ANTICATARRAL EDIGEN
Contiene 3 principios activos: PARACETAMOL, CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Aristo Pharma Iberia, S.L |
|---|---|
| Principio Activo | () |
| Codigo ATC | R05X_ |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Sin Receta |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 709436 | ANTICATARRAL EDIGEN | Paracetamol, Clorfenamina Maleato, Fenilefrina Hidrocloruro | Comercializado | 01/05/1972 | ||
| 650902 | ANTICATARRAL EDIGEN | Paracetamol, Clorfenamina Maleato, Fenilefrina Hidrocloruro | Comercializado | 01/05/1972 |
Prospecto
PROSPECTO
ANTICATARRAL EDIGEN
COMPOSICIÓN
Por sobre monodosis:
Paracetamol ........................... 500 mg
Fenilefrina hidrocloruro ...... 10 mg
Clorfenamina maleato ......... 4 mg
Excipientes:
Aerosil 200, Povidona K29/32, Ácido cítrico anhidro, Sacarina sódica, Sacarosa, Ciclamato sódico, Aroma naranja Givaudan 74016-71, FDC yellow n°6 (E-110)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Sobres monodosis con granulado. Envases conteniendo 10 y 20 sobres.
ACTIVIDAD
La asociación de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina es eficaz para reducir la fiebre, el dolor y la congestión nasal.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz
Madrid - España
Responsable de la Fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)
O
FARMALABOR, S.A.
Zona Industrial de Condeixa
(CONDEIXA-A-NOVA) P-3150-194 - Portugal
INDICACIONES
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, dolor de cabeza y congestión nasal.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a paracetamol, fenilefrina o clorfenamina, o a alguno de los componentes de esta especialidad. Enfermedades hepáticas. Hipertensión. Enfermedades cardiovasculares. Glaucoma. Enfermedades prostáticas. Hipertiroidismo. Retención urinaria.
No administrar a niños menores de 6 años.
PRECAUCIONES
No exceder la dosis recomendada en la posología.
Se debe consultar al médico para uso en niños menores de 12 años. Si los síntomas se mantienen durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
INTERACCIONES
No utilizar junto con otros analgésicos, descongestivos nasales, antialérgicos, antidepresivos, ni estimulantes o depresores del sistema nervioso.
Consultar con el médico o farmacéutico si está tomando otra medicación o si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
ADVERTENCIAS
En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de ingerir el medicamento. En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje positivo.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 3,994 g. de sacarosa por sobre monodosis, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
También contiene colorante FDC yellow n°6 (E-110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. Uso en niños
Niños entre 6 y 12 años, únicamente bajo criterio médico.
No utilizar en niños menores de 6 años.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Uso en ancianos
Consultar a su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Se evitará realizar actividades que requieran gran atención, como conducir automóviles o manejar maquinaria que pueda ser peligrosa.
POSOLOGIA
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es de un sobre cada 6-8 horas. No se tomarán más de 6 sobres en 24 horas.
Niños:
Las dosis para niños entre 6 y 12 años se establecerán siempre bajo consejo médico. La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos, febriles y congestivos. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
El contenido del sobre se toma disuelto en medio vaso de agua.
SOBREDOSIS
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, sequedad de boca, dificultad y dolor al orinar, visión borrosa, respiración rápida y dificultosa, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión de la medicación.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
El paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas. En algunos casos, en pacientes sensibles, puede aparecer somnolencia pasajera. En raras ocasiones pueden aparecer pesadillas, excitación, nerviosismo, sequedad de boca, garganta y nariz, y dificultad o dolor al orinar, siendo más probable en niños y pacientes de edad avanzada. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Manténgase a temperatura no superior a 30° y protegido de la humedad.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO : Marzo 2005