BIODRAMINA SOLUCION ORAL INFANTIL
Contiene 1 principio activo: DIMENHIDRINATO.
Ficha
| Laboratorio | Uriach Aquilea Otc, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | DIFENHIDRAMINA (11) |
| Codigo ATC | R06AA02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Sin Receta |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 740308 | BIODRAMINA SOLUCION ORAL INFANTIL | Dimenhidrinato | Comercializado | 01/07/2004 |
Prospecto
- PROSPECTO -
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado BIODRAMINA Solución Oral Infantil para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o per sisten después del tratamiento de cada viaje, debe consultar a su médico.
En este prospecto:
1. Qué es BIODRAMINA Solución Oral Infantil y para qué se utiliza 2. Antes de tomar BIODRAMINA Solución Oral Infantil
3. Cómo tomar BIODRAMINA Solución Oral Infantil
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de BIODRAMINA Solución Oral Infantil
BIODRAMINA Solución Oral Infantil
Dimenhidrinato
Cada ml de solución oral contiene 4 mg de un principio activo denom inado dimenhidrinato. Además contiene los siguientes componentes (excipientes): pr opilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), sacarosa, esencia de fresa, colorante amaranto (E-123), sacarina sódica y agua purificada.
Titular
URIACH AQUILEA OTC, S.L. Av. Camí Reial 51-57. 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)
Responsable de la fabricación
ITALFARMACO S.A. San Rafael 3. 28108 Alcobendas (España)
1. QUÉ ES BIODRAMINA Solución Oral Infantil Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una solución oral que se presenta en un frasco de 60 ml con tapón perforado y jeringa dosificadora de 6 ml acoplable al tapón. El frasco se cierra con tapón de seguridad.BIODRAMINA Solución Oral Infantil es un me dicamento que actúa frente a náuseas y vómitos ocasionados por el movimiento produc ido durante los viajes en los dist intos medios de transporte, como automóvil, avión, barco, etc.
BIODRAMINA Solución Oral Infantil es un medicamento indicado en la prevención y el tratamiento sintomático del mareo en los viajes.
2. ANTES DE TOMAR BIODRAMINA Solución Oral Infantil
No tome BIODRAMINA Solución Oral Infantil sí:
Sufre o ha sufrido reacciones alérgicas al dimenhidrinato, fenilhidramina o a alguno de los componentes que forman parte de este medicamento.
Padece ataques agudos de asma.
No lo administre a niños recién nacidos y prematuros.
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Tenga especial cuidado con BIODRAMINA Solución Oral Infantil:
No tome más dosis de la recomendada en Cómo tomar BIODRAMINA Solución Oral Infantil. Si usted padece asma, bronquitis, o insuficienci a respiratoria, glaucoma, obstrucción o úlcera gastrointestinal, obstrucción urinaria, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, epilepsia, trastornos del hígado, alteraciones de las funciones del cora zón o es hipertenso, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de BIODRAMINA Solución Oral Infantil con alimentos y bebidas
No tome bebidas alcohólicas si usted está tomando BIODRAMINA Solución Oral Infantil.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe ser utilizado por mujeres en período de lactanc ia ya que este medicamento pasa a la leche materna.
Uso en niños
Para niños menores de 2 años, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle s entir somnoliento, no debe conducir ni manejar maquinaria peligrosa durante el tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de BIODRAMINA Solución Oral Infantil Este medicamento contiene colorant e amaranto (E-123) como excipien te. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Este medicamento contiene 650 mg de sacarosa por ml lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contie ne parahidroxibenzoato de metilo (E-2 18) como conservante. Puede causar reacciones alérgicas (posibleme nte retardadas), y excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está ut ilizando, o ha utilizado reci entemente cualquier otro medicamento- incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está tomando medicamentos depr esores del SNC como sedantes, hi pnóticos (para problemas del sueño), alcohol o medicamentos con actividad anticolinér gica (como medicamentos para la depresión, el MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Parkinson, medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas), consulte a su médico antes de tomar BIODRAMINA Solución Oral Infantil ya que puede aument ar su efecto. Informe rápidamente a su médico si detecta la aparición de problemas gastrointestinales. Puede potenciar el efecto fotosensibilizador de otros medicamentos.
Informe a su médico si usted está tomando medicamentos que pueden afectar el oido. Interferencias con pruebas diagnósticas:
Puede interferir en las pruebas cutáneas para la aler gia. Informe a su médico que está tomando este medicamento y suspenda el tratamiento 3 días antes de comenzar la prueba.
3. CÓMO TOMAR BIODRAMINA Solución Oral Infantil
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. BIODRAMINA Solución Oral Infantil se administra por vía oral.
Tome siempre la dosis menor que sea efectiva.
Niños de 2 a 6 años: tome de 3 a 6 ml de la Solución Oral ( 12-24 mg de dimenhidrinato) al menos media hora antes de iniciar el viaje. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6 a 8 horas. No tome en ningún caso más de 18 ml de BIODRAMINA Solución Oral Infantil al día (75 mg de dimenhidrinato en 24 horas). Niños de 7 a 12 años: tome de 6 a 12 ml de la Solución Oral ( 24-48 mg de dimenhidrinato) al menos media hora antes de iniciar el viaje Si fuera necesario, repetir esta dos is cada 6 a 8 horas. No tome en ningún caso más de 36 ml de BIODRAMINA Solución Oral Infantil al día (150 mg de dimenhidrinato en 24 horas).
La toma de BIODRAMINA Solución Oral Infantil debe realizarse, al menos, media hora antes de iniciar el viaje.
Instrucciones para la correcta administración del medicamento
Antes de tomar este medicamento, lea atentamente las siguientes instrucciones:
1. Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón de seguridad, apretar sobre la superficie del mismo y a la vez desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj. En la primera apertura el precinto se romperá.
2. Introduzca la jeringa dosificadora, 3. Invierta el frasco y retire la dosis indicada presionando en el orificio del tapón en el prospecto.
perforado.
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4. Administre directamente con la jeringa 5. La jeringa dosificadora debe lavarse dosificadora o bien ponga el contenido de después de cada toma y puede esterilizarse, la jeringa dosificadora en una cucharilla. en caso necesario, hirviéndola en agua o sumergiéndola en la solución esterilizante utilizada para los biberones.
Si toma más BIODRAMINA Solución Or al Infantil de lo que debiera puede sentir excitación, agitación, alucinaciones, movimientos musculares descoordinados, pupilas fijas y dilatadas, enrojecimiento de la piel y fiebre. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis de BIODRAMINA Solución Oral Infantil no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino, por el contrario, continúe con la dosis normal si fuera necesario.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, BIODRAMINA Solución Oral Infantil puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que más frecuentemente pueden aparecer son somnolencia, sequedad de boca, nariz y garganta y visión borrosa. Con menos frecuenc ia: estreñimiento, diarrea, pupilas dilatadas, trastornos en la visión, zumbido de oídos, falta de apetito, confusión mental en ancianos, excitación y trastornos del sueño en niños pequeños, retención de orina, palpitaciones, hipotensión, dolor de cabeza, erupción o enrojecimiento de la piel, urticaria y sensibilidad a la luz de la piel. Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BIODRAMINA Solución Oral Infantil Mantenga BIODRAMINA Solución Oral Infantil fuera del alcance y de la vista de los niños. No precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar BIODRAMINA Solución Oral Infantil después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
BIODRAMINA Supositorios Infantil: Envase de 12 supositorios.
BIODRAMINA Comprimidos: Envase de 4 y 12 comprimidos.
BIODRAMINA Supositorios para adultos: Envase de 4 supositorios.
BIODRAMINA CHICLE Medicamentoso: Envase de 6 y 12 chicles.
BIODRAMINA CAFEINA Comprimidos: Envase de 4 y 12 comprimidos
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Este prospecto ha sido aprobado en: Junio de 2004
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