tamaños disponibles de envase son de
20 y 60 ampollas. No todos los formatos pueden estar comer cializados.
Titular de la autorización y responsable de la fabricación
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular:
Laboratorio Aldo-Unión, S.A. Baronesa de Maldà nº 73
Esplugues de Llobr egat
08950 Barcelona
Fabricante:
Laboratorie Unither
10 Rue André Durouchez, Z.I. Longpré, F 80084 Cedex 2, France
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios