ASASANTIN RETARD


El ASASANTIN RETARD es un medicamento fabricado por Boehringer Ingelheim Espa√Īa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 05/04/2001 con el n√ļmero de registro: 63802.

Contiene 2 principios activos: DIPIRIDAMOL, ACETILSALICILICO ACIDO.


Ficha

Laboratorio Boehringer Ingelheim Espa√Īa, S.A.
Principio Activo ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS EN ASOCIACION (CLOPIDOGREL+AAS) (3)
Codigo ATC B01AC30
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
875575ASASANTIN RETARDDipiridamol, Acetilsalicilico Acido No comercializado 05/04/200115/03/2012



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
‚ąí Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
‚ąí Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
‚ąí Este medicamento se le ha rece tado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Asasantin Retard y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Asasantin Retard
3. Cómo tomar Asasantin Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Asasantin Retard


Asasantin ¬ģ
Retard
200/25 mg cápsulas duras de liberación modificada

‚ąí Los principios activos son dipiridamol y √°cido ace tilsalic√≠lico. Cada c√°psula contiene 200 mg de dipiridamol y 25 mg de √°cido acetilsalic√≠lico.
‚ąí Los dem√°s componentes son √°cido tart√°rico (E334), povi dona, eudragit S 100, talco, goma ar√°biga, ftalato de hipromelosa, hipromelosa (E 464), tria cetina, dimeticona 350, √°cido este√°rico, lactosa, estearato de aluminio, s√≠lice coloidal, almid√≥n de ma √≠z, celulosa microcrista lina, di√≥xido de titanio (E171), sacarosa.
‚ąí Los componentes de la c√°psula de ge latina son gelatina, di√≥xido de tita nio (E171), √≥xidos de hierro rojo y amarillo (E172)


Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Espa√Īa, S.A.
Prat de la Riba s/n
Sector Turó de Can Matas
08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Str. 65 - 88397 Biberach an der Riss 1
Alemania

1. QU√Č ES ASASANTIN RETARD Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Asasantin Retard se presenta en un envase conteniendo 60 cápsulas y pertenece a un grupo de medicamentos que impiden la agregación de las plaquetas.

Asasantin Retard se utiliza para prevenir un segun do infarto cerebral (ictus) isquémico o accidente isquémico transitorio.

2. ANTES DE TOMAR ASASANTIN RETARD

No tome Asasantin Retard si Vd.:
‚ąí es al√©rgico al dipiridamol, al √°cido acetilsalic√≠lico, a cualquiera de las sustancias contenidas en esta especialidad, a los salicilatos o a los antiinflamatorios no esteroideos.

CORREO ELECTR√ďNICO C/ CAMPEZO, 1 ¬Ė EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

‚ąí padece de √ļlcera de est√≥mago o intestino o tiene problemas de hemorragias. ‚ąí padece de asma.
‚ąí est√° en el tercer trimestre de embarazo (ver Embarazo).
‚ąí tiene menos de 16 a√Īos, salvo expresa indicaci√≥n m√©di ca, ya que el uso de √°cido acetilsalic√≠lico est√° relacionado con la aparici√≥n del s√≠ndrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente pero grave.
Tenga especial cuidado con Asasantin Retard:
‚ąí si Vd. est√° tomando este medicamento, no debe recibir dipiridamol inyectable adicionalmente. ‚ąí si Vd. padece arterioesclerosi s coronaria, ya que podr√≠a provocarse una angina de pecho o agravarse una ya existente.
‚ąí si Vd. padece alguna enfermedad grave de las ar terias coronarias, incluyendo angina no estable, infarto de miocardio reciente, inestabilidad de la circulaci√≥n sangu√≠nea o un estrechamiento subvalvular de la aorta.
‚ąí si Vd. padece o ha padecido de √ļlcera gastrointestinal acompa√Īada de hemorragia o perforaci√≥n, ya que el riesgo de aparici√≥n de hemorragias y perfo raci√≥n aumenta en pacientes tratados con √°cido acetilsalic√≠lico. Deber√° contactar con su m√©dico e interrumpir el tratamiento si presenta s√≠ntomas/signos de hemorragia gastrointestinal
‚ąí si Vd. est√° tomando este medicamento junto con otros medicamentos para la inflamaci√≥n (antiinflamatorios no esteroideos), ya que aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales (ver Toma de otros medicamentos)
‚ąí si Vd. padece de presi√≥n arterial baja (hipotensi√≥n)
‚ąí si Vd. padece miastenia gravis (enfermedad cr√≥nica caracterizada por grados variables de debilidad muscular, que puede progresar hasta la par√°lisis), ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver Toma de otros medicamentos)
‚ąí si Vd. tiene piedras en la ves√≠cula biliar y padece inflamaci√≥n del conducto biliar ascendente, ya que se han descrito casos de incorporaci√≥n del dipi ridamol a estas piedras, aunque estos pacientes hab√≠an tomado dipiridamol oral durante a√Īos (ver 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS). ‚ąí si Vd. padece inflamaci√≥n de la mucosa de la na riz (rinitis al√©rgica), p√≥lipos en la nariz, dolor continuado de est√≥mago o intestino, problemas de funcionamiento del h√≠ga do o ri√Ī√≥n o d√©ficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (ver 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada, o bien, si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Asasantin Retard.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El dipiridamol y el ácido acetilsalicílico se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar Asasantin Retard mientras está criando a su hijo.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

El dipiridamol puede potenciar los efectos de la adenosina y de f√°rmacos que reducen la presi√≥n arterial y reducir los efectos de los inhibidores de la colin esterasa, agravando la miastenia gravis (enfermedad MINISTERIO DE SANIDAD, POL√ćTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa√Īola de medicamentos y productos sanitarios

crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular, que puede progresar hasta la parálisis) (ver apartado Tenga especial cuidado con Asasantin Retard).

Debido al contenido en ácido acetilsalicílico, ci ertos medicamentos pueden interaccionar con ASASANTIN RETARD, por lo que no deben usarse si n consultar al médico. Esto es especialmente importante en el caso de:
‚ÄĘ Analg√©sicos y antiinflamatorios no esteroideos, medica mentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamaci√≥n muscular, ya que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
‚ÄĘ Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
‚ÄĘ Diur√©ticos.
‚ÄĘ Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina, ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
‚ÄĘ Medicamentos para la coagulaci√≥n (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de hemorragia. ‚ÄĘ Algunos medicamentos para el control de la hipertensi√≥n.
‚ÄĘ Medicamentos para disminuir el nivel de az√ļcar en sangre.
‚ÄĘ Ciclosporina, utilizada en transplantes.
‚ÄĘ Vancomicina, antibi√≥tico utilizado en algunas infecciones.
‚ÄĘ Interferon alfa.
‚ÄĘ Litio, utilizado en alguna enfermedad psiqui√°trica.
‚ÄĘ Metotrexato, utilizado para el tratamiento del c√°ncer y de la artritis reumatoide. ‚ÄĘ Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
‚ÄĘ Anti√°cidos.
‚ÄĘ Digoxina, utilizado en problemas de coraz√≥n.
‚ÄĘ Barbit√ļricos, medicamentos utilizados como sedan tes para problemas del sue√Īo y para tratar las convulsiones.
‚ÄĘ Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
‚ÄĘ Fenito√≠na y √°cido valproico, medicamentos para la epilepsia.

La toma conjunta de alcohol con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba dia gnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. C√ďMO TOMAR ASASANTIN RETARD

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas
Recuerde tomar su medicamento

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Asasantin Retard.

Ingiera las c√°psulas enteras, sin masticar, con o sin alimento.

Si estima que la acción de Asasantin Retard es demasi ado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

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Debe administrarse por vía oral.
Para los adultos se recomienda una dosificaci√≥n de 2 gr ageas, repartidas en 2 tomas, una por la ma√Īana y otra por la noche (400 mg de dipiridamol/50 mg de √°cido acetilsalic√≠lico al d√≠a).
Este medicamento no debe administrarse a los ni√Īos, ya que no se dispone de informaci√≥n suficiente en este grupo de edad.

Si Vd. toma m√°s Asasantin Retard del que debiera:
Podrían producirse síntomas tales como sensación de calor, sofocos, sudoración, inquietud, sensación de debilidad, mareos y molestias anginosas, así como un descenso de la presión arterial y taquicardia, además de hiperventilación, zumbido de oídos, náuseas, vómitos, deterioro de la visión y de la audición, mareos, y estados de confusión.

Si Usted ha tomado más Asasantin Retard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Información para el médico: Se recomienda tratamiento sintomático y debe considerarse la necesidad de un lavado gástrico. La administración de derivados de la xantina (p.ej. aminofilina) puede contrarrestar los efectos hemodinámicos de una sobredosis de di piridamol. Debido a su amplia distribución a los tejidos y a su predominante eliminación hepática, los procedimientos favorecedores de la eliminación no son adecuados.

Si olvidó tomar Asasantin Retard:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Asasantin Retard puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos suelen ser habitualmente leves y pasajeros.

Con Asasantin Retard son frecuentes (> 1%, < 10 %) los siguientes efectos adversos: ‚ąí prolongaci√≥n del tiempo de sangrado
‚ąí anemia por falta de hierro (anemia ferrop√©nica)
‚ąí presi√≥n arterial baja (hipotensi√≥n)
‚ąí n√°useas, v√≥mitos y trastornos de la digesti√≥n (dispepsia)
‚ąí mareos y dolor de cabeza

Con Asasantin Retard son poco frecuentes (> 0,1 %, < 1 %) los siguientes efectos adversos: ‚ąí sofocos
‚ąí latido del coraz√≥n acelerado (taquicardia)
‚ąí inflamaci√≥n de la mucosa nasal (rinitis)
‚ąí asma
‚ąí diarrea
‚ąí reacciones al√©rgicas tales como erupci√≥n cut√° nea (exantema), espasmo de los bronquios (broncoespasmo) y urticaria que puede ser genera lizada e ir acompa√Īada de hinchaz√≥n de pies, manos, labios, garganta y v√≠as respiratorias (angioedema)
‚ąí trastornos gastrointestinales como √ļlcera g√°strica, √ļlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor de abdomen, molestias g√°stricas, n√°useas y v√≥mitos
‚ąí S√≠ndrome de Reye en menores de 16 a√Īos con procesos febriles, gripe o varicela (ver ¬ďAntes de tomar ASASANTIN RETARD)
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Los efectos adversos siguientes son raros (> 0,01%, < 0,1 %) con Asasantin Retard: ‚ąí un aumento del sangrado durante o despu√©s de intervenciones quir√ļrgicas ‚ąí disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
‚ąí hemorragia en el cerebro (hemorragia cerebral) , en una de las capas del cerebro (hemorragia subaracnoidea) y hemorragia interna en el cr√°neo (hemorragia intracraneal) ‚ąí zumbido de o√≠dos (tinitus) y sordera
‚ąí dolor en el pecho/angina de pecho, infarto de miocardio
‚ąí alteraciones en los electrocardiogramas, latidos irregulares del coraz√≥n (bloqueo, descenso o aumento del ritmo, incluyendo paro) e insuficiencia card√≠aca.
‚ąí √ļlcera y hemorragia gastrointestinal severa
‚ąí aumento de enzimas del h√≠gado
‚ąí incorporaci√≥n a las piedras de la ves√≠cula biliar
‚ąí dolor muscular (mialgia)

En casos muy raros (< 0,01 %), el tratamiento con A sasantin Retard produjo angina de pecho e infarto de miocardio, con fallecimiento del paciente, aunque en estos casos los pacientes padecían una enfermedad de las arterias coronarias grave. (ver Tenga especia l cuidado con Asasantin Retard). Si observa alguna de las reacciones descritas en este párrafo, acuda a un centro médico o consulte a su médico inmediatamente.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. CONSERVACI√ďN DE ASASANTIN RETARD
Mantenga Asasantin Retard fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25 ¬ļC

Caducidad
No utilizar Asasantin Retard después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2005


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