AUXINA E-400
El AUXINA E-400 es un medicamento fabricado por
Chiesi España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1998 con el número de registro:
62277.
Contiene 1 principio activo: TOCOFEROL ACETATO.
Ficha
| Laboratorio |
Chiesi España, S.A. |
| Principio Activo |
TOCOFEROL (5) |
| Codigo ATC |
A11HA03 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 786426 | AUXINA E-400 | Tocoferol Acetato |
Comercializado
| 01/11/1998 | | 4.31 |
Prospecto
AUXINA E-400
Vitamina E (Acetato de dl-α- Tocoferol)
COMPOSICIÓN
Por cápsula:
Principio Activo:
Vitamina E (Acetato de dl-α-tocoferol)..............400 mg
(equivalente a 400 U.I.de vitamina E)
Excipientes:
Aceite de oliva
Gelatina
Glicerina (E-422)
Agua purificada
Tartrazina (E-102)
Metil p-hidroxibenzoato (sal sódica)
Propil p-hidroxibenzoato (sal sódica)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas de Gelatina Blanda. Envase conteniendo 30 cápsulas.
ACTIVIDAD
La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas. Previene la oxidación de elementos celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Fabricante:
CHIESI ESPAÑA, S.A Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.A
C/ Berlín, 38-48 7ª Planta Ctra. M-300, km. 29,920
08029 Barcelona (España) 28802 Alcalá de Henares (MADRID)
INDICACIONES
− Prevención y tratamiento del déficit de vitamina E. En enfermedades con síndrome de malabsorción.
− Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar). − Abetalipoproteinemia.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes.
Está contraindicado administrar dosis elevadas de vitamina E a personas que estén en tratamiento con anticoagulantes orales.
En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E pueden exacerbar los defectos de la coagulación.
La vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad, incluido los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos.
INTERACCIONES
La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales (warfarina).
Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
La administración de vitamina E junto con estrógenos (incluido anticonceptivos orales) puede aumentar el riesgo de trombosis.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
ADVERTENCIAS
a) Embarazo y lactancia
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
b) Efectos sobre la capacidad de conducción
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
c) Advertencia sobre excipientes
Este medicamento por contener glicerina (E-422) como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene tartrazina (E-102) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluído asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
POSOLOGÍA
Cápsulas de gelatina blanda.
Vía oral:
Adultos:
Déficit de Vitamina E................ 800-1000 mg/día
Sindrome de Malabsorción....... 100 mg/Kg/día
Abetalipoproteinemia............... 50-100 mg/Kg/día
Niños mayores de 1 año:
Abetalipoproteinemia.. 50-100 mg/Kg/día
Colestasis crónica, Atresia biliar....... 150-200 mg/Kg/día
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Las cápsulas de AUXINA E-400 deberán ingerirse ENTERAS con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica tfno.: 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito pocos casos de efectos secundarios incluso a dosis altas, pero pueden aparecer: alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga y náuseas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
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CONSERVACIÓN
Manténgase a temperatura no superior a 25ºC y protegido de la humedad.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
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OTRAS PRESENTACIONES
• Auxina E-50: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda.
• Auxina E-200: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS.
TEXTO REVISADO:
Abril 2004
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 España
Bajo licencia de Pharma Capsul, S.L.
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