BECOTIDE 50 mcg SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION


El BECOTIDE 50 mcg SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION es un medicamento fabricado por Glaxosmithkline, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/02/1975 con el número de registro: 52810.

Contiene 1 principio activo: BECLOMETASONA DIPROPIONATO.


Ficha

Laboratorio Glaxosmithkline, S.A.
Principio Activo BECLOMETASONA (6)
Codigo ATC R03BA01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
715219BECOTIDE 50 mcg SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESIONBeclometasona Dipropionato Comercializado 01/02/19753.5



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión y para qué se utiliza 2. Antes de usar BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión 3. Cómo usar BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión

BECOTIDE ®
50 μg, Solución para inhalación en envase a presión Beclometasona



Cada aplicación contiene:

Beclometasona, dipropionato …………… 50 microgramos
Los demás componentes son norflurano, 19,4% v/v de etanol y glicerol (E422) c.s.

Titular:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle N. 2
23 rue Lavoiser
27000 Evreux La Madeleine – Francia


1. QUÉ ES BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Solución para inhalación en envase a presión. Cada envase contiene 200 aplicaciones.
El dipropionato de beclometasona pertenece al gr upo de medicamentos llamados corticosteroides, conocidos simplemente por esteroides. Los corticosteroides se utilizan para el tratamiento del asma ya que, entre otras, tienen una acción antiinflamatoria. Reducen la hinchazón e irritación en las paredes de los pequeños conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así la respiración.
Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.

El dipropionato de beclometasona no debe ser confundido con otros esteroides como los esteroides anabolizantes, mal utilizados por algunos atletas y tomados como comprimidos o por inyección.

BECOTIDE se utiliza para prevenir los síntomas del asma en personas que necesitan tratamiento regular.

2. ANTES DE USAR BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión
No use BECOTIDE:
Para tratar un ataque repentino de dificultad respiratoria o en caso de alergia al dipropionato de beclometasona o a cualquiera de los componentes de BECOTIDE.

Tenga especial cuidado con BECOTIDE:
Comunicar al médico si ha tenido aftas en la boca, si se está tomando o se ha tomado recientemente algún tipo de comprimido o de inyectables de esteroides o si está siendo o ha sido tratado de tuberculosis.

Los pacientes que hayan sido previamente tratados con BECOTIDE deben saber que en la actualidad no contiene CFCs. Debe utilizarse exactamente como le indique el médico. Su médico podría cambiarle la pauta posológica.

El principio activo de BECOTIDE sin CFCs es exactamente el mismo que el del BECOTIDE que contenía CFCs. Las únicas diferencias que pueden notarse son el sabor y la sensación de notar el spray en la boca, además del sonido del inhalador durante la utilizaci ón. Esto se debe al cambio de propelente para eliminar los CFCs. Esta modific ación no afecta al mecanismo de acción del fármaco. BECOTIDE sin CFCs se puede utilizar de la misma manera a como se utilizaba el anterior.
BECOTIDE contiene cantidades muy pequeñas de etanol (alcohol) y glicerol. A las dosis habituales, estas cantidades son tan pequeñas que no deben causar ningún problema, pero se puede notar diferente sabor.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Comunique a su médico si está tomando disulfiram o metronidazol, ya que existe un potencial riesgo de interacción, en personas particularmente sensibles.

Información importante sobre alguno de los componentes de BECOTIDE:
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

3. CÓMO USAR BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BECOTIDE. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos:
Dos inhalaciones (100 microgramos) tres o cuatro v eces al día. En casos graves, se puede comenzar con 12-16 inhalaciones por día y bajar a la dosis normal al empezar la mejoría. La dosis máxima diaria no deberá exceder de 20 inhalaciones.
Niños:
Una o dos inhalaciones (50-100 microgramos) dos, tres o cuatro veces al día. La dosis máxima diaria no deberá exceder de 10 inhalaciones en niños menores de 12 años.

Si acaba de comenzar a utilizar BECOTIDE en lu gar de, o al mismo tiempo que, esteroides por vía oral, debe llevar una tarjeta de aviso de que toma est eroides hasta que su médico le indique que ya no la necesita.

El medicamento contenido en BECOTIDE debe ser inhalado a los pulmones.

Si Usted tiene dificultades o no entiende las instrucciones consulte a su médico o farmacéutico.
Pueden pasar varios días antes de que note los be neficios producidos por el medicamento. Es muy importante que lo utilice regularmente cada día. No interrumpa el tratamiento aunque se encuentre mejor a no ser que se lo diga el médico, o note que su respiración empeora cuando toma el medicamento.

No utilice este medicamento para tratar un ataque re pentino de dificultad respiratoria, no le ayudará. Necesitará otra clase de medicamento distinto.

Si toma más de un medicamento tenga cuidado de no confundirlos.

1. Quitar el protector de la boquilla apretando suavemente por los lados.



2. Comprobar que no hay partículas extrañas por de ntro y por fuera del inhalador, incluyendo la boquilla.

3. Agitar bien el cartucho del inhalador, para asegur ar la eliminación de cualquier partícula extraña y que el contenido del inhalador se mezcla adecuadamente.



4. Sujetar el inhalador verticalmente entre los dedos índice y pulgar, colocando el pulgar sobre la base, por debajo de la boquilla.



5. Echar tanto aire como razonablemente se pueda e introducir a continuación el aplicador bucal en la boca, entre los dientes, cerrando los labios sobre el aparato, pero sin morderlo.


6. Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca pulsar el inhalador para liberar el dipropionato de beclometasona y continuar tomando aire profunda y constantemente.


7. Contener la respiración y sacar el inhalador de la boca. Continuar conteniendo la respiración tanto como razonablemente se pueda.



8. Si se va a administrar otra inhalación, mantener el inhalador vertical y esperar durante aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos 3 a 7.

9. Volver a colocar el protector de la boquilla, empujando firmemente y ajustándolo hasta oír un chasquido.


Importante

No efectuar rápidamente los pasos 5, 6 y 7. Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador. Practicar delante de un espejo durante las primeras veces. Si se observa una “especie de niebla” saliendo de la parte superior del inhalador o de los lados de la boca, comenzar de nuevo desde el paso 2.

Los niños pequeños pueden necesitar ayuda, teniendo sus padres que manejar el inhalador por ellos. Animar al niño a expulsar el aire y manejar el inhalador justo después de que el niño comience a tomar aire. Practicar juntos la técnica. Los niños mayores o las personas con manos frágiles, deberán sujetar el
inhalador con ambas manos, para lo cual se pondrá n los dos dedos índice en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la base, por debajo de la boquilla.



Los pacientes que encuentren dificultad en coordi nar el manejo del inhala dor con la inhalación, pueden utilizar alternativamente una cámara para inhalación tipo VOLUMATIC o BABYHALER (niños menores de 5 años).


Limpieza

Limpiar el inhalador una vez a la semana, por lo menos.

1. Sacar el cartucho de la carcasa de plástico del inhalador y quitar el protector de la boquilla. 2. Enjuagar la carcasa de plástico y el protector de la boquilla en agua templada. 3. Secar en un lugar templado evitando el calor excesivo.
4. Volver a poner el cartucho y el protector de la boquilla.

Puede añadirse al agua un detergente suave o una solución del tipo de las usadas para limpiar biberones. Enjuagar concienzudamente con agua limpia antes de secar. NO PONER EL CARTUCHO METÁLICO EN AGUA.

Comprobación del inhalador

Si no se ha utilizado el inhalador durante una semana o más, realizar una aplicación al aire para asegurarse de que funciona.

Si estima que la acción de BECOTIDE es demasia do fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más BECOTIDE del que debiera
Es importante que tome su dosis tal y como le ha indicado su médico. No debe aumentar ni disminuir su dosis sin supervisión médica.

Si Usted ha utilizado BECOTIDE más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar BECOTIDE
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente espere a la siguiente dosis.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, BECOTIDE puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos debidos a la administración de BECOTIDE pueden ser:
- Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes): Candidiasis en la boca y/o garganta (aftas).
- Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero igual o más de 1 por cada 100 pacientes): Ronquera y/o irritación de garganta. En tal caso debe hacer ga rgarismos con agua y escupirlos inmediatamente
después de cada dosis. Puede ayudarle el uso de una cámara espaciadora para inhalación VOLUMATIC o BABYHALER (niños menores de cinco años). Consulte con su médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que el médico le diga que lo haga.
- Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes): Erupciones cutáneas, urticaria, prurito y/o eritema.
- Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes): Neumonía eosinófila.
- Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): Alergias, que se manifiestan con hinchazón de párpados, cara, labios y/o garganta, alteraci ones respiratorias como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), reac ciones anafilácticas o anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de consciencia), pérdida de densidad en los huesos, problemas en los ojos (cataratas y glaucoma) y retraso en el crecimiento de los niños y adolescentes, cara redondeada (en forma de luna llena) (síndrome de cushing), supresión de la actividad de la glándula suprarrenal, ansi edad, trastornos del sueño y cambios de humor, incluyendo hiperactividad psicomotora e irritabilidad (fundamentalmente en niños) y broncoespasmo paradójico (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire). - Frecuencia no conocida: Depresión o agresividad. Es más probable que estos efectos aparezcan en niños.

Si, a pesar de tomar su medicamento, su dificultad para respirar o pitos empeoran, interrumpa el tratamiento inmediatamente y avise a su médico tan pronto como sea posible.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BECOTIDE 50 μg, Solución para inhalación en envase a presión
Inmediatamente después de usar, vuelva a colocar el protector de la boquilla empujando firmemente hasta oír un chasquido. No es necesario emplear excesiva fuerza.

Mantenga BECOTIDE fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No congelar. Conservar protegido de la luz solar directa.

Como con muchas de las medicaciones administradas en cartuchos para inhalación, el efecto terapéutico de esta medicación puede disminuir cuando el cartucho está frío.
El cartucho no debe ser perforado, roto o quemado , incluso cuando el cartucho esté aparentemente vacío.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Caducidad

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en mayo 2013.

Producto fabricado bajo licencia de Chiesi S.p.A.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/