BEXATUS SOLUCION ORAL
El BEXATUS SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Bexal Farmaceutica, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 29/11/2001 con el número de registro:
64427.
Contiene 1 principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 710699 | BEXATUS SOLUCION ORAL | Dextrometorfano Hidrobromuro |
No comercializado
| 29/11/2001 | 10/12/2009 | |
| 710897 | BEXATUS SOLUCION ORAL | Dextrometorfano Hidrobromuro |
No comercializado
| 29/11/2001 | 10/12/2009 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado BEXATUS ® solución oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
Qué es BEXATUS ®
solución oral y para qué se utiliza
Antes de tomar BEXATUS ®
solución oral
Cómo tomar BEXATUS ®
solución oral
Posibles efectos adversos
Conservación de BEXATUS ®
solución oral
BEXATUS ®
solución oral
Dextrometorfano hidrobromuro
Composición
Cada unidad de dosis (5 ml) contiene 10 mg de dextrometorfano hidrobromuro, como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, líquido de maltitol (E-965 ii), sacarina sódica, propilenglicol, co lorante amaranto (E-123), aromas de fresa y contramarum, agua purificada.
Titular Responsable de la fabricación
Bexal Farmacéutica, S.A Instituto Berna de España
Centro Empresarial Osa Mayor Ctra. Burgos, Km 20,9
Avda. Osa Mayor, 4 Área B 28700 S.S.Reyes (Madrid) 28023 Aravaca-Madrid España
España
solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BEXATUS ®
solución oral es una solución límpida de color rojo. Se presenta en envases de 125 y 200 ml. El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos).
Está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
2. ANTES DE TOMAR BEXATUS ®
solución oral
No tome BEXATUS® solución oral:
- Si presenta alergia o hipersensibilidad al dext rometorfano o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
- Si tiene insuficiencia respiratoria.
- Si tiene tos asmática o acompañada de expectoración.
- Si se encuentra en tratamiento con ciertos me dicamentos antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (Ver apartado Toma de otros medicamentos).
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con BEXATUS ®
solución oral:
- Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
- Si usted tiene alguna enfermedad hepática grave consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad no sobrepasando, en ningún caso, las cuatro dosis diarias.
Toma de BEXATUS ®
solución oral con alimentos y bebidas:
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Las mujeres en periodo de lactancia deben consulta r a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños:
No administrar a niños menores de 2 años.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con BEXATUS ®
solución oral puede aparecer, en raras ocasiones una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia que ha brá de tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de BEXATUS ®
solución oral: Este medicamento contiene amaranto como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
BEXATUS ®
solución oral no debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su mé dico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR BEXATUS ®
solución oral
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Este medicamento es de uso oral. Para una correcta dosificación, se incluye una cucharilla de medida de 1,25, 2,5 y 5 ml. Lavar la cucharilla de medida después de cada utilización.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de 1 a 2 cucharaditas de 5 ml (10-20 mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 120 mg).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Niños de 6 años a 12 años: La dosis habitual es de 1 cucharadita de 2,5 ml a 1 cucharadita de 5 ml (5-10 mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 60 mg).
Niños de 2 años a 6 años: La dosis habitual es de una medida de 1,25 ml a una cucharadita de 2,5 ml (2,5 5 mg de hidrobromuro de dextrometorfano) cada 4-6 horas. No sobrepasar las 6 tomas diarias (máximo 30 mg).
No exceder la dosis recomendada.
Si usted tiene alguna enfermedad hepática consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe reducir la dosis a la mitad no sobrepasando, en ningún caso, las 4 dosis diarias. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 dí as de tratamiento, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico. Si estima que la acción de BEXATUS ®
solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más dosis de BEXATUS ®
solución oral de la que debiera:
Si Usted ha tomado más dosis de BEXATUS ®
solución oral de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con c onfusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede pro ducir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar BEXATUS ®
solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, BEXATUS ®
solución oral puede tener efectos adversos. Raramente puede aparecer somnolencia o molestias g astrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento
Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE BEXATUS ®
solución oral
Mantenga BEXATUS ®
solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar protegido de la luz. No congelar.
Caducidad: No utilizar BEXATUS ®
solución oral después de la fech a de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido revisado en Enero de 2005.
Logotipo de Bexal Farmacéutica; S.A.
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, 4-Área B, 28023 Aravaca (Madrid)
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