BISOPROLOL LABIANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El BISOPROLOL LABIANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Labiana Life Science, S.A., y autorizado por la AEMPS el 22/11/2005 con el número de registro: 67248.

Contiene 1 principio activo: BISOPROLOL HEMIFUMARATO.

Ficha

Laboratorio	Labiana Life Science, S.A.
Principio Activo	BISOPROLOL (51)
Codigo ATC	C07AB07
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
652726	BISOPROLOL LABIANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Bisoprolol Hemifumarato	No comercializado	22/11/2005	22/06/2011	3.12
652728	BISOPROLOL LABIANA 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Bisoprolol Hemifumarato	No comercializado	22/11/2005	22/06/2011	3.65

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos


Bisoprolol Labiana 5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol fumarato (DOE)

− El principio activo es bisoprolol fumarato. Cada comprimido de Bisoprolol Labiana 5 mg contiene 5 mg de bisoprolol fumarato.
− Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico, crospovidona y amarillo PB-22812 (lact osa monohidrato, óxido de hierro amarillo E 172).

Titular y responsable de la fabricación:
Labiana Life Sciences S.A.
C/Venus, 26 Pol. Ind Can Parellada
08228 Terrassa (Barcelona)


1. QUÉ ES BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bisoprolol Labiana 5 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados be tabloqueantes. Su actividad terapéutica se basa principalmente en su efecto sobre el corazón, reduciendo la frecuencia de latidos. Bisoprolol Labiana 5 mg comprimidos sirve para tratar la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y la angina de pecho crónica estable.


2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos

No tome BISOPROLOL Labiana 5 mg en ninguno de los siguientes casos:
• Si es alérgico al bisoprolol o a cualquier otro de los componentes de este medicamento. • Si padece alguna de las siguientes enfermedades del corazón: insuficiencia cardíaca aguda o descompensación de la insuficiencia cardiaca que requiera tratamiento específico, bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado y no es portador de un marcapasos, enfermedad del seno, bloqueo atrioventricular, bradicardia (frecuencia cardiaca reducida) o presión sanguínea baja (hipotensión).
• Si padece asma severo o enfermedad pulmonar severa.
• Si padece alteraciones de la circulación en las piernas (como son las enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos y el síndrome de Raynaud).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• Si presenta acidosis metabólica.
• Si padece un feocromocitoma (cuyos síntomas s on hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y no está siendo tratado.

Tenga especial cuidado con BISOPROLOL LABIANA 5 mg:
Si sufre alguna de las siguientes enfermedades:
• Asma bronquial u otras enfermedades respiratori as obstructivas. Su médico le informará y podrá decidir si usted debe tomar algún otro medicamento.
• Diabetes mellitus mal controlada (este medicame nto puede enmascarar niveles bajos de glucosa en sangre).
• Si sufre reacciones alérgicas, bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidado en caso de recibir determinados tr atamientos para la alergia (terapia de desensibilización).
• Enfermedades del corazón como bloqueo auricu loventricular de primer grado o angina de Prinzmetal.
• Alteraciones de la circulación de la sangre en las extremidades como el Síndrome de Raynaud o claudicación intermitente.
• Psoriasis o antecedentes de psoriasis.
• Enfermedades del tiroides.
• Enfermedad renal grave.
• Si va a ser sometido a anestesia.
• Ayuno estricto.
• Feocromocitoma ya que bisoprolol debe usarse en combinación con otros tratamientos.
Si padece insuficiencia cardiaca, el tratamiento con bi soprolol no se debe interrumpir bruscamente. La dosis se debe reducir gradualmente. Su médico evaluará cual es la mejor forma de tratarla.
Uso en niños
Este medicamento no se ha utilizado en pediatría por tanto no se recomienda su utilización.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de BISOPROLOL LABIANA 5 mg Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un principio activo que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha informado que uste d presenta intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos.

Está contraindicada la toma simultánea de bisoprol ol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida (antipsicótico).
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Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - antiinflamatorios (AINES)
- medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)
- medicamentos para el tratamiento de enfermedad es cardiovasculares (p. ej. verapamilo, diltiazen, clonidina, nifedipino, digital, reserpina, metildopa, guanfacina, ami odarona, disopiramida, quinidina).
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
- gotas para el tratamiento del glaucoma.
- medicamentos para aliviar la congestión nasal.
- anestésicos, barbitúricos y antidepresivos.
- rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria)

3. CÓMO TOMAR BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos de Bisoprolol son para administración oral.
La dosis habitual es de 1 comprimido de Bisoprolol La biana 5 mg (5 mg de bisoprolol) una vez al día, siendo la dosis máxima recomendada de 2 a 4 comprimidos (10-20 mg de bisoprolol) una vez al día. En pacientes que padecen trastornos graves de riñón o de hígado, la dosis no de be exceder de 10 mg de bisoprolol una vez al día.
En los ancianos normalmente no es necesario realizar un ajuste en la dosis, aunque se aconseja comenzar con la menor dosis posible.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bisoprolol. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría causar un empeoramiento de su enfermedad.
Tome los comprimidos por la mañana, con ayuda de un poco de líquido.

Si toma más BISOPROLOL LABIANA 5 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Bisoprolol Labiana 5 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: Tel. 91 562 04 20. En caso de sobredosis puede notar que le cuesta respir ar, que su pulso va muy lento, que baja su tensión arterial y que se marea. En estos casos es necesario dejar el tratamiento c on bisoprolol e instaurar tratamiento sintomático y de apoyo.

Si olvidó tomar BISOPROLOL LABIANA 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome los comprimidos tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere hasta la siguiente dosis.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, BISOPROLOL Labiana 5 mg puede tener efectos adversos. Más frecuentes: sensación de frío en las manos y pier nas o entumecimiento, mol estias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. Al inicio del tratamiento pueden aparecer cansancio, mareos y dolor de cabeza que suelen desaparecer en 1-2 semanas.
Menos frecuentes son debilidad muscular y calambres, disminución o alteración del pulso, bajadas de presión arterial, alteraciones del sueño, depresión y difi cultad para respirar en pacientes asmáticos o con enfermedades pulmonares obstructivas.
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Raramente puede tener pesadillas, picores o enrojecimien tos en la piel, trastornos de la potencia sexual, pérdidas de audición, inflamación del recubrimiento interno de la nariz (rinitis), disminución del lagrimeo (se deberá tener en cuenta en pacientes que utilicen lentillas) y alteraciones en algunas pruebas de laboratorio (grasas, hígado). En casos aislados pue de producir conjuntivitis, alopecia y empeorar la psoriasis.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL LABIANA 5 mg comprimidos

No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga BISOPROLOL Labiana 5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar BISOPROLOL Labiana 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en...Noviembre 2005





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