ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
El ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento fabricado por
Arafarma Group, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/2009 con el número de registro:
71702.
Contiene 1 principio activo: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio |
Arafarma Group, S.A. |
| Principio Activo |
GLUCOSAMINA (35) |
| Codigo ATC |
M01AX05 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 664269 | ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Glucosamina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/12/2009 | | 2.7 |
| 673845 | ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Glucosamina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/12/2009 | | 2.7 |
| 664270 | ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Glucosamina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/12/2009 | | 5.4 |
| 673844 | ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Glucosamina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/12/2009 | | 4.54 |
| 673843 | ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Glucosamina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/12/2009 | | 6.81 |
| 664374 | ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Glucosamina Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/12/2009 | | 6.81 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Glucosamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
6. Información adicional
La glucosamina pertenece al grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Cada comprimido de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes, contiene 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina equivalente a 1250 mg de glucosamina.
ARAFISIO está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada
2. ANTES DE TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
No tome ARAFISIO en caso de:
- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de ARAFISIO.
- Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
No tome ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes :
- Si es alérgico (hipersensible) a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes. - Si usted es alérgico al marisco, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con ARAFISIO:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa) . Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. - Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación. - Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermed ades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. - Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con gl ucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.
- Debe consultar a su médico para descartar la prese ncia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento
- Informe a su médico si padece diabetes mellitus.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden in teraccionar con ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Debe tener precaución si toma ARAFISIO simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes como la warfarina) o con antibióticos como la tetraciclina (medicamentos para tratar las infecciones). Consulte a su médico
Toma con los alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
ARAFISIO no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta ARAF ISIO en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o manipular máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Arafisio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 318,2 mg (13,86 mmol) de sodio por comprimido de ARAFISIO.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga estas instrucciones de administración de ARAF ISIO 1250 mg comprimidos efervescentes indicadas por su médico. Consulte a su médico y farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial es de 1250 mg de glucosamina (1 co mprimido efervescente) en toma única diaria para el alivio de los síntomas.
El alivio de los síntomas se aprecia normalmente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento. La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. Una vez conseguido el alivio de los síntomas, la dosis pue de ser reducida a 625 mg al día. Si no aparece mejoría después de los 2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.
ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes se administra por vía oral.
Los comprimidos deben disolverse previamente en me dio vaso de agua. La solución obtenida puede tomarse con o sin alimentos.
Si usted toma más ARAFISIO del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Signos y síntomas de sobredosis c on glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
Si olvidó tomar ARAFISIO
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la dosis siguiente, espere hasta ese momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguien te dosis según la pauta habitual.
Si deja de tomar ARAFISIO
Los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARAFISIO puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Los más comúnmente observados son:
Debe interrumpir el tratamiento de glucosam ina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
• Hinchazón de cara, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar.
• Urticaria y dificultad para respirar.
Los más frecuentemente observados son:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
• Dolor de cabeza.
• Cansancio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Náuseas.
• Dolor abdominal.
• Indigestión.
• Diarrea.
• Estreñimiento.
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
• Erupción.
• Picor.
• Enrojecimiento.
• Vómitos.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Mareo.
• Empeoramiento de los síntomas del asma.
• Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
• Urticaria.
• Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No usar ARAFISIO después de la fecha de caducidad que está marcada en el tubo o caja después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.. Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
El principio activo de este medicamento es glucosamina
Los demás componentes (excipientes) son: Acido cítr ico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol (E-420), aroma de limón, acesulfame K, leucina.
Aspecto del producto y contenido del envase
ARAFISIO comprimidos se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanco, cada envase contiene 30 comprimidos en 2 tubos de polip ropileno con tapón polietile no equipado con agente desecante (silica gel) conteniendo cada uno 15 compri midos efervescentes, 20 comprimidos en 1 tubo de 20 comprimidos efervescentes y envases de 40 comprimidos en dos tubos de 20 comprimidos efervescenteso o envases con 20, 40 ó 60 comprimi dos acondicionados en unidosis Aluminio/Polietileno. Cada comprimido contiene 1500 mg de hidrocloru ro de glucosamina, equivalente a 1250 mg de glucosamina.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular y Fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara) España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Glucosamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
6. Información adicional
La glucosamina pertenece al grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Cada comprimido de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes, contiene 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina equivalente a 1250 mg de glucosamina.
ARAFISIO está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada
2. ANTES DE TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
No tome ARAFISIO en caso de:
- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de ARAFISIO.
- Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
No tome ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes :
- Si es alérgico (hipersensible) a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes. - Si usted es alérgico al marisco, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con ARAFISIO:
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa) . Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. - Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación. - Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermed ades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. - Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con gl ucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Debe consultar a su médico para descartar la prese ncia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento
- Informe a su médico si padece diabetes mellitus.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden in teraccionar con ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Debe tener precaución si toma ARAFISIO simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes como la warfarina) o con antibióticos como la tetraciclina (medicamentos para tratar las infecciones). Consulte a su médico
Toma con los alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
ARAFISIO no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta ARAF ISIO en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o manipular máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Arafisio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 318,2 mg (13,86 mmol) de sodio por comprimido de ARAFISIO.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Siga estas instrucciones de administración de ARAF ISIO 1250 mg comprimidos efervescentes indicadas por su médico. Consulte a su médico y farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial es de 1250 mg de glucosamina (1 co mprimido efervescente) en toma única diaria para el alivio de los síntomas.
El alivio de los síntomas se aprecia normalmente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento. La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. Una vez conseguido el
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
alivio de los síntomas, la dosis pue de ser reducida a 625 mg al día. Si no aparece mejoría después de los 2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.
ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes se administra por vía oral.
Los comprimidos deben disolverse previamente en me dio vaso de agua. La solución obtenida puede tomarse con o sin alimentos.
Si usted toma más ARAFISIO del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Signos y síntomas de sobredosis c on glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
Si olvidó tomar ARAFISIO
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la dosis siguiente, espere hasta ese momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguien te dosis según la pauta habitual.
Si deja de tomar ARAFISIO
Los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARAFISIO puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Los más comúnmente observados son:
Debe interrumpir el tratamiento de glucosam ina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
• Hinchazón de cara, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar.
• Urticaria y dificultad para respirar.
Los más frecuentemente observados son:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
• Dolor de cabeza.
• Cansancio.
• Náuseas.
• Dolor abdominal.
• Indigestión.
• Diarrea.
• Estreñimiento.
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Erupción.
• Picor.
• Enrojecimiento.
• Vómitos.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Mareo.
• Empeoramiento de los síntomas del asma.
• Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
• Urticaria.
• Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No usar ARAFISIO después de la fecha de caducidad que está marcada en el tubo o caja después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.. Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
El principio activo de este medicamento es glucosamina
Los demás componentes (excipientes) son: Acido cítr ico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol (E-420), aroma de limón, acesulfame K, leucina.
Aspecto del producto y contenido del envase
ARAFISIO comprimidos se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanco, cada envase contiene 30 comprimidos en 2 tubos de polip ropileno con tapón polietile no equipado con agente desecante (silica gel) conteniendo cada uno 15 compri midos efervescentes, 20 comprimidos en 1 tubo de 20 comprimidos efervescentes y envases de 40 comprimidos en dos tubos de 20 comprimidos efervescentes o envases con 20, 40 ó 60 comprimidos acondicionados en unidosis Aluminio/Polietileno o envases con 20, 40 ó 60 comprimidos acondicionados en unidosis Aluminio/Polietileno. Cada comprimido contiene 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina, equivalente a 1250 mg de glucosamina.
Titular
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara) España
Fabricante
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
E- Pharma Trento S.p.A.
Via Provina, 2, I-38040 Ravina (Trento)
Italia
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios