AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ranbaxy, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 28/10/2008 con el número de registro:
70190.
Contiene 1 principio activo: AZITROMICINA MONOHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 602818 | AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Azitromicina Monohidrato |
Comercializado
| 28/10/2008 | | |
| 602817 | AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Azitromicina Monohidrato |
Comercializado
| 28/10/2008 | | |
| 661733 | AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Azitromicina Monohidrato |
Comercializado
| 28/10/2008 | | 5.96 |
| 661734 | AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Azitromicina Monohidrato |
Comercializado
| 28/10/2008 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
3. Cómo tomar AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
6. Información adicional
Azitromicina es un antibiótico. Pertenece a un gr upo de antibióticos de nominados antibióticos macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias.
Se suele prescribir para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones del aparato respiratorio inferior tales como bronquitis y neumonía - Infecciones de garganta (faringitis), amígdalas, sinusitis e infecciones de oído. - Infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepción de quemaduras infectadas. - Infecciones no complicadas de uretra y cérvix producidas por Chlamidia.
2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS
No tome AZITROMICINA RANBAXY 500 mg :
-si es alérgico (hipersensible) a la azitromicina, a ot ro antibiótico macrólido o a cualquiera de los demás componentes de AZITROMICINA RANBAXY.
Tenga especial cuidado con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg :
Antes de iniciar el tratamiento con AZITROMICINA RANBAXY, informe a su médico si padece alguna de las siguientes enfermedades:
- Problemas de riñón: Si padece problemas graves de riñón o si ocurren durante el tratamiento, su médico podría interrumpir el tratamiento
- Problemas de hígado: si padece problemas graves de hígado, puede ser necesario un ajuste de la dosis. - Si padece usted alguna enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Si padece alguna enfermedad cardiaca (consúltelo c on su médico que le indicará si puede tomar este medicamento), tiene alteraciones de electrolitos (cantidades bajas de calcio o magnesio en sangre). - Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
- Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si durante el tratamiento con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg, usted presenta alguna reacción alérgica caracterizada por presentar síntomas tales co mo picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialment e importante que mencione si utiliza o ha utilizado alguno de los siguientes medicamentos:
- Teofilina (medicamento usado para tratar el asma): el efecto de teofilina podría incrementarse.
- Ergotamina, dehidroergotamina (medicamentos usados para tratar la migraña) No se debe administrar conjuntamente azitromicina con este grupo de medicamentos.
- Ciclosporina (un medicamento usado en pacient es transplantados).Si es necesario usar ambos medicamentos a la vez, su médico controlará regul armente sus niveles sanguíneos y podría ajustar la dosis.
- Digoxina (para el fallo cardíaco): los niveles de di goxina podrán aumentar. Su médico controlará sus niveles sanguíneos.
Medicamentos usados para contro lar latido irregular del corazón (arritmias), comúnmente llamados antiarrítmicos.
- Antiácidos (para la indigestión): ver sección 3
- Cimetidina y cisaprida (medicamentos que se utilizan en probl emas digestivos), terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno): el us o simultáneo con azitromicina podría causar desórdenes cardíacos.
- Anticoagulantes cumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos en la sangre).
- Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (SIDA)).
- Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pul monar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
Toma de AZITROMICINA RANBAXY 500 mg con los alimentos y bebidas:
AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos puede ser tomado con o sin alimentos con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embar azada o está en periodo de lactancia, comuníqueselo a su médico. No se recomienda utilizar este medica mento durante el embarazo salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Este medicamento se excreta a través de la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 2 días después de la finalización del mismo. La lactancia puede ser reanudada después
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria, no obstante debe tenerse precaución.
3. CÓMO TOMAR AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de AZITROMICINA RANBAXY indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del trat amiento con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Niños y adolescentes de peso superior a 45 Kg, adultos y pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1.500 mg.
Para el tratamiento de infecciones de uretra y cer viz causadas por chlamidia la dosis es de 1.000 mg tomada como dosis única. Pueden tomarse 2 comprimidos de AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
Niños y adolescentes de peso inferior a 45 kg
Este medicamento sólo debe administrarse a ni ños que pesen más de 45 kg y que sean capaces de tragarlos. Existen otras formulaciones de azitromicina disponibles para el tratamiento de niños de peso inferior a 45 Kg (p.ej. suspensión oral).
Los comprimidos deben administrarse por vía oral, deben ser tragados enteros con una cantidad suficiente de líquido- un vaso de agua.
Uso de Azitromicina junto con medicamentos para la indigestión
En caso de estar tomando antiácidos y Azitromicina, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día. Tome est e medicamento al menos una hora antes o dos horas después del antiácido.
Si toma más AZITROMICINA RANBAXY del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéu tico. Los síntomas incluyen pérdida de audición reversible, nauseas, vómitos y diarrea (efectos iguales a los conocidos a dosis normales).
En caso de toma excesiva o accidental de AZIT ROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente . No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AZITRO MICINA RANBAXY 500 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.
Frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas)
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, molestias abdominales (dolor/calambres).
Poco frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas)
- Trastornos del sistema nervioso: mareo/vértigo, convul siones, dolor de cabeza, alteración del gusto y el olfato.
- Trastornos gastrointestinales: heces blandas (com o resultado de deshidratación), gases, anorexia, alteraciones digestivas.
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas en la piel (picor, sarpullido). - Trastornos del sistema músculo esquelético: dolor de las articulaciones.
- Trastornos del sistema reproductor: vaginitis (infección vaginal causada por hongos).
Raros (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas)
- Trastornos cardiacos: palpitaciones, arritmias (incluyendo taquicardia ventricular). - Trastornos de la sangre y sistema linfático: trom bocitopenia (disminución de l número de plaquetas), anemia hemolítica y episodios transitorios de neut ropenia leve (disminuci ón del número de glóbulos blancos).
- Trastornos del sistema nervioso: movimientos invol untarios, síncope (desmayo) y cansancio, insomnio, hiperactividad.
- Trastornos del oído y del laberinto: alteraciones de la audición (pérdida de audición, pitos, sordera). - Trastornos gastrointestinales: estreñimiento severo, coloración de lengua y dientes, inflamación del páncreas, colitis pseudomembranosa (diarrea).
- Trastornos del aparato urinario: alteraciones renal es como nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda.
- Trastornos de la piel: reacciones alérgicas y cutáneas graves.
- Trastornos vasculares: hipotensión (tensión baja).
- Trastornos generales: anafilaxia (reacción alérgica grave), cansancio, malestar, infecciones por hongos (candidiasis).
- Trastornos hepatobiliares: alteraciones del hígado como hepatitis (inflamación del hígado), ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel por obstr ucción de los conductos biliares), necrosis hepática (destrucción de las células del hígado) e insuficiencia hepática.
- Trastornos psiquiátricos: agresividad, agitación, ansiedad, nerviosismo, despersonalización (incluido delirio en pacientes ancianos).
Frecuencia no conocida
- Trastornos cardíacos: dolor torácico y edema.
- Trastornos oculares: alteración de la visión.
- Trastornos gastrointestinales: indigestión y gastritis.
- Trastornos de la piel: erupciones de la piel.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Trastornos generales: dolor.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que apar ece en el enviase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AZITROMICINA RANBAXY 500mg Comprimidos:
El principio activo es azitromicina (D.O.E.). Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina (como azitromicina monohidrato).
Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, hidróxido de magnesio, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, hidroxipr opilcelulosa de bajo grado de sustitución, sílice coloidal anhidra y tinta de impresión. Componentes de la tinta de impresión: hidroxipropil metil celulosa, dióxido de titanio, talco y triacetato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase
AZITROMICINA RANBAXY 500 mg se presenta en form a de comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, planos por una cara y por la otra marcados con A y 500 a cada lado de la ranura en una de las caras.
Cada envase contiene un blister con 3 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Ranbaxy Ireland Limited
Passeig de Gracia, 9 Spafield, Cork Road 08007 Barcelona Co-Tipperary, Irlanda
Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
3. Cómo tomar AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
6. Información adicional
Azitromicina es un antibiótico. Pertenece a un gr upo de antibióticos de nominados antibióticos macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias.
Se suele prescribir para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones del aparato respiratorio inferior tales como bronquitis y neumonía - Infecciones de garganta (faringitis), amígdalas, sinusitis e infecciones de oído. - Infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepción de quemaduras infectadas. - Infecciones no complicadas de uretra y cérvix producidas por Chlamidia.
2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS
No tome AZITROMICINA RANBAXY 500 mg :
-si es alérgico (hipersensible) a la azitromicina, a ot ro antibiótico macrólido o a cualquiera de los demás componentes de AZITROMICINA RANBAXY.
Tenga especial cuidado con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg :
Antes de iniciar el tratamiento con AZITROMICINA RANBAXY, informe a su médico si padece alguna de las siguientes enfermedades:
- Problemas de riñón: Si padece problemas graves de riñón o si ocurren durante el tratamiento, su médico podría interrumpir el tratamiento
- Problemas de hígado: si padece problemas graves de hígado, puede ser necesario un ajuste de la dosis. - Si padece usted alguna enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- Si padece alguna enfermedad cardiaca (consúltelo c on su médico que le indicará si puede tomar este medicamento), tiene alteraciones de electrolitos (cantidades bajas de calcio o magnesio en sangre). - Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico. - Si durante el tratamiento con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg, usted presenta alguna reacción alérgica caracterizada por presentar síntomas tales co mo picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es especialment e importante que mencione si utiliza o ha utilizado alguno de los siguientes medicamentos:
- Teofilina (medicamento usado para tratar el asma): el efecto de teofilina podría incrementarse.
- Ergotamina, dehidroergotamina (medicamentos usados para tratar la migraña) No se debe administrar conjuntamente azitromicina con este grupo de medicamentos.
- Ciclosporina (un medicamento usado en pacient es transplantados).Si es necesario usar ambos medicamentos a la vez, su médico controlará regul armente sus niveles sanguíneos y podría ajustar la dosis.
- Digoxina (para el fallo cardíaco): los niveles de di goxina podrán aumentar. Su médico controlará sus niveles sanguíneos.
Medicamentos usados para contro lar latido irregular del corazón (arritmias), comúnmente llamados antiarrítmicos.
- Antiácidos (para la indigestión): ver sección 3
- Cimetidina y cisaprida (medicamentos que se utilizan en probl emas digestivos), terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno): el us o simultáneo con azitromicina podría causar desórdenes cardíacos.
- Anticoagulantes cumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos en la sangre).
- Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (SIDA)).
- Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pul monar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
Toma de AZITROMICINA RANBAXY 500 mg con los alimentos y bebidas:
AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos puede ser tomado con o sin alimentos con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embar azada o está en periodo de lactancia, comuníqueselo a su médico. No se recomienda utilizar este medica mento durante el embarazo salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento se excreta a través de la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 2 días después de la finalización del mismo. La lactancia puede ser reanudada después
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria, no obstante debe tenerse precaución.
3. CÓMO TOMAR AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de AZITROMICINA RANBAXY indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del trat amiento con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Niños y adolescentes de peso superior a 45 Kg, adultos y pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1.500 mg.
Para el tratamiento de infecciones de uretra y cer viz causadas por chlamidia la dosis es de 1.000 mg tomada como dosis única. Pueden tomarse 2 comprimidos de AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos.
Niños y adolescentes de peso inferior a 45 kg
Este medicamento sólo debe administrarse a ni ños que pesen más de 45 kg y que sean capaces de tragarlos. Existen otras formulaciones de azitromicina disponibles para el tratamiento de niños de peso inferior a 45 Kg (p.ej. suspensión oral).
Los comprimidos deben administrarse por vía oral, deben ser tragados enteros con una cantidad suficiente de líquido- un vaso de agua.
Uso de Azitromicina junto con medicamentos para la indigestión
En caso de estar tomando antiácidos y Azitromicina, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día. Tome est e medicamento al menos una hora antes o dos horas después del antiácido.
Si toma más AZITROMICINA RANBAXY del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéu tico. Los síntomas incluyen pérdida de audición reversible, nauseas, vómitos y diarrea (efectos iguales a los conocidos a dosis normales).
En caso de toma excesiva o accidental de AZIT ROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó tomar AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente . No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AZITRO MICINA RANBAXY 500 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento con AZITROMICINA RANBAXY 500 mg comprimidos podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.
Frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas)
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, molestias abdominales (dolor/calambres).
Poco frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas)
- Trastornos del sistema nervioso: mareo/vértigo, convul siones, dolor de cabeza, alteración del gusto y el olfato.
- Trastornos gastrointestinales: heces blandas (com o resultado de deshidratación), gases, anorexia, alteraciones digestivas.
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas en la piel (picor, sarpullido). - Trastornos del sistema músculo esquelético: dolor de las articulaciones.
- Trastornos del sistema reproductor: vaginitis (infección vaginal causada por hongos).
Raros (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas)
- Trastornos cardiacos: palpitaciones, arritmias (incluyendo taquicardia ventricular). - Trastornos de la sangre y sistema linfático: trom bocitopenia (disminución de l número de plaquetas), anemia hemolítica y episodios transitorios de neut ropenia leve (disminuci ón del número de glóbulos blancos).
- Trastornos del sistema nervioso: movimientos invol untarios, síncope (desmayo) y cansancio, insomnio, hiperactividad.
- Trastornos del oído y del laberinto: alteraciones de la audición (pérdida de audición, pitos, sordera). - Trastornos gastrointestinales: estreñimiento severo, coloración de lengua y dientes, inflamación del páncreas, colitis pseudomembranosa (diarrea).
- Trastornos del aparato urinario: alteraciones renal es como nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda.
- Trastornos de la piel: reacciones alérgicas y cutáneas graves.
- Trastornos vasculares: hipotensión (tensión baja).
- Trastornos generales: anafilaxia (reacción alérgica grave), cansancio, malestar, infecciones por hongos (candidiasis).
- Trastornos hepatobiliares: alteraciones del hígado como hepatitis (inflamación del hígado), ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel por obstr ucción de los conductos biliares), necrosis hepática (destrucción de las células del hígado) e insuficiencia hepática.
- Trastornos psiquiátricos: agresividad, agitación, ansiedad, nerviosismo, despersonalización (incluido delirio en pacientes ancianos).
Frecuencia no conocida
- Trastornos cardíacos: dolor torácico y edema.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Trastornos oculares: alteración de la visión.
- Trastornos gastrointestinales: indigestión y gastritis.
- Trastornos de la piel: erupciones de la piel.
- Trastornos generales: dolor.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que apar ece en el enviase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AZITROMICINA RANBAXY 500mg Comprimidos:
El principio activo es azitromicina (D.O.E.). Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina (como azitromicina monohidrato).
Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, hidróxido de magnesio, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, hidroxipr opilcelulosa de bajo grado de sustitución, sílice coloidal anhidra y tinta de impresión. Componentes de la tinta de impresión: hidroxipropil metil celulosa, dióxido de titanio, talco y triacetato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase
AZITROMICINA RANBAXY 500 mg se presenta en form a de comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, planos por una cara y por la otra marcados con A y 500 a cada lado de la ranura en una de las caras.
Cada envase contiene un blister con 3 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L. Passeig de Gracia, 9 Polígono Mocholí. Calle noáin nº 1 08007 Barcelona 31110 Noáin. Navarra
Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios