BELMACINA 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

El BELMACINA 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento fabricado por Liconsa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1992 con el número de registro: 58980.

Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Liconsa, S.A.
Principio Activo	CIPROFLOXACINA (159)
Codigo ATC	J01MA02
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
727164	BELMACINA 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS	Ciprofloxacino Hidrocloruro	No comercializado	01/10/1992	10/02/2009	0
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Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Belmacina 500 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Belmacina 500 mg comprimidos
3. Cómo tomar Belmacina 500 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Belmacina 500 mg comprimidos

Belmacina 500 mg comprimidos
Ciprofloxacino (D.C.I.) 500 mg, comprimidos recubiertos.

Cada comprimido recubierto contiene: 500 mg de Ciprofloxacino (D.C.I.) como principio activo (en forma de Ciprofloxacino clorhidrato).

Los excipientes son: almidón de maíz, celulos a microcristalina, estearato de magnesio, crospovidona, sílice coloidal anhidra, agua pur ificada, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio

Titular y fabricante:

Titular: LICONSA, Liberación Contro lada de Sustancias Activas, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta
08028 Barcelona, ESPAÑA

Fabricante: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 (Alcobendas) 28108 - España

1. QUÉ ES Belmacina 500 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Belmacina 500 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos.
Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos recubiertos.

Ciprofloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocido como quinolonas.
Belmacina 500 mg comprimidos está indicado en el tratamient o de las infecc iones producidas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino localizados en:
• Vías respiratorias
• Oídos y garganta (otorrinolaringológicas)
• Vías urinarias y genitales
• Abdomen
• Sangre (sistémicas)
• Huesos y articulaciones (osteoarticulares)
• Piel y tejidos blandos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• Vesícula biliar

2. ANTES DE TOMAR Belmacina 500 mg comprimidos

No tome Belmacina 500 mg comprimidos si:

• Es usted alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del producto.
• Presenta dolor o inflamación de algún tipo, prestando especial atención al tendón de Aquiles. Si esto ocurriera, suspenda el tratamie nto, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
• Presenta alguna alteración en la función de los riñones, ya que su médico deberá ajustarle la dosis de ciprofloxacino.

Tenga especial cuidado con Belmacina 500 mg comprimidos:

• Si padece o ha padecido crisis epilépticas y/o convulsiones; alteraciones del riego sanguíneo, o ha tenido trombosis y/o hemorragia cerebral.
• Si presenta una diarrea intens a o duradera durante el tratam iento o una vez finalizado el mismo, ya que puede deberse a un tipo especial de colitis llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente. • Si presenta un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• Si se expone a sol de forma prolongada, ya que en este caso deberá proteger su piel, adecuadamente.
• Si padece miastenia gravis, ya que en estos casos, ciprofloxacino se deberá utilizar con precaución.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la utilización de Belmacina 500 mg comprimidos durante el embarazo ni durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Belmacina 500 mg comprimidos puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. El riesgo se acentú a durante los primeros dí as de tratamiento, si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas y si se aumenta la dosis del fármaco; por tanto, no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa si se encuentra en algunas de las situaciones descritas anteriormente.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si es tá tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos fármacos pueden influir la acción de ciprofloxacino, tales como:

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• Antiácidos, hierro, sucralfato y calcio, didanosina, soluci ones orales nutricionales y productos lácteos: la toma de estos fármaco s simultáneamente con ciprofloxacino puede producir una disminución en el efecto de ci profloxacino, por este motivo se recomienda tomar ciprofloxacino 1a 3 horas antes o 4 horas después de tomar estos productos. • Teofilina, cafeína o pentoxifilina: los nivele s en sangre de estos medicamentos aumentan cuando se toman junto con cipr ofloxacino, por tanto el ries go de aparición de efectos adversos por estos medicamentos también aumenta.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES): la toma de estos medicamentos (excepto el ácido acetilsalicílico) junto con quinolonas a dosis muy altas puede producir convulsiones. • Ciclosporina (medicamento para prevenir el r echazo en trasplantes): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede producir alteraciones en la función de los riñones. • Warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos), Glibenclamida (medicamento para el tratamiento de la diabetes), fenitoína (medicamento que se emplea en el tratamiento de la epilepsia), ropinirol (medicamento que se emplea en el tratamiento de la enfermed ad de Parkinson): cuando se toman junto con ciprofloxacino el efecto de estos fármacos pueden aumentar.
• Probenecid (medicamento empleado en el tratamiento de la gota), metoclopramida (medicamento utilizado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos): cuando se toman junto con ciprofloxacino, pueden aumentar los niveles en sangre de ciprofloxacino y por tanto, aumentar los efectos de este fármaco.
• Premedicación opiácea (medicamentos utilizados para la sedación preoperatoria): cuando se toma junto con ciprofloxacino puede disminuir los niveles en sangre de ciprofloxacino, y por tanto, disminuir los efectos de este fármaco.
• Teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol y tizan idina son fármacos que se metabolizan por la vía del citocromo P450. Ciprof loxacino inhibe la isoenzima CYP1A2 del citocromo P450, por lo que puede aumentar la s concentraciones plasmáticas de dichos fármacos cuando se toman concomitantemente con ciprofloxacino .

3. CÓMO TOMAR Belmacina 500 mg comprimidos

Su médico le indicará la dosificaci ón y la duración de su tratamiento con Belmacina 500 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a reproducirse la infección.
Si estima que la acción de Belmacina 500 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La administración se efectuará por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con abundante líquido y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido. Se recomienda beber abundante líquido durante el tratamiento con ciprofloxacino.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis habitual es de 1 comprimido cada 12 horas.

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El período de tratamiento habitual, para infecci ones agudas es de 5 a 10 días. Sin embargo, el tratamiento deberá continuarse durante 3 días después de la desaparición de los signos y síntomas.

Ancianos:
La dosis es equivalente a la empleada en adultos. Sólo se ajustarán en caso de alteración en la función renal.

Niños y adolescentes (5-17 años):
La dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 12 horas por vía oral, siendo la dosis máxima 1.500 mg.

Función renal alterada:
En caso de presentar alguna alter ación en la función renal, com uníqueselo a su médico, ya que precisará un ajuste de la dosis.

Función hepática alterada:
En adultos, no precisa ajuste de dosis.

Si Vd. toma más Belmacina 500 mg comprimidos del que debiera:
Los síntomas que puede experimentar son: mareos, temblor, dolor de cabeza, fatiga, y confusión; así como malestar en estómago e intestinos y anormalidades en la función renal y hepática. El tratamiento incluye vaciado gástrico medi ante inducción del vómito o lavado gástrico, administración de carbón activado y antiácidos que contengan magnesio o calcio. Debe tenerse en cuenta que sólo una pequeña ca ntidad de ciprofloxacino (<10%) se elimina por hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Belmacina 500 mg comprimidos puede tener efectos adversos. Los más habituales se producen a nivel del estómago e intestino, del sistema nervioso central y de la piel. Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Estómago e intestino:
Habituales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia y diarrea.
Raras: colitis pseudomembranosa.

Alteraciones del sistema nervioso central
Habituales: mareos, dolor de cabeza, fatiga, agitación y confusión.
Muy raramente pueden aparecer otras reacciones tales como insomnio, ansiedad o sudoración.
Alteraciones de los órganos de los sentidos
Muy raras: trastornos del gusto, del olfato y de la visión.

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Piel y alergia
Habituales: Reacciones cutáneas como picor y erupciones.
Muy raramente pueden aparecer manchas en la piel. También, otras reacciones alérgicas como hinchazón, dificultad respiratoria, colapso circulatorio, y complicac iones de la función renal y/o hepática.

Alteraciones del sistema cardiovascular
No habituales: palpitaciones.
Muy raras: hinchazón, sofocos, dolor de cabeza, desmayos, taquicardia.

Alteraciones respiratorias:
No habituales: dificultad respiratoria, sangrado nasal, tos y hemoptisis.

Alteraciones del aparato locomotor
No habituales: dolor e inflamación articular.
Muy raras: dolores musculares. En casos aisl ados: tendinitis (por ejemplo, del tendón de Aquiles). Empeoramiento de los síntomas de miastenia.

Alteraciones de la sangre
No habituales: alteraciones de la fórmula sanguínea (eosinofilia, leucopenia, anemia, trombocitopenia).
Muy raras: otras alteraciones de la fórmula sanguínea (leucoc itosis, trombocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, agranulocitosis), valores alterados de protrombina, hiperglucemia, cristales en orina o sangre en orina. Alteraciones de algunas pruebas de laboratorio.
Otras reacciones adversas:
El uso prolongado y repetido de ciprofloxacino se ha asoc iado con el desarrollo de sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos.

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si se observa cualquier otra r eacción no descrita en este pros pecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Belmacina 500 mg comprimidos

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Belmacina 500 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DE L ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS

Este prospecto ha sido aprobado: Diciembre 2007
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