BARNASCAN 3000 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE
El BARNASCAN 3000 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE es un medicamento fabricado por
Barnatron, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 05/09/2006 con el número de registro:
68016.
Contiene 1 principio activo: FLUDESOXIGLUCOSA (18F).
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 655996 | BARNASCAN 3000 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE | Fludesoxiglucosa (18f) |
Comercializado
| 05/09/2006 | | 570.97 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
Fludesoxiglucosa (18F)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su médico esp ecialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.-
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico especialista en Medicina Nuclear.
En este prospecto:
1. Qué es BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
3. Cómo usar BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable y para qué se utiliza Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
El principio activo contenid o en BARNASCAN está diseñado para la captura de imágenes radiográficas de algunas partes de su cuerpo.
Una vez que una pequeña cantidad de BARNASC AN ha sido inyectada, las imágenes médicas que han sido obtenidas con una cámara especial, permitirá a los médicos capturar imágenes y ver donde está localizada su enfermedad o cómo está progresando.
2. Qué necesita saber antes de empeza r a usar BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
No use BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
- si es alérgico (hipersensible) a fludesoxiglucosa (18
F) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Advertencias y precauciones
Si es usted diabético y su diabetes no está actualmente regulada.
Si tiene una enfermedad infecciosa o inflamatoria
-Si sufre trastornos renales
Informar al especialista en Medicina Nuclear en los siguientes casos;
- Si está embarazada o cree que puede estar embarazada
- Si usted está dando el pecho
Niños y adolescentes
Por favor hable con su médico especialista en Medicina Nuclear, si usted es menor de 18 años de edad
Uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable con otros medicamentos
Informe a su médico especialista en Medicina Nuclear, quien supervisará el procedimiento, si está utilizando, ha utilizado re cientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, (incluyendo los medicamentos a dquiridos sin receta médica), ya que pueden interferir en la interpretación médica de las imágenes.
- Cualquier medicamento que modifi que la tasa de azúcar en la sangre (glucemia), tales como medicamentos que tienen efecto sobre la inflamación (corticosteroides), medicamentos contra las convulsiones (valproato, carbamazepina, fenitoín a, fenobarbital), medicamentos que afectan al sistema nervioso (adrenalina, noradrenalina, dopamina ...)
-glucosa,
-insulina,
-factores que aumentan la producción de células sanguíneas.
Uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable con los alimentos y bebidas
Este medicamento sólo puede ser inyectado en p acientes que han estado en ayunas al menos 4 horas.
El azúcar en sangre debe ser medido antes de administrar el medicamento, de hecho una elevada concentración de glucosa en sangre (hiperglicemia) puede hacer que la interpretación del médico seas más difícil
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debe de informar a su médico especiali zado en Medicina Nuclear antes de inyección BARNASCAN, si hay alguna po sibilidad de estar embarazada o cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada o si está dando la lactancia.
En caso de duda, es importante qu e consulte a su médico o médi co especialista en Medicina Nuclear, quien supervisará el procedimiento.
Si estás embarazada
Su médico, considerará este control durante el embarazo, en los casos estrictamente necesarios.
Si usted está amamantando a su hijo usted debe suspender la lactancia durante al menos 12 horas tras la administración de este medicamento.
Para reanuadar la lactancia, su médico especia lista en Medicina Nuclear , quien supervisará el procedimiento, debe de estar de acuerdo.
Por favor, pregunte a su médico o su médico especialista en Medicina Nuclear quien supervisará el procedimiento, antes de tomar cualquier medicamento.
Antes de administrar BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable, debe:
- evitar toda actividad física importante
- beber abundante agua durante las 4 horas anteriores a la prueba
- estar en ayunas durante al menos 4 horas
-
Después de administrar BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable, debe:
- evitar cualquier contacto con niños durante las 12 horas posteriores a la inyección. - Orinar frecuentemente con el fin de eliminar el producto de tu cuerpo
-
Existen leyes estrictas sobre el uso, manejo y disposición de productos radiofármacos. BARNASCAN solo será usado en hospitales. Este producto se rá manejado y administrado por personal entrenado y cualificado para su uso seguro. Estas personas tendrán especial cuidado para el uso de estos productos y le mantendrán informado de su acción.
Conducción y uso de máquinas
Se considera improbable que BARNASCAN 3000 MB q/ml solución iny ectable afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre algunos ingredientes de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
De acuerdo con el momento de la inyección de acondicionamiento para el paciente,, el contenido de sodio en algunos casos puede se r mayor de 1 mmol (23 mg). Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes con dietas bajas en sodio.
3. Cómo usar BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
El médico especialista en Medicina Nuclear, quien supervisará el procedimiento, decidirá la cantidad de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable que le será administrada. Será la menor cantidad necesaria para obtener el resultado deseado.
La dosis recomendada en adultos es de 100 a 400 MBq (dependiendo del peso corporal del paciente y el tipo de cámara utilizada para la imagen y el modo de adquisición).
Megabequerelio (MBq) es una unidad de medida métrica de radioactividad.
Uso en niños
En caso de ser utilizado en niños, la cantidad administrada será adap tada a la masa corporal del niño.
Administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable y conducta del procedimiento
BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable se administra por inyección intravenosa. Una inyección es suficiente para llevar a cabo la prueba que necesita su médico. Después de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá orinar de manera inmediata tras realizar la prueba.
Durante la prueba, será necesario estar comp letamente en reposo, acostado cómodamente, sin leer ni hablar.
Duración del proceso:
Su médico le informará de la duración normal del tratamiento.
Normalmente, BARNASCAN se administra en una sola inyección en vena, transcurriendo de 45-60 minutos antes de obtener la imagen. La obte nción de la imagen, gracias a la cámara, dura de 30 a 60 minutos.
Si usted usa más BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable del que debiera
Puesto que BARNASCAN es admini strado por personal autorizado ba jo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis. No obstante, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva, recibirás el tratamiento adecuado.. En particular , el médico especialista
encargado del procedimiento debe recomendarle be ber líquido en abundancia para facilitar la eliminación de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable de su cuerpo (de hecho, la vía principal de eliminación del medicamento es renal, en orina)
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable , pregunte a su médico o al médi co especialista en Medicina Nuclear quien supervisará el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, BARNAS CAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Esta administración de radiofármacos, libera una baja cantidad de radiación ionizante con muy bajo riego de cáncer y anomalías hereditarias.
Su médico considerará si los beneficios cl ínicos obtenidos con el procedimiento con radiofármacos superan al riesgo debido a la radiación.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medio o al médi co especialista en Medicina Nuclear quien supervisará el procedimiento, incl uso si se trata de ef ectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
Mantener este medicamento fuera de la vista del alcance de los niños.
El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
No conservar a temperaturas superiores a 25 ºC.
Almacenar en el envase original
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase: 10 horas desde la fecha y hora de fabricación.
Los residuos radiactivos deben eliminarse conf orme a la normativa nacional e internacional vigente. La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
6.Contenido del envase e información adicional
Composición de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
-El principio activo es fludesoxiglucosa ( 18
F). 1 ml de solución pa ra inyección contiene 3000MBq fludexosiglucosa ( 18
F) en la fecha y hora de calibración.
-Los demás componentes son cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de s odio dihidrato y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
BARNASCAN es una solución inyectable límpida, in colora o ligeramente amarilla. Se presenta en viales multidosis de 10 ml, con una concentrac ión radiactiva fija de 3000 MBq/ml en la fecha y hora de calibración, y un rango de actividad de 3000 MBq a 30000 MBq por vial en la fecha y hora de calibracion.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
BARNATRON S.A.
Avda Josep Anselm Clavé 100
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La ficha técnica completa de BARNASCAN 3 000 MBq/ml solución inyectable, se presenta como un documento separado en el estuche del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales de la salud, con otros conoci mientos científicos y prácticos, sobre la administración y uso de este radiofármaco.
Por favor, consulte la ficha técnica (ficha técnica debe estar incluida en el estuche)