ARNICAMED GEL DE ARNICA
El ARNICAMED GEL DE ARNICA es un medicamento fabricado por
Flor De Loto, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 11/02/2009 con el número de registro:
70483.
Contiene 1 principio activo: ARNICA MONTANA EXTRACTO FLUIDO.
Ficha
| Laboratorio |
Flor De Loto, S.A. |
| Principio Activo |
() |
| Codigo ATC |
M02AX |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Sin Receta |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 662298 | ARNICAMED GEL DE ARNICA | Arnica Montana Extracto Fluido |
Comercializado
| 11/02/2009 | | |
| 691941 | ARNICAMED GEL DE ARNICA | Arnica Montana Extracto Fluido |
Comercializado
| 11/02/2009 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ArnicaMed gel de árnica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente
a) Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
b) Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
c) Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana, debe consultar al médico. d) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso, no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto se explica:
1. Qué es ArnicaMed y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar ArnicaMed
3. Cómo utilizar ArnicaMed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ArnicaMed
6. Información adicional
ArnicaMed es un producto a base de planta medicinal tradicional.
Está indicado en el alivio sintomático de afecciones musculares localizadas, tales como dolor y rigidez, torcedura, magulladura e hinchazón como consecuencia de un golpe.
Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.
2. ANTES DE UTILIZAR ARNICAMED
No utilice ArnicaMed
Si usted es alérgico a:
- El extracto de Arnica montana
- Cualquier otro ingrediente de ArnicaMed (Ver sección 6 para más información) - Cualquier producto que contenga árnica
- Cualquier producto que contenga miembros de la familia de las Asteráceas /
Compuestas
Tenga especial cuidado con ArnicaMed
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
- No utilizar una dosis mayor a la recomendada
- No utilizar en las zonas cercanas a los ojos, na riz, boca u otra área sensible, ya que puede haber una irritación.
- No utilizar en heridas abiertas o sobre piel irritada
- Si sus síntomas empeoran, consulte al medico o farmacéutico
- Si no siente mejoría en el transcurso de 1 semana, consulte a su médico o farmacéutico
Uso de otros medicamentos
No se ha descrito ninguna interacción con otros medicamentos
Toma de alimentos y bebidas
Usted puede comer y beber de manera normal mientras utiliza ArnicaMed
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar ArnicaMed
Conducción y uso de máquinas
ArnicaMed no influye sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
3. COMO UTILIZAR ARNICAMED
Adultos: Aplicar suavemente de 2 a 10 cm. de gel sobre el área afectada. Utilizar de 2 a 4 veces al día. Niños mayores de 6 años y Ancianos: Utilizar la misma dosis que en adultos
Exclusivamente de uso cutáneo. Usted puede utilizar ArnicaMed sobre la piel, pero no en la zona cercana a los ojos, nariz, boca, u otras áreas sensibles. No aplicar el gel si su piel está abierta o irritada Antes de abrir el tubo por primera vez, compruebe que el sello esta intacto. Quite el sello antes de utilizar el producto.
Si usted utiliza más ArnicaMed del que debiera
Su piel puede volverse roja o irritada. Si esto sucediera deje de utilizar ArnicaMed.
Ingestión accidental
En caso de ingestión accidental, debido al efecto irritante del árnica, los síntomas de intoxicación pueden incluir perturbaciones del sistema gastrointestinal y nervioso; vértigo, diarrea, temblor y palpitaciones. A dosis muy altas se puede producir dificultad respiratoria.
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Si usted olvidó aplicar ArnicaMed
No se preocupe y continúe aplicándolo como antes
Si usted deja de aplicar ArnicaMed
Puede dejar de aplicar ArnicaMed en cualquier momento
Hay información adicional en la sección 6 al final de este prospecto
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
Como cualquier otro medicamento ArnicaMed puede causar efectos adversos, sin embargo no afectan a todos los usuarios que lo utilizan.
Cuando se utiliza ArnicaMed pueden ocurrir los siguientes efectos menores:
Dermatitis de contacto
Erupción
Picazón
Piel seca
Si se producen efectos adversos interrumpa el uso de este medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ARNICAMED
Vuelva a poner la tapa después de su uso
No requiere condiciones especiales de almacenamiento
Mantenga ArnicaMed fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice ArnicaMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase (Caja y tubo) No utilice ArnicaMed, si usted nota un cambio en el color. Debe ser un gel translúcido amarillo dorado a verde amarillento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ArnicaMed
El ingrediente activo es el extracto fluido etanólico obtenido de las flores de Arnica montana frescas; 1 g de gel contiene 500 mg de extracto que equivalen a 25 mg de flores secas.
Los demás componentes son los excipientes: etanol, agua purificada, glicerol (origen vegetal) e hidroxipropilmetilcelulosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
ArnicaMed es un gel translúcido de color amarillo dorado a verde amarillento. Disponible en tubos de 100 ml.
Nombre y domicilio social del titular de la autorización de comercialización
Titular
Flor de Loto SA
Platón 6
08021 Barcelona
España
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Fabricante
BIOHORMA B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Paises Bajos
Este prospecto ha sido aprobado Febrero 2009
Usted debería saber
Que no debe utilizar demasiado ArnicaMed como para que éste manche su ropa. Flor de Loto SA. tiene un teléfono y un e- mail para información adicional. E- mail: directecnica.pharma@flordelotosa.es
Teléfono: 932.019.922
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios