AZITROMICINA STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El AZITROMICINA STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 10/09/2003 con el número de registro:
65547.
Contiene 1 principio activo: AZITROMICINA DIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 702241 | AZITROMICINA STADA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Azitromicina Dihidrato |
Comercializado
| 10/09/2003 | | 5.96 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es AZITROMICINA STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AZITROMICINA STADA
500 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar AZITROMICINA STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AZITROMICINA STADA
500 mg comprimidos recubiertos con película
AZITROMICINA STADA 500 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina. Los demás componentes (excipientes) son: hidroge nofosfato de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, laurilsulfa to de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 4000.
Titular Responsable de la fabricación Laboratorio STADA, S.L. Laboratorios Lesvi, S.L. Frederic Mompou, 5 Avda. Barcelona, 69
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES AZITROMICINA STADA 500 mg compri midos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina STADA
500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 3 comprimidos.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.
- Enfermedades de transmisión sexual.
2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA STA DA 500 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Azitromicina STADA:
• Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibió tico macrólido o a cualquiera de los componentes de Azitromicina STADA.
Tenga especial cuidado con Azitromicina STADA:
• Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico. • Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
• Es posible que, al igual que con otros antibiótic os, durante el tratamiento con este medicamento se
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico. • Si durante el tratamiento con Azitromicina STADA presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embar azada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico.
No se recomienda utilizar Azitromicina STADA durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Uso en niños
No se debe administrar Azitromicina STADA a niños menores de 6 meses.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que Azitromicina STADA tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Azitromicina STADA: Este medicamento no contiene gluten.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
- Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña). - Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
- Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).
- Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y Azitromicina STADA, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día.
- Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).
- Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
- Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno). - Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
3. CÓMO TOMAR AZITROMICINA STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Azitromicina STADA. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
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Azitromicina STADA se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente l as indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 comprimidos).
Para el tratamiento de enfermed ades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (2 comprimidos) tomada como dosis oral única.
Niños y adolescentes: La presentación de comprimidos de 500 mg sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 Kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor, se recomienda utilizar otras presentaciones.
Si estima que la acción de Azitromicina STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Azitromicina STADA de lo que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Azitromicina STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Azitromicina STADA puede tener efectos adversos.
La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la inte rrupción del fármaco y afectaron princi palmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.
Además, durante el tratamiento con Azitromicina STADA podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.
• Trombocitopenia (disminución del número de plaque tas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminución del número de glóbulos blancos).
• Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.
• Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto. • Alteraciones cardiacas.
• Trastornos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidratación), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloración de la lengua. • Alteraciones de la función del hígado (raramente graves) y del riñón. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel. • Dolores en las articulaciones.
• Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).
• Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hormigueo y reacciones de tipo alérgico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AZITROMICINA STA DA 500 mg comprimidos recubiertos con
película
No precisa condiciones especiales de conservación
Caducidad
No utilice Azitromicina STADA
después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga Azitromicina STADA
fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2003
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
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