BLOTENSOR 5 mg COMPRIMIDOS


El BLOTENSOR 5 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 16/06/2005 con el número de registro: 66880.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.


Ficha

Laboratorio Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo AMLODIPINO (130)
Codigo ATC C08CA01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651494BLOTENSOR 5 mg COMPRIMIDOSAmlodipino Besilato No comercializado 16/06/200525/04/20122.19
600249BLOTENSOR 5 mg COMPRIMIDOSAmlodipino Besilato No comercializado 16/06/200525/04/2012128.08



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es BLOTENSOR 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BLOTENSOR 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar BLOTENSOR 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BLOTENSOR 5 mg comprimidos

BLOTENSOR 5 mg comprimidos

El principio activo es amlodipino (besilato). Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino. Los excipientes son: Celulosa microcristalina, hidr ogenofosfato cálcico anhidro, almidón glicolato de sodio y estearato de magnesio.

Titular: TEVA PHARMA, S.L.U.C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid.

Responsable de la fabricación: TEVA PHARMA, S.L.U.. Polígono Industrial Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza.

1. QUÉ ES BLOTENSOR 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

BLOTENSOR 5 mg son comprimidos blancos, re dondos, ligeramente arqueados, marcados con “AB 5” en una cara y lisos por la otra. Se presenta en envases con 30 comprimidos.
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.

BLOTENSOR está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial.
- Isquemia miocárdica, producida por obstrucción vascular coronaria (angina estable) o por vasoespasmo/vasoconstricción (angina variante).

2. ANTES DE TOMAR BLOTENSOR 5 mg comprimidos

No tome BLOTENSOR 5 mg comprimidos:
Si tiene alergia a amlodipino, a las dihidropiridinas o a cualquiera de los excipientes.
Tenga especial cuidado con BLOTENSOR 5 mg comprimidos:
Si padece insuficiencia hepática, ya que amlodipi no debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada

Niños
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso.

Conducción y uso de máquinas:
No se conocen efectos de amlodipino sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En caso de estar tomando medicamentos que contengan teofilina o ergotamina, consulte a su médico.
3. CÓMO TOMAR BLOTENSOR 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con BLOTENSOR. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a empeorar su enfermedad.

BLOTENSOR son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con las comidas o fuera de ellas.
Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg (un comprimido) una vez al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg (dos comprimidos), según la respuesta individual del paciente. So lamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
BLOTENSOR puede administrarse con otros medi camentos que se emplean también para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho, y que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de BLOTENSOR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más BLOTENSOR 5 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más BLOTENSOR de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una hipotensión marcada y, probablemente, prolongada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

Si olvidó tomar BLOTENSOR 5 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Como todos los medicamentos, BLOTENSOR 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, so mnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo.

Poco frecuentes: caída del cabello, alteración de los hábito s intestinales, dolor en las articulaciones, falta de fuerza, dolor de espalda, molestias digestivas, dificultad para respirar, inflamación de las encías, desarrollo anormal de las mamas en hombr es, niveles elevados de glucosa en sangre, impotencia, aumento de la frecuencia urinaria, di sminución de los niveles de glóbulos blancos y plaquetas en sangre, malestar general, cambios de humor, sequedad de boca, calambres musculares, dolor muscular, neuropatía periférica, pancreatitis, aumento de la sudoración, síncope, inflamación de los vasos y alteraciones visuales.

Raros: picor, erupción cutánea, inflamación de la lengua, labios, cara y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar.
También se han observado los siguientes efectos qu e son indistinguibles del curso natural de la enfermedad: infarto de miocardio, alteraciones del ritmo cardiaco y dolor torácico.
Muy raros: hepatitis, coloración amarillenta de la piel y mucosas y elevación de los enzimas hepáticos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BLOTENSOR 5 mg comprimidos

Mantenga BLOTENSOR 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original, por debajo de 30º C.

Caducidad
No utilizar BLOTENSOR 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
BLOTENSOR 10 mg comprimidos: envase con 30 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2005

“Logotipo”
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
Alcobendas, 28108, Madrid


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios