BOSPORON 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

El BOSPORON 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Grünenthal Pharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1999 con el número de registro: 62690.

Contiene 1 principio activo: LORNOXICAM.

Ficha

Laboratorio	Grünenthal Pharma, S.A.
Principio Activo	LORNOXICAM (7)
Codigo ATC	M01AC05
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
807255	BOSPORON 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Lornoxicam	No comercializado	01/07/1999	09/07/2012	5.03
807305	BOSPORON 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	Lornoxicam	No comercializado	01/07/1999	09/07/2012	7.1

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

BOSPORÓN 4 mg comprimidos recubiertos con película

Lornoxicam


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:
1. Qué es Bosporón 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bosporón 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar Bosporón 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bosporón 4 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES BOSPORÓN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bosporón es un medicamento antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) del grupo de los oxicam. Está indicado para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.
1. ANTES DE TOMAR BOSPORÓN 4 mg comprimidos:

No tome Bosporón
. si es alérgico (hipersensible) a lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Bosporón 4 mg comprimidos recubiertos
. si padece trombocitopenia
. si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico . si padece insuficiencia cardiaca aguda
. si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias . si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs
. si padece úlcera péptica recurrente activa o previa
. si padece insuficiencia hepática aguda
. si padece insuficiencia renal aguda
. si está en los últimos tres meses del embarazo

Tenga especial cuidado con Bosporón
si padece disfunción renal
si tiene un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, como retención de líquidos y edema
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
si tiene un historial de tendencia a hemorragias
si tiene un historial de asma
si padece LES (lupus eritematoso sistémico)
Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática), es de edad avanzada o se le va a tratar con Bosporón durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Si le van a tratar con heparina o tacrolimus junto con Bosporón, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.

Bosporón no debe utilizarse junto con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones, lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Bosporón pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o apoplejía. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardiacos, ha tenido ataques de apoplejía anteriormente o cree que puede sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento.
Se aconseja evitar el uso de Bosporón durante la varicela.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Bosporón puede interferir con otros medicamentos.
Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina
- Anticoagulantes como heparina o fenprocumon
- Corticoesteroides
- Metotrexato
- Litio
- Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus
- Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos - Diuréticos
- Beta bloqueantes
- Antibióticos quinolónicos
- Agentes antiplaquetarios
- AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico
- ISRS
- Sulfonilureas (ej. glibenclamida)
- Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
- Bloqueante del receptor de Angiotensina II
- Pemetrexed
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


Toma de Bosporón con los alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Bosporón están indicados para la administración por vía oral y deben ingerirse antes de las comidas acompañados de líquido en cantidad suficiente.
La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Bosporón no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia. No se debe tomar Bosporón durante los últimos tres meses de embarazo.
El uso de Bosporón puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Bosporón.
Conducción y uso de máquinas
Bosporón no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bosporón 4 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
1. CÓMO TOMAR BOSPORÓN 4 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bosporón indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: la dosis habitual es de 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.

Los comprimidos de Bosporón deben tragarse con líquido en cantidad suficiente. No tome Bosporón con comida, los alimentos pueden reducir la eficacia de Bosporón.

Bosporón no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.

Si toma más Bosporón 4 mg comprimidos del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Bosporón del que se le ha prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Bosporón 4 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
1. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bosporón puede producir efectos adversos, aunque no todas las MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL personas los sufran. E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los medicamentos como Bosporón pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o apoplejía.

Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:

. Dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, o si aparece empeoramiento de la hinchazón de tobillos
. Dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras
. Coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hígado
. Una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras, ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar dificultad en la respiración
. Fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (síndrome de Stevens-Johnson)
.Efectos adversos conocidos incluyen: Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela . Frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Dolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.
. Poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión, secreción ocular (conjuntivitis), sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos), insuficiencia cardiaca, palpitaciones, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento, estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática (definidas por análisis de sangre), erupción, picazón, exceso de sudoración, erupción cutánea (eritematosa), angioedema (urticaria), pérdida de pelo, artralgia, malestar general, hinchazón de la cara (edema facial), cambios de peso, edema, alergia (rinitis).

. Raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
Garganta irritada, anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), hipersensibilidad, reacción anafiláctica y anafilaxia, confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, visión borrosa, hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma (morado), dificultad para respirar (disnea), tos, deposiciones negras y viscosas, hemorragia gastrointestinal, vómitos de sangre, inflamación en la boca, esofagitis, reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua, función hepática anómala, afecciones de la piel, eczema, dolor óseo, calambres musculares, dolor muscular, necesidad de miccionar durante la noche, problemas urinarios, debilidad, hemorragia prolongada, sarpullido, broncoespasmo, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, úlcera péptica perforada.



MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 p acientesLesión hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, hematoma leve, edema, trastorno grav e de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), meningitis aséptica, efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, toxicidad renal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


1. CONSERVACIÓN DE BOSPORÓN 4 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No utilice Bosporón después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

1. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BOSPORÓN 4 mg comprimidos
- El principio activo es lornoxicam
- Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam
- Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcrista lina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
Recubrimiento: macrogol, dióxido de titanio (E-171), talco, hipromelosa
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Bosporón son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L04”.

Bosporón 4 mg se distribuye en envases que contienen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Titular
Tedec-Meiji Farma, S.A.
Carretera. M-300, km. 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid
Responsable de la fabricación
Nycomed GMBH, Planta Oranienburg.
Lehnitzstrasse 70-98.
DE-16515 Oranienburg (Alemania)





Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca Lornoxicam “Nycomed”
Portugal Bosporon 4 mg
España Bosporón 4 mg comprimidos recubiertos con película

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

BOSPORÓN 4 mg comprimidos recubiertos con película

Lornoxicam


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento . Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:
1. Qué es Bosporón 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bosporón 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar Bosporón 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bosporón 4 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES BOSPORÓN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bosporón es un medicamento antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) del grupo de los oxicam. Está indicado para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.
1. ANTES DE TOMAR BOSPORÓN 4 mg comprimidos:

No tome Bosporón
. si es alérgico (hipersensible) a lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Bosporón 4 mg comprimidos recubiertos
. si padece trombocitopenia
. si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico . si padece insuficiencia cardiaca aguda
. si padece hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias . si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs
. si padece úlcera péptica recurrente activa o previa
. si padece insuficiencia hepática aguda
. si padece insuficiencia renal aguda
. si está en los últimos tres meses del embarazo

Tenga especial cuidado con Bosporón
si padece disfunción renal
si tiene un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, como retención de líquidos y edema MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
si tiene un historial de tendencia a hemorragias
si tiene historial de asma
si padece LES (lupus eritematoso sistémico)

Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática (como por ejemplo, cirrosis hepática), es de edad avanzada o se le va a tratar con Bosporón durante más de 3 meses, puede que su médico le haga análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
Si le van a tratar con heparina o tacrolimus junto con Bosporón, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.

Bosporón no debe utilizarse junto con otros AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inhibidores de COX-2. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones, lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato.

Los medicamentos como Bosporón pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o apoplejía. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Si tiene problemas cardiacos, ha tenido ataques de apoplejía anteriormente o cree que puede sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes, colesterol alto o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento.
Se aconseja evitar el uso de Bosporón durante la varicela.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Bosporón puede interferir con otros medicamentos.
Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina
- Anticoagulantes como heparina o fenprocumon
- Corticoesteroides
- Metotrexato
- Litio
- Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus
- Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos - Diuréticos
- Beta bloqueantes
- Antibióticos quinolónicos
- Agentes antiplaquetarios
- AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico
- ISRS
- Sulfonilureas (ej. glibenclamida)
- Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
- Bloqueante del receptor de Angiotensina II
- Pemetrexed MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios



Toma de Bosporón con los alimentos y bebidas
Los comprimidos recubiertos de Bosporón están indicados para la administración por vía oral y deben ingerirse antes de las comidas acompañados de líquido en cantidad suficiente.
La ingesta conjunta de alimentos puede reducir la captación del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Bosporón no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia. No se debe tomar Bosporón durante los últimos tres meses de embarazo.
El uso de Bosporón puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están llevando a cabo un estudio de infertilidad, debe considerarse la suspensión del tratamiento con Bosporón.
Conducción y uso de máquinas
Bosporón no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bosporón 4 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
1. CÓMO TOMAR BOSPORÓN 4 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bosporón indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: la dosis habitual es de 8-16 mg diarios divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.

Los comprimidos de Bosporón deben tragarse con líquido en cantidad suficiente. No tome Bosporón con comida, los alimentos pueden reducir la eficacia de Bosporón.

Bosporón no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.

Si toma más Bosporón 4 mg comprimidos del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Bosporón del que se le ha prescrito.
En caso de sobredosis, pueden presentarse los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, síntomas cerebrales (mareo, visión borrosa).

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Bosporón 4 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
1. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Al igual que todos los medicamentos, Bosporón puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los medicamentos como Bosporón pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o apoplejía.

Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar Bosporón y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo:

. Dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de tobillos, o si aparece empeoramiento de la hinchazón de tobillos
. Dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras
. Coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hígado
. Una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras, ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueden causar dificultad en la respiración
. Fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (síndrome de Stevens-Johnson)
.Efectos adversos conocidos incluyen: Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela Frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientesDolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.
• Poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientesPérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión, secreción ocular (conjuntivitis), sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos), insuficiencia cardiaca, palpitaciones, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento, estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática (definidas por análisis de sangre), erupción, picazón, exceso de sudoración, erupción cutánea (eritematosa), angioedema (urticaria), pérdida de pelo, artralgia, malestar general, hinchazón de la cara (edema facial), cambios de peso, edema, alergia (rinitis).
Raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientesGarganta irritada, anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), hipersensibilidad, reacción anafiláctica y anafilaxia, confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, visión borrosa, hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma (morado), dificultad para respirar (disnea), tos, deposiciones negras y viscosas, hemorragia gastrointestinal, vómitos de sangre, inflamación en la boca, esofagitis, reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua, función hepática anómala, afecciones de la piel, eczema, dolor óseo, calambres musculares, dolor muscular, necesidad de miccionar durante la noche, problemas urinarios, debilidad, hemorragia prolongada, sarpullido, broncoespasmo, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, úlcera péptica perforada.

Muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes Lesión hepática, hepatitis, ictericia, colestasis, hematoma leve, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens- Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), meningitis aséptica, efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, toxicidad renal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios



5. CONSERVACIÓN DE BOSPORÓN 4 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No utilice Bosporón después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BOSPORÓN 4 mg comprimidos
- El principio activo es lornoxicam
- Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam
- Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
Recubrimiento: macrogol, dióxido de titanio (E-171), talco, hipromelosa
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Bosporón son comprimidos oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso “L04”.
Bosporón 4 mg se distribuye en envases que contienen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Titular GRÜNENTHAL PHARMA,
S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 MADRID
Responsable de la fabricación
NYCOMED ORANIEMBURG
GmbH
Lehnitzstrasse, 70-
98oraniemburg 16515
Alemania



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Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca Lornoxicam “Nycomed”
Portugal Bosporon 4 mg
España Bosporón 4 mg comprimidos recubiertos con película
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios