BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UAS MEDICAMENTOSO


El BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UAS MEDICAMENTOSO es un medicamento fabricado por Sanofi Aventis, S.A., y autorizado por la AEMPS el 30/06/2003 con el número de registro: 61720.

Contiene 1 principio activo: CICLOPIROX.


Ficha

Laboratorio Sanofi Aventis, S.A.
Principio Activo CICLOPIROX (20)
Codigo ATC D01AE14
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
801159BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSOCiclopirox No comercializado 30/06/200304/10/2012
801332BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSOCiclopirox No comercializado 30/06/200304/10/2012



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza 2. Antes de usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
3. Cómo usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso


Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
ciclopirox


El principio activo es ciclopirox. Cada gramo de solución contiene 80 mg de ciclopirox. Los demás componentes (excipientes) son: metoxiet eno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol.

Titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2
08019- Barcelona

Responsable de la fabricación:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
Brüningstrasse 50
Frankfurt am Main (Alemania)

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. de Leganés nº 62
28925 Alcorcón (Madrid)


1. QUÉ ES BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Batrafen es un barniz de uñas medicamentoso. Se pr esenta en envases conteniendo 1 frasco con 3 gr ó 6 gr de solución para aplicar sobre las uñas.

Ciclopirox es un antiinfeccioso que pertenece al grupo de medicamentos antimicóticos dermatológicos tópicos, inhibiendo el crecimiento de varios tipos de hongos a nivel cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de las uñas causadas por hongos.
2. ANTES DE USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No use Batrafen:

- si tiene usted alergia a ciclopirox o a alguno de los otros componentes de Batrafen. - en niños, ya que no hay experiencia clínica.

Tenga especial cuidado con Batrafen:

- cuando se administra, para no aplicarlo sobre los ojos o mucosas.
- si está usted embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (ver “Uso en embarazo y lactancia”).
Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, no se recomienda utilizar Batrafen, ya que no hay información sobre la utilización de Batrafen en la mujer embarazada.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted en periodo de lactancia, no se recomie nda utilizar Batrafen. Se desconoce si el fármaco se elimina por la leche.

Conducción y uso de máquinas:

Batrafen no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda el uso de lacas de uñas cosméticas durante el tratamiento con Batrafen, ya que podrían reducir la actividad del fármaco.

3. CÓMO USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.

Antes de la primera aplicación de Batrafen, usted se debe recortar lo más posible la uña afectada con unas tijeras y después limar la superficie de la misma.
A lo largo del tratamiento, debe usted retirar la capa de laca con un quitaesmalte comercial una vez por semana. Durante este proceso se debe eliminar, en la medida de lo posible, la parte de uña infectada usando una lima. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas.
Después de cada aplicación de Batrafen, debe usted mantener el frasco bien cerrado, para evitar que se evapore la solución. También debe evitar que la l aca moje la rosca del frasco, para que el tapón no se quede adherido.

A menos que su médico le indique de modo distinto, se aplicará Batrafen cada dos días durante el primer mes.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana. A partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.

Batrafen se debe aplicar en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda completamente cubierta de principio activo.

La duración del tratamiento depende del grado de infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses.

No existen recomendaciones especiales en la dosifi cación para las personas de edad avanzada y las que tengan la función hepática o renal alterada.

Si estima que la acción de Batrafen es demasiad o fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Batrafen. No suspenda su tratamiento antes, ya que éste debe continuar hasta que él lo considere necesario.

Si Vd. recibe más Batrafen del que debiera:

Si Usted ha utilizado más Batrafen de lo que debe , consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
No se conocen los efectos de una sobredosis con Batrafen, debido a la vía de administración. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Batrafen:

No se administrará una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Batrafen puede tener efectos adversos.

En la piel alrededor de la uña en contacto con Batr afen, puede aparecer muy raras veces enrojecimiento y descamación. El uso prolongado de Batrafen puede causar reacciones de naturaleza alérgica; en este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso

No conservar Batrafen a temperatura superior a 25º C.
Conservar protegido de la luz.
Guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación.

Mantenga Batrafen fuera del alcance y de la vista de los niños

Caducidad:

No utilizar Batrafen después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No utilizar si han transcurrido más de 6 meses después de abrir el frasco.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2003


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
6. Qué es Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza 7. Antes de usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
8. Cómo usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso


Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
ciclopirox


El principio activo es ciclopirox. Cada gramo de solución contiene 80 mg de ciclopirox. Los demás componentes (excipientes) son: metoxiet eno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol.

Titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2
08019- Barcelona

Responsable de la fabricación:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avenida de Leganés, 62
28925 Alcorcón – Madrid

3. QUÉ ES BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Batrafen es un barniz de uñas medicamentoso. Se pr esenta en envases conteniendo 1 frasco con 3 gr ó 6 gr de solución para aplicar sobre las uñas.

Ciclopirox es un antiinfeccioso que pertenece al grupo de medicamentos antimicóticos dermatológicos tópicos, inhibiendo el crecimiento de varios tipos de hongos a nivel cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de las uñas causadas por hongos.
4. ANTES DE USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No use Batrafen:

- si tiene usted alergia a ciclopirox o a alguno de los otros componentes de Batrafen. - en niños, ya que no hay experiencia clínica.

Tenga especial cuidado con Batrafen:

- cuando se administra, para no aplicarlo sobre los ojos o mucosas.
- si está usted embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (ver “Uso en embarazo y lactancia”).
Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, no se recomienda utilizar Batrafen, ya que no hay información sobre la utilización de Batrafen en la mujer embarazada.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Si está usted en periodo de lactancia, no se recomie nda utilizar Batrafen. Se desconoce si el fármaco se elimina por la leche.

Conducción y uso de máquinas:

Batrafen no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda el uso de lacas de uñas cosméticas durante el tratamiento con Batrafen, ya que podrían reducir la actividad del fármaco.

3. CÓMO USAR BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.

Antes de la primera aplicación de Batrafen, usted se debe recortar lo más posible la uña afectada con unas tijeras y después limar la superficie de la misma.
A lo largo del tratamiento, debe usted retirar la capa de laca con un quitaesmalte comercial una vez por semana. Durante este proceso se debe eliminar, en la medida de lo posible, la parte de uña infectada usando una lima. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas.
Después de cada aplicación de Batrafen, debe usted mantener el frasco bien cerrado, para evitar que se evapore la solución. También debe evitar que la l aca moje la rosca del frasco, para que el tapón no se quede adherido.

A menos que su médico le indique de modo distinto, se aplicará Batrafen cada dos días durante el primer mes.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana. A partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.

Batrafen se debe aplicar en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda completamente cubierta de principio activo.

La duración del tratamiento depende del grado de infección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses.

No existen recomendaciones especiales en la dosifi cación para las personas de edad avanzada y las que tengan la función hepática o renal alterada.

Si estima que la acción de Batrafen es demasiad o fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Batrafen. No suspenda su tratamiento antes, ya que éste debe continuar hasta que él lo considere necesario.

Si Vd. recibe más Batrafen del que debiera:

Si Usted ha utilizado más Batrafen de lo que debe , consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
No se conocen los efectos de una sobredosis con Batrafen, debido a la vía de administración. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Batrafen:

No se administrará una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Batrafen puede tener efectos adversos.

En la piel alrededor de la uña en contacto con Batr afen, puede aparecer muy raras veces enrojecimiento y descamación. El uso prolongado de Batrafen puede causar reacciones de naturaleza alérgica; en este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso

No conservar Batrafen a temperatura superior a 25º C.
Conservar protegido de la luz.
Guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación.

Mantenga Batrafen fuera del alcance y de la vista de los niños

Caducidad:

No utilizar Batrafen después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No utilizar si han transcurrido más de 6 meses después de abrir el frasco.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2003


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios