ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION
El ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION es un medicamento fabricado por
Laboratorio Aldo Union, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/07/2010 con el número de registro:
72581.
Contiene 1 principio activo: IPRATROPIO BROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 672312 | ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION | Ipratropio Bromuro |
Comercializado
| 27/07/2010 | | 5.93 |
| 605412 | ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION | Ipratropio Bromuro |
Comercializado
| 27/07/2010 | | 83.2 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATROALDO 20 microgramos/pulsación solución para inhalación en envase a presión Bromuro de ipratropio
Contenido del prospecto:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es ATROALDO y para qué se utiliza.
2. Antes de usar ATROALDO.
3. Cómo usar ATROALDO.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ATROALDO.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ATROALDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
ATROALDO contiene como principio activo br omuro de ipratropio y pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores por inhalación.
Se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de l broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema.
2. ANTES DE USAR ATROALDO.
No use ATROALDO si:
- Tiene alergia a la atropina, a sus derivados, o a cualquier otro componente del preparado. - Se presentan ataques agudos de tos, pitidos al resp irar y dificultad respiratoria (broncoespasmo) que requieran una respuesta rápida.
Tenga especial cuidado con ATROALDO:
- Si usted padece fibrosis quística, ya que puede ser más propenso a los trastornos de la motilidad gastrointestinal.
- Cuando se presente dificultad respiratoria aguda que empeora rápidamente. Debe consultar al médico inmediatamente.
- Podrían aparecer reacciones alérgicas inmediatas, tales como urticaria, angioedema, erupción cutánea, tos, pitidos al respirar y dificultad respiratoria (broncoespasmo), hinchazón de boca y garganta (edema orofaríngeo) y cuadro alérgico generalizado (anafilaxia).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Cuando padezca hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga. - Si usted tiene predisposición a padecer aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho). - Si usted pulveriza la solución en los ojos, pue den aparecer complicaciones oculares como dilatación de la pupila, presión intraocular aumentada, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular, por lo que es preciso seguir las instrucciones del médico estrictamente para la administración. - Si usted presenta una combinación de síntomas oculares como dolor o molestia ocular, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas, junto con en rojecimiento de los ojos, pueden ser signos de glaucoma de ángulo estrecho, por lo que debe consultar a un médico.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los beta-adrenérgicos y derivados de la xantina pue den potenciar el efecto dilatador de los bronquios. ATROALDO puede acentuar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos.
ATROALDO se puede administrar conjuntamente c on otros fármacos comúnmente utilizados en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obs tructiva crónica, incluyendo broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, esteroides y crom oglicato disódico, sin aparición de interacciones perjudiciales.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Debe valorarse cuidadosamente el beneficio de la utilización, frente al riesgo potencial para el feto, por lo que deben observarse las precauciones habituales en el uso de medicamentos durante este periodo.
Se desconoce si ATROALDO se excreta o no en la l eche materna. No obstante, es poco probable que ATROALDO pueda ser ingerido por el lactante en cantidades significativas, especialmente porque el preparado se administra por vía inhalatoria. Sin embargo, debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna, se debe administrar con precaución a las mujeres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos perjudiciales para la conducción.
Información importante sobre algunos de los componentes de ATROALDO:
Este medicamento contiene un 15% de etanol (a lcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 8.4 mg/pulsación.
3. CÓMO USAR ATROALDO.
Instrucciones para un uso adecuado:
Siga exactamente las instrucciones de administración de ATROALDO indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosificación debe ajustarse de manera individual.
Para los adultos y niños mayores de 6 años se recomienda la siguiente dosificación: 2 inhalaciones (equivalentes a 40 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro), 4 veces al día.
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Dado que la necesidad de dosis cada vez mayores sugiere que pueda ser necesario un tratamiento con otro fármaco de manera adicional, por lo general, no debe excederse una dosis diaria total de 12 inhalaciones (240 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Debe consultar al médico siempre que no consiga un a mejoría significativa o que su estado empeore, con el fin de determinar un nuevo program a terapéutico. Asimismo, debe consultar al médico sin tardanza en caso de dificultad importante para respirar o cuando la dificultad para respirar se agrave rápidamente.
En los niños, ATROALDO sólo debe administrarse por indicación del médico y siempre bajo la vigilancia de un adulto.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ATROALDO. No suspenda el tratamiento antes, ya que el médico es la persona indicada para darle las instrucciones precisas.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
ATROALDO se administra por vía inhalatoria. El manejo correcto de la solución para inhalación es decisivo para el éxito del tratamiento.
Antes de cada aplicación se observarán las siguientes pautas:
A. Retire la cubierta protectora (fig. 1). En caso de que sea un inhalador nuevo o no se haya utilizado durante varios días, agitar el envase (fig. 2) y efectuar una pulsación para asegurar el buen funcionamiento del inhalador. En caso de que el inhalador se utilice regularmente pase a las instrucciones siguientes:
B. Agite el inhalador
C. Elimine de sus pulmones la máxima
cantidad de aire posible.
D. Adapte el inhala dor a su boca según la
posición que se indica en el dibujo (fig. 3).
E. Haga una inspiración lo más profunda
posible. Debe oprimir, según las flechas
del dibujo (fig. 4), el aparato mientras está
haciendo esta inspiración.
F. Retire el inhalador de su boca y procure
retener el aire en sus pulmones durante
unos segundos y expulse el aire
lentamente.
G. Debe lavarse periódicamente la boquilla
de plástico. Para ello, retire el pulsador del
aerosol y enjuáguelo con abundante agua.
H. Guardar con la cubierta protectora colocada para protegerlo del polvo y de la suciedad. I. Es recomendable enjuagarse la boca con agua después de cada inhalación.
Si estima que la acción de ATROALDO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted inhala más ATROALDO del que debiera:
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Podrían aparecer síntomas tales como sequedad de boca, trastornos de la acomodación visual y taquicardia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu lte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ATROALDO:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos ATROALDO pu ede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Tos
- Faringitis
- Broncoespasmo paradójico (obstrucción de las vías respiratorias)
- Sequedad de boca
- Trastornos de la motilidad gastrointestinal (p. ej. estreñimiento, diarrea y vómitos).
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
- Urticaria (incluyendo urticaria gigante), erupción y prurito
- Alteraciones de la acomodación visual, glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión ocular) - Aumento de la frecuencia cardiaca
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
- Reacciones anafilácticas, hinchazón de lengua, labios y cara (edema angioneurótico) - Aumento de la presión intraocular, dolor ocular, dilatación de la pupila (midriasis) - Palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular
- Espasmo de laringe
- Náuseas
- Retención urinaria
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico .
5. CONSERVACIÓN DE ATROALDO.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
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Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar.
Si el inhalador estuviera muy frío, sacar el cartuc ho y calentar con la mano durante unos pocos minutos antes de usar. No utilizar ningún otro método para calentarlo.
El envase está a presión. No debe ser perforado, roto o quemado aún cuando aparentemente esté vacío.
No utilice ATROALDO después de la fecha de caducid ad que aparece en el e nvase después de Cad.: La fecha de caducidad es último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ATROALDO:
- El principio activo es bromuro de ipratropio.
- Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítric o anhidro, agua purificada, etanol absoluto y 1,1,1,2-tetrafluoretano (HFA-134a).
Cada inhalación contiene 21 micr ogramos de bromuro de ipratropi o monohidrato (equivalentes a 20 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Aspecto del producto y contenido del envase
ATROALDO es una solución transparen te e incolora que se presenta en un envase de 10 ml (200 dosis) con válvula dosificadora y adaptador oral.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Baronesa de Maldà, 73
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010
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