BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Grünenthal Pharma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1999 con el número de registro:
62691.
Contiene 1 principio activo: LORNOXICAM.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 807339 | BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Lornoxicam |
Comercializado
| 01/07/1999 | | 8.02 |
| 807370 | BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Lornoxicam |
Comercializado
| 01/07/1999 | | 11.3 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
BOSPORÓN 8 mg comprimidos recubiertos con pelÃcula
Lornoxicam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha rece tado a usted personalmente y no de be dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bosporón 8 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bosporón 8 mg comprimidos
3. Cómo tomar Bosporón 8 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bosporón 8 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES BOSPORÓN 8 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bosporón es un medicamento antiinflamatorio y antirre umático no esteroideo (AINE) del grupo de los oxicam.
Está indicado para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.
2. ANTES DE TOMAR BOSPORÓN 8 mg comprimidos
No tome Bosporón
• si es alérgico (hipersensible) a lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Bosporón 8 mg comprimidos recubiertos
• si padece trombocitopenia
• si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicÃlico
• si padece insuficiencia cardiaca aguda
• si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias • si tiene un historial de perforación o hemorragia, gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs
• si padece úlcera péptica recurrente activa o previa
• si padece insuficiencia hepática aguda
• si padece insuficiencia renal aguda
• si está en los últimos tres meses del embarazo
Tenga especial cuidado con Bosporón:
• si padece disfunción renal
• si tiene un historial de hipertensión y/o insufi ciencia cardiaca, como retención de lÃquidos y edema
• si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• si tiene un historial de tendencia a hemorragias
• si tiene un historial de asma
• si padece LES (lupus eritematoso sistémico)
Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática), es de edad avanzada o se le va a tratar con Bosporón durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Si le van a tratar con heparina o tacrolimus junto con Bosporón, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
Bosporón no debe utilizarse junto con otros AINEs, como ácido acetilsalicÃlico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si nota sÃntomas abdominales inusuales, como he morragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones, lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Los medicamentos como Bosporón pueden asoci arse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o apoplejÃa. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardiacos, ha tenido ataques de apoplejÃa anteriormente o cree que puede sufrir dichas patologÃas (por ejemplo, si tiene la presión sanguÃnea alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento.
Se aconseja evitar el uso de Bosporón durante la varicela.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Bosporón puede interferir con otros medicamentos.
Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina
- Anticoagulantes como heparina o fenprocumon
- Corticoesteroides
- Metotrexato
- Litio
- Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus
- Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos - Diuréticos
- Beta bloqueantes
- Antibióticos quinolónicos
- Agentes antiplaquetarios
- AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicÃlico
- ISRS
- Sulfonilureas (ej. glibenclamida)
- Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
- Bloqueante del receptor de Angiotensina II
- Pemetrexed
Toma de Bosporón con los alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Bosporón están indicados para la administración por vÃa oral y deben ingerirse antes de las comidas acompañados de lÃquido en cantidad suficiente.
La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Bosporón no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia. No se debe tomar Bosporón durante los últimos tres meses de embarazo.
El uso de Bosporón puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Bosporón.
Conducción y uso de máquinas
Bosporón no influye, o sólo mÃnimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bosporón 8 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR BOSPORÓN 8 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Bosporón indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: la dosis habitual es de 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.
Los comprimidos de Bosporón deben tragarse con lÃquido en cantidad suficiente. No tome Bosporón con comida, los alimentos pueden reducir la eficacia de Bosporón.
Bosporón no está recomendado para su uso en ni ños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Si toma más Bosporón 8 mg comprimidos del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Bosporón del que se le ha prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los sÃntomas siguientes: náuseas, vómitos, sÃntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Bosporón 8 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bosporón pu ede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Bosporón pueden asoci arse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o apoplejÃa.
Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:
• Dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, o si aparece empeoramiento de la hinchazón de tobillos
• Dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras
• Coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hÃgado • Una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras, ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar dificultad en la respiración • Fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (sÃndrome de Stevens-Johnson)
• Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela
Efectos adversos conocidos incluyen:
Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacient esDolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.
Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientesPérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión, secreción ocular (conjuntivitis), sensación de mareo, zumbidos en el oÃdo (acúfenos), insuficiencia cardiaca, palp itaciones, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento, estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duode nal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática (definidas por análisis de sangre), erupción, picazón, exceso de sudoración, erupción cutánea (eritematosa), angioedema (urticaria), pérdida de pelo, artralgia, malestar general, hinchazón de la cara (edema facial), cambios de peso, edema, alergia (rinitis).
Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientesGarganta irritada, anemia, reducción en el recuento de células sanguÃneas (trombocitopenia y leucopenia), hipersensibilidad, reacción anafiláctica y anafilaxia, confusión, nerviosismo, agitaci ón, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, visión borrosa, hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma (m orado), dificultad para respirar (disnea), tos, deposiciones negras y viscosas, hemorragia gastroint estinal, vómitos de sangre, inflamación en la boca, esofagitis, reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua, funció n hepática anómala, afecciones de la piel, eczema, dolor óseo, calambres musculares, dolor muscular, necesidad de miccionar durante la noche, problemas urinarios, debilidad, hemorragia prolongada, sarpullido, broncoesp asmo, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, úlcera péptica perforada.
• Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10. 000 pacientesLesión hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, hematoma leve, edema, trastorno grave de la piel (sÃndrome de Stevens- Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), mening itis aséptica, efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolÃtica, toxicidad renal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BOSPORÓN 8 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Bosporón después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Bosporón 8 mg comprimidos
- El principio activo es lornoxicam
- Un comprimido recubierto contiene 8 mg de lornoxicam
- Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcrist alina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
Recubrimiento: macrogol, dióxido de titanio (E-171), talco, hipromelosa
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con pelÃcula de 8 mg de Bosporón son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L08”.
Bosporón 8 mg se distribuye en envases que contie nen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con pelÃcula. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Titular
Tedec-Meiji Farma, S.A.
Carretera. M-300, km. 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid
Responsable de la fabricación
Nycomed GMBH, Planta Oranienburg.
Lehnitzstrasse 70-98.
DE-16515 Oranienburg (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estad os miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Lornoxicam “Nycomed”
Italia Taigalor
Portugal Bosporon 8 mg
España Bosporón 8 mg comprimidos recubiertos con pelÃcula
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
BOSPORÓN 8 mg comprimidos recubiertos con pelÃcula
Lornoxicam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha rece tado a usted personalmente y no de be dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bosporón 8 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bosporón 8 mg comprimidos
3. Cómo tomar Bosporón 8 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bosporón 8 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES BOSPORÓN 8 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bosporón es un medicamento antiinflamatorio y antirre umático no esteroideo (AINE) del grupo de los oxicam.
Está indicado para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.
2. ANTES DE TOMAR BOSPORÓN 8 mg comprimidos
No tome Bosporón
• si es alérgico (hipersensible) a lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Bosporón 8 mg comprimidos recubiertos
• si padece trombocitopenia
• si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicÃlico
• si padece insuficiencia cardiaca aguda
• si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias • si tiene un historial de perforación o hemorragia, gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs
• si padece úlcera péptica recurrente activa o previa
• si padece insuficiencia hepática aguda
• si padece insuficiencia renal aguda
• si está en los últimos tres meses del embarazo
Tenga especial cuidado con Bosporón:
• si padece disfunción renal
• si tiene un historial de hipertensión y/o insufi ciencia cardiaca, como retención de lÃquidos y edema
• si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• si tiene un historial de tendencia a hemorragias
• si tiene historial de asma
• si padece LES (lupus eritematoso sistémico)
Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática), es de edad avanzada o se le va a tratar con Bosporón durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Si le van a tratar con heparina o tacrolimus junto con Bosporón, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
Bosporón no debe utilizarse junto con otros AINEs, como ácido acetilsalicÃlico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si nota sÃntomas abdominales inusuales, como he morragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones, lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Los medicamentos como Bosporón pueden asoci arse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o apoplejÃa. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardiacos, ha tenido ataques de apoplejÃa anteriormente o cree que puede sufrir dichas patologÃas (por ejemplo, si tiene la presión sanguÃnea alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento.
Se aconseja evitar el uso de Bosporón durante la varicela.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Bosporón puede interferir con otros medicamentos.
Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina
- Anticoagulantes como heparina o fenprocumon
- Corticoesteroides
- Metotrexato
- Litio
- Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus
- Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos - Diuréticos
- Beta bloqueantes
- Antibióticos quinolónicos
- Agentes antiplaquetarios
- AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicÃlico
- ISRS
- Sulfonilureas (ej. glibenclamida)
- Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
- Bloqueante del receptor de Angiotensina II
- Pemetrexed
Toma de Bosporón con los alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Bosporón están indicados para la administración por vÃa oral y deben ingerirse antes de las comidas acompañados de lÃquido en cantidad suficiente.
La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Bosporón no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia. No se debe tomar Bosporón durante los últimos tres meses de embarazo.
El uso de Bosporón puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Bosporón.
Conducción y uso de máquinas
Bosporón no influye, o sólo mÃnimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bosporón 8 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR BOSPORÓN 8 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Bosporón indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: la dosis habitual es de 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.
Los comprimidos de Bosporón deben tragarse con lÃquido en cantidad suficiente. No tome Bosporón con comida, los alimentos pueden reducir la eficacia de Bosporón.
Bosporón no está recomendado para su uso en ni ños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Si toma más Bosporón 8 mg comprimidos del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Bosporón del que se le ha prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los sÃntomas siguientes: náuseas, vómitos, sÃntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Bosporón 8 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bosporón pu ede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Bosporón pueden asoci arse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o apoplejÃa.
Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:
• Dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, o si aparece empeoramiento de la hinchazón de tobillos
• Dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras
• Coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hÃgado • Una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras, ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar dificultad en la respiración • Fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (sÃndrome de Stevens-Johnson)
• Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela
Efectos adversos conocidos incluyen:
Frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacient esDolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.
• Poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión, secreción ocular (conjuntivitis), sensación de mareo, zumbidos en el oÃdo (acúfenos ), insuficiencia cardiaca, palpitaciones, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento, estreñi miento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática (definidas por análisis de sangre), erupción, picazón, exceso de sudoración, erupción cutánea (eritematosa) , angioedema (urticaria), pérdida de pelo, artralgia, malestar general, hinchazón de la cara (edema facial), cambios de peso, edema, alergia (rinitis).
Raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientesG arganta irritada, anemia, reducción en el recuento de células sanguÃneas (trombocitopenia y leucopenia), hipersensibilidad, reacción anafiláctica y anafilaxia, confusión, nerviosismo, agitaci ón, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, visión borrosa, hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma (m orado), dificultad para respirar (disnea), tos, deposiciones negras y viscosas, hemorragia gastroint estinal, vómitos de sangre, inflamación en la boca, esofagitis, reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua, funció n hepática anómala, afecciones de la piel, eczema, dolor óseo, calambres musculares, dolor muscular, necesidad de miccionar durante la noche, problemas urinarios, debilidad, hemorragia prolongada, sarpullido, broncoesp asmo, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, úlcera péptica perforada.
Muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 paci entesLesión hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, hematoma leve, edema, trastorno grave de la piel (sÃndrome de Stevens-Johnson, necrólisis
epidérmica tóxica), meningitis aséptica, efectos de clase de los AI NEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolÃtica, toxicidad renal.
Si considera que alguno d e los efec tos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BOSPORÓN 8 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Bosporón después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farm acéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMA CIÓN ADICIONAL
Composición de Bosporón 8 mg comprimidos
- El principio activo es lornoxicam
- Un comprimido recubierto contiene 8 mg de lornoxicam
- Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
Recubrimiento: macrogol, dióxido de titanio (E-171), talco, hipromelosa
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con pelÃcu la de 8 mg de Bosporón son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L08”.
Bosporón 8 mg se distribuye en envases que contie nen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con pelÃcula. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Titular
GRÃœNENTHAL PHARMA , S.A.
Doctor Zamenhof 36
28027. Madrid
Responsable de la fabricación
NYCOMED ORANIEMBURG GmbH
Lehnitzstrasse, 70-98 16515 oraniemburg, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Lornoxicam “Nycomed”
Italia Taigalor
Portugal Bosporon 8 mg
España Bosporón 8 mg comprimidos recubiertos con pelÃcula
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011