ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG
El ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 15/06/2012 con el número de registro:
76080.
Contiene 2 principios activos: DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 691454 | ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG | Drospirenona, Etinilestradiol |
Comercializado
| 15/06/2012 | | |
| 691455 | ANTINELLE DIARIO 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS CON PELICULA EFG | Drospirenona, Etinilestradiol |
Comercializado
| 15/06/2012 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Antinelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etinilestradiol/drospirenona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted,ya que puede perjudicarles.
aunque tengan los mismos síntomas que usted,ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Antinelle Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario
No tome Antinelle Diario
Tenga especial cuidado con Antinelle Diario
Intervenciones quirúrgicas, períodos prolongados de inmovilización o accidentes graves durante el tratamiento diario con Antinelle Diario Antinelle Diario y trombosis
Antinelle Diario y cáncer
Uso Antinelle Diario con otros medicamentos
Pruebas de laboratorio
Embarazo
Lactancia
Conducción y uso de máquinas
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle Diario 3. Cómo tomar Antinelle Diario
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
Si toma más Antinelle Diario del que debe
Si olvidó tomar Antinelle Diario
¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?
Sangrado entre períodos menstruales
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de descanso? Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber?
Cambio del primer día de su período menstrual: ¿qué debe saber? Si interrumpe el tratamiento con Antinelle Diario
Detenga el tratamiento si
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Antinelle Diario
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Antinelle Diario y para qué se utiliza
Antinelle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario
Consideraciones generales
Antes de empezar a tomar Antinelle Diario, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Antinelle Diario, o en las que el efecto de Antinelle Diario puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Antinelle Diario altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Antinelle Diario, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
Mientras reciba esta medicación, debería visitar a su médico con regularidad, al menos cada seis o doce meses.
Si sufre cualquier síntoma inusual, como dolor de causa desconocida en el pecho, el abdomen o las piernas, debe consultar inmediatamente con su médico.
No tome Antinelle Diario
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) coágulos de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, de los pulmones (embolia) o de otros órganos
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular si usted tiene (o ha tenido en el pasado) alguna enfermedad que pueda hacer sospechar que después puede producirse un ataque al corazón (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales).
si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar una trombosis en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
diabetes con vasos sanguíneos dañados
presión arterial muy alta
niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos) si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C).
si usted tiene (o ha tenido) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales)
si usted tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis) si usted tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.
si sus riñones no funcionan bien (fallo renal).
si usted tiene o ha tenido un tumor en el hígado.
si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales.
si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Antinelle Diario. Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.
Advertencias y precauciones
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Antinelle Diario o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afectan a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar Antinelle Diario. También debe consultar con su médico si los siguientes trastornos surgen o empeoran durante el uso de Antinelle Diario:
si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama
si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
si usted tiene diabetes
si usted tiene depresión
si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria) si usted tiene SHU (síndrome hemolítico urémico; una enfermedad de la sangre que causa daños en el riñón)
si usted tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre)
si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”)
si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad del sistema inmunológico) si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios)
si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, también llamadas “manchas del embarazo”, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta.
si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.
Intervenciones quirúrgicas, períodos prolongados de inmovilización o accidentes graves durante el tratamiento con Antinelle Diario
Es importante que informe con antelación a su médico de que está tomando Antinelle Diario dado que el riesgo de que sufra trombosis venosa aumenta en estas circunstancias y el tratamiento puede tener que interrumpirse.
Su médico le dirá cuando comenzar con Antinelle Diario de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.
Antinelle Diario y trombosis
Trombosis venosa
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Antinelle Diario, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos), en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo.
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
con la edad
si usted tiene sobrepeso,
si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, los pulmones o cualquier otro órgano a una edad temprana,
si usted se va a someter a una intervención quirúrgica, va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado o ha sufrido un accidente grave (para saber qué hacer, ver la sección “Intervenciones quirúrgicas, períodos prolongados de inmovilización o accidentes graves durante el tratamiento con Antinelle Diario” más arriba).
Trombosis arterial
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de trombosis arterial (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de trombosis arterial en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
si usted fuma. Si usted usa Antinelle Diario, se le aconseja firmemente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años.
si usted tiene niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) si usted tiene sobrepeso
si usted o uno de sus familiares ha tenido un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad temprana
si usted tiene la presión arterial alta
si usted tiene migraña
si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Antinelle Diario y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de trombosis (ver el párrafo “Detenga el tratamiento si” en la sección 3).
Antinelle Diario y cáncer
Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se
detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino.
Uso de Antinelle Diario con otros medicamentos
Informe siempre al médico que le haya prescrito Antinelle Diario sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Antinelle Diario. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Antinelle Diario pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados.
Esto se aplica a medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) y la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), o la infección por VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclina), y a la planta medicinal hierba de San Juan.
Si usted desea utilizar preparados a base de hierbas que contengan hierba de San Juan mientras está tomando Antinelle Diario, debería consultar con su médico antes.
Antinelle Diario puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo, los que contienen ciclosporina o el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Antinelle Diario.
Informe a su médico o farmacéutico que se está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Antinelle Diario con los alimentos y bebidas
Tome un comprimido de Antinelle Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no debe tomar Antinelle Diario. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Antinelle Diario debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Antinelle Diario durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Antinelle Diario tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle Diario
Antinelle Diario contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Antinelle Diario
Si antes de comenzar a tomar Antinelle Diario tomaba otro anticonceptivo, sabrá que la mayoría de los anticonceptivos contienen 21 comprimidos. Con esos anticonceptivos, usted toma un comprimido durante 21 días y después hay un período de una semana durante el que no se toma ninguno (período de descanso sin comprimidos).
El procedimiento a seguir al tomar Antinelle Diario es diferente. Después de los 21 comprimidos de color rosa, usted debe continuar tomando los 7 comprimidos placebo; por lo tanto no hay un período de descanso sin comprimidos, sino una semana de “placebo” (la semana en la que usted toma los comprimidos placebo de la fila 4). Puesto que usted debe tomar un comprimido todos los días y no hay un período de descanso sin comprimidos entre dos envases, tomarlos se convierte en una rutina y, por consiguiente, el riesgo de olvidar un comprimido es menor.
Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Antinelle Diario están colocados en orden. Un envase contiene 28 comprimidos.
Tome un comprimido de Antinelle Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora. No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 21 días, y después un comprimido de color blanco durante los últimos 7 días. A continuación, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos rosas y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un período de descanso sin comprimidos entre envases.
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.
Preparación del envase
Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase (blíster) de Antinelle Diario incluye siete tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.
Según el día de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, debería escoger la tira adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en miércoles, pegue la que indica “MIE” como comprimido inicial.
A continuación, hay que pegar la tira correspondiente en la parte superior izquierda del envase, en la posición “Inicio”. De esta manera, hay un día de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede comprobar visualmente si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos.
Durante los 7 días en los que usted toma comprimidos placebo (semana de placebo) suele comenzar la menstruación (también llamada hemorragia por deprivación). Habitualmente la menstruación comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido activo, de color rosa, de etinilestradiol/drospirenona. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted debería comenzar el siguiente envase justo el mismo día de la semana en que empezó el anterior, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses. Si usted toma Antinelle Diario como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo.
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior. Comience a tomar Antinelle Diario el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Antinelle Diario el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Antinelle Diario al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos).
Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
Tras un aborto.
Siga las recomendaciones de su médico.
Tras tener un niño.
Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Antinelle Diario entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Antinelle Diario. Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Antinelle Diario(de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.
Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté segura de cuándo empezar.
Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Antinelle Diario(de nuevo) después de tener un niño.
Lea la sección “Lactancia”.
Si toma más Antinelle Diario del que debiera
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Antinelle Diario
Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, el efecto de Antinelle Diario no se verá afectado. Usted debería desechar el comprimido de placebo olvidado para no prolongar la semana de placebo, lo cual podría tener un efecto negativo sobre la eficacia de los comprimidos Antinelle Diario.
Si usted olvida tomar un comprimido de las filas 1ª, 2ª o 3ª, debe seguir las siguientes recomendaciones:
Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido activo, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido activo, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protección frente al embarazo disminuya.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el a
comprimido al principio del envase (1ª fila) o al final de la semana 3 (3 fila del envase). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):
Olvido de más de un comprimido del envase
Consulte con su médico.
Olvido de un comprimido en la semana 1
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.
Olvido de un comprimido en la semana 2
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora
habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
Olvido de un comprimido en la semana 3
Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de tomar los 7 comprimidos placebo de color blanco (período de descanso sin comprimidos), comience a tomar el siguiente envase.
Probablemente tendrá la menstruación (hemorragia por deprivación) al final del segundo envase, durante la toma de comprimidos de placebo, aunque puede presentar manchados o hemorragias durante la toma del segundo envase.
2. También puede interrumpir la toma de comprimidos activos de color rosa, y pasar directamente a los 7 comprimidos placebo de color blanco(debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en su día fijado de inicio, tome los comprimidos de placebo menos de 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene la regla durante la semana de placebo, esto puede significar que está embarazada. En ese caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente envase.
Olvido de más de
un comprimido Consulte con su médico de un envase
Sí
¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?
- Tome el comprimido olvidado - Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes - Finalice el envase
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el envase
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el envase - En lugar de tomar los 7 comprimidos placebo, comience el nuevo envase
o bie n - Deje de tomar los comprimidos del envase inmediatamente - Comience a tomar los 7 comprimidos placebo (no más de 7 días, incluido el día en que olvidó el comprimido) - Después, continúe con el siguiente envase
¿Qué debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?
Olvido de varios Olvido de varios
comprimidos del comprimidos del Pida consejo a su mPida consejo a su méédicodico Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo de color rosa o mismo blistermismo blister
padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente
por el organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los SSíí
vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es
posible, tómelo En la En la
antes de que transcurran 12 horas¿¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? desde la hora habitual en que toma su semana 1semana 1
anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado
“Si olvida tomar Antinelle Diario”. NoNoNo
Sangrado entre períodos menstruales-- Tome el comprimido olvidadoTome el comprimido olvidado
-- Utilice un mUtilice un méétodo de barrera (preservativo) durante todo de barrera (preservativo) durante los 7 dlos 7 díías siguientesas siguientes Durante los primeros meses de uso de Antinelle Diario, pueden aparecer sangrados inesperados -- Y finalice el blisterY finalice el blisterOlvido de 1 sOlvido de 1 sóólo lo (sangrados fuera del período de placebo). Si experimenta dichos sangrados durante un período En la En la -- Tome el comprimido olvidado yTome el comprimido olvidado ycomprimido comprimido
superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la semana 2semana 2-- Finalice el blisterFinalice el blister(tomado m(tomado máás de s de
12 horas tarde)12 horas tarde)causa. -- Tome el comprimido olvidado yTome el comprimido olvidado y -- Finalice el blisterFinalice el blister
¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de placebo?-- En lugar de la semana de descanso comience de En lugar de la semana de descanso comience de forma seguida con el siguiente blisterforma seguida con el siguiente blister
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos de color rosa,oo En la En la no ha vomitado ni sufrido una
diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, es muy poco probable que esté semana 3semana 3 -- Pare de tomar los comprimidos del blister Pare de tomar los comprimidos del blister embarazada.
inmediatamenteinmediatamente
-- Inicie la semana de descanso (no mInicie la semana de descanso (no máás de 7 ds de 7 díías, as, incluyendo el comprimido olvidado)incluyendo el comprimido olvidado) -- DespuDespuéés, contins, continúúe con el siguiente blistere con el siguiente blister
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
Retraso del período menstrual: ¿qué debe saber?
Aunque no es recomendable, es posible retrasar su período menstrual (hemorragia por deprivación) hasta el final de un nuevo envase si no toma los comprimidos placebo de color blanco de la cuarta fila y comienza a tomar un segundo envase de Antinelle Diario. Puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias durante el uso del segundo envase. Tras la semana habitual de placebo en la que usted toma los 7 comprimidos blancos, comience el siguiente envase.
Debe consultar con su médico antes de decidir retrasar su período menstrual.
Cambio del primer día de su período menstrual: ¿qué debe saber?
Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su período menstrual (hemorragia por deprivación) comenzará durante el período de placebo. Si tiene que cambiar ese día, lo puede hacer acortando (¡pero nunca alargando!) el período placebo. Por ejemplo, si su período de placebo comienza en viernes y lo quiere cambiar al martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el período de placebo sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca hemorragia por menstruación (deprivación) durante este período. Entonces usted puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Antinelle Diario
Usted puede dejar de tomar Drosetil cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Detenga el tratamiento si
Deje de tomar Antinelle Diario y acuda inmediatamente al médico si sufre posibles signos de trombosis, tales como:
dolor y/o inflamación de extremada intensidad en una de sus piernas
dolor torácico intenso y repentino, que puede alcanzar a su brazo izquierdo dificultades respiratorias repentinas
tos repentina sin una causa clara
dolor de cabeza inusual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña pérdida de visión parcial o completa, o visión doble
dificultades o incapacidad para hablar
vértigo o desmayos
debilidad, sensaciones anómalas o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Antinelle Diario puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): inestabilidad emocional, dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), acné, dolor de mamas, aumento del tamaño de las mamas, menstruaciones dolorosas o irregulares, aumento de peso. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): infección vaginal, herpes simple (en los labios), reacciones alérgicas que pueden ser ocasionalmente graves (angioedema) con inflamación de la piel y/o las membranas mucosas, aumento del apetito, depresión, nerviosismo, trastornos del sueño, pérdida de interés en el sexo, hormigueos y pinchazos, vértigo, problemas de visión, ritmo cardíaco irregular o inusualmente rápido, coágulos (trombosis) en un vaso sanguíneo de las piernas o los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la presión arterial, migraña, venas varicosas, dolor de garganta, inflamación del estómago y/o del intestino, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, pérdida del cabello, picor, erupción cutánea, sequedad de la piel, dermatitis seborreica, dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares, infección de la vejiga, bultos en las mamas, producción de un líquido lechoso en los pezones, quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de menstruación, menstruación abundante, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor abdominal, frotis cervicales anormales, retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración, pérdida de peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Antinelle Diario
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Antinelle Diario
Comprimidos activos:
Los principios activos son 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, povidona, croscarmelosa sódica, polisorbato 80 (E433), estearato de magnesio.
Cubierta: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).
Comprimidos placebo:
Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, povidona, estearato de magnesio.
Cubierta: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350 (E1521),, talco (E553b),.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos activos son comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rosa. Los comprimidos placebo son comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco.
Antinelle Diario está disponible en cajas de 1 y 3 envases (blísteres), cada uno con 28 comprimidos (21 comprimidos activos más 7 comprimidos placebo)
Fecha de la última revisión de este prospecto Junio 2012
Titular de la autorización de comercialización
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera;
La Vallina s/n;
24008-Villaquilambre, León
España
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”