ARTICALM 5% GEL


El ARTICALM 5% GEL es un medicamento fabricado por Korhispana S.L., y autorizado por la AEMPS el 05/09/2005 con el número de registro: 67036.

Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.


Ficha

Laboratorio Korhispana S.L.
Principio Activo IBUPROFENO (29)
Codigo ATC M02AA13
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
652110ARTICALM 5% GELIbuprofeno Comercializado 05/09/2005
652111ARTICALM 5% GELIbuprofeno Comercializado 05/09/2005



Prospecto




PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ARTICALM 5% gel para
obtener los mejores resultados.


- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es ARTICALM 5% gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ARTICALM 5% gel
3. Cómo usar ARTICALM 5% gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARTICALM 5% gel


ARTICALM 5% gel
Ibuprofeno

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 g de gel contiene 5 g de ibuprofeno. - Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol bencílico, perfume herboral y agua purificada.


TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: KORHISPANA, S.L. MADAUS, S.A.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus) C/ Foc, 68-82
- 43206 – España 08038 Barcelona


1. QUÉ ES ARTICALM 5% gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA



ARTICALM 5% es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).

Se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

ARTICALM 5% gel está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR ARTICALM 5% gel

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No use ARTICALM 5% gel si:

- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Tenga especial cuidado con ARTICALM 5% gel ya que:

- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.


- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc...)


- Debe evitar el contacto con los ojos.


- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.

- No debe aplicar simultáneamente ARTICALM 5% gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.


Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR ARTICALM 5% gel

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ARTICALM 5% gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel). Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice
un ligero masaje para facilitar la penetración.


Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de ARTICALM 5% gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted usa más ARTICALM 5% gel del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión
arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Como todos los medicamentos, ARTICALM 5% gel puede tener efectos adversos.

- Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ARTICALM 5% gel

Mantenga ARTICALM 5% gel fuera del alcance y de la vista de los niños

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar ARTICALM 5% gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

ESTE PROSPECTO HA SIDO APROBADO SEPTIEMBRE DE 2005


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ARTICALM 5% gel para
obtener los mejores resultados.


- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es ARTICALM 5% gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ARTICALM 5% gel
3. Cómo usar ARTICALM 5% gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARTICALM 5% gel


ARTICALM 5% gel
Ibuprofeno

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 g de gel contiene 5 g de ibuprofeno. - Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol bencílico, perfume herboral y agua purificada.


TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: KORHISPANA, S.L. INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA Carretera de Castellvell, 24 (Reus) VIR, S.A.
- 43206 – España Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II, Madrid


1. QUÉ ES ARTICALM 5% gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA



ARTICALM 5% es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

ARTICALM 5% gel está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR ARTICALM 5% gel


No use ARTICALM 5% gel si:

- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Tenga especial cuidado con ARTICALM 5% gel ya que:

- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.

- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc...)

- Debe evitar el contacto con los ojos.

- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente ARTICALM 5% gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR ARTICALM 5% gel

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ARTICALM 5% gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice
un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de ARTICALM 5% gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted usa más ARTICALM 5% gel del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión
arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Como todos los medicamentos, ARTICALM 5% gel puede tener efectos adversos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ARTICALM 5% gel

Mantenga ARTICALM 5% gel fuera del alcance y de la vista de los niños

Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar ARTICALM 5% gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

ESTE PROSPECTO HA SIDO APROBADO SEPTIEMBRE DE 2005


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios