ANSIUM CAPSULAS


El ANSIUM CAPSULAS es un medicamento fabricado por Qualigen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/09/1975 con el número de registro: 53295.

Contiene 2 principios activos: SULPIRIDA, DIAZEPAM.


Ficha

Laboratorio Qualigen, S.L.
Principio Activo DIAZEPAM EN ASOCIACION (6)
Codigo ATC N05BA51
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
709154ANSIUM CAPSULASSulpirida, Diazepam Comercializado 01/09/19752.93



Prospecto




ANSIUM Cápsulas


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
 Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Los principios activos son sulpirida (D.C.I.), 50 mg y diazepam (D.C.I.), 5 mg. Los demás componentes son almidón pregelatinizado, lactosa monohidrato, sílice coloidal hidratada, talco, estearato de magnesio. Cápsula de gelatina: gelatina, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172) e índigo carmín (E-132).

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Títular
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

1. QUÉ ES ANSIUM Cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en la forma farmac éutica de cápsulas, en envases co nteniendo 30 cápsulas. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los neurolépticos.
Los médicos recetan ANSIUM para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio o ansiedad, es pecialmente cuando existen dificultad es para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
Este medicamento sólo se utilizará para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite la actividad o someta al paciente a una situación de estrés importante.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
2. ANTES DE TOMAR ANSIUM Cápsulas
No tome ANSIUM Cápsulas
Usted no debe tomar ANSIUM si sabe que tiene alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de las sustancias contenidas en estas cápsulas o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en general. Tampoco debe tomar ANSIUM si pad ece de dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves o aumento de la presión intraocular o hipercapnia crónica grave.
Si usted sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar ANSIUM a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.
ANSIUM no debe administrarse a niños.
Tenga cuidado con ANSIUM Cápsulas
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:
· tiene algún trastorno de hígado o riñón.
· sufre debilidad muscular


· padece otras enfermedades
- Usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos.
· tiene alergias
No es aconsejable tomar este medicamento para el tratamiento de las psicosis o de la ansiedad asociada a depresión. Pueden aparec er trastornos de la conducta, prin cipalmente en niños y ancianos, en este caso se suspenderá el tratamiento.
El uso de benzodiacepinas puede conducir a una dependencia. Esto ocurre principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante lar go tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
· la toma de benzodiacepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultados a otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas. · no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
· consultar al médico regularmente para que decida sí debe continuarse el tratamiento. Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, su médico de be saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome ANSIUM. Los recién nacidos de madres que han utilizado ANSIU M en el último trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigid ez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas póngase en contacto con su médico.
Las benzodiacepinas se excretan por la leche matern a por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar ANSIUM mientras está criando a su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coche o manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a ANSIUM.
Uso en ancianos
Los ancianos pueden ser afectados por ANSIUM más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior (por ejemplo, la mitad de la dosis media) y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o su fre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de ANSIUM o que no lo tome en absoluto. Toma de otros medicamentos
Antes de comenzar el tratamiento, su médico de be estar informado si us ted toma otras medicinas (incluyendo aquellas que no han sido recetadas. Es to es extremadamente importante porqué el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto).
Por lo tanto, no debe tomar otros medicament os al mismo tiempo que ANSIUM a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cer ebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de ANSIUM. Los enfermos de parkinson tratados con levodopa no podrán tomar este medicamento. Ciertos medicamentos inhibidores de enzimas he páticos pueden potenciar la actividad de este medicamento.
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación y esto puede afectar la capacidad de conducir o utili zar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.

3. CÓMO TOMAR ANSIUM Cápsulas
Usted debe siempre tomar ANSIUM como se lo indi que el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
En los pacientes ancianos o que padezcan algún tr astorno de hígado o de riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá la mitad de la dosis habitual. En los casos de insuficiencia renal grave

se suspenderá el tratamiento.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte a su médico.
Trague las cápsulas de ANSIUM sin masticarlas, junto con agua u otra bebida no alcohólica. Las dosis habituales son las siguientes:
1 cápsula (50 mg de sulpirida + 5 mg de diazepam) a 4 cápsulas (200 mg de sulpirida + 20 mg de diazepam) al día.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indi cados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Para el tratamiento de la ansiedad, la duración de l tratamiento será de 8 a 12 semanas, incluyendo el periodo de retirada gradual del mismo. Para el tr atamiento del insomnio la duración del tratamiento será de unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas incluyendo la retirada gradual del mismo.
Para evitar síntomas de abstinenci a no debe dejar de tomar ANSIUM bruscamente, sobretodo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Si Ud. toma más ANSIUM del que debiera
Si usted u otra persona ha inge rido una sobredosis de ANSIUM llam e inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión a ccidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó de tomar ANSIUM
Si usted olvida tomar una dosis , no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino por el contrario, debe continuar con la dosis normal.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con ANSIUM
Al cesar la administración pueden parecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sin reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Además de los efectos beneficiosos de ANSIUM, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
La mayoría de los pacientes toleran bien ANS IUM pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Puede desarrollar amnesia retrógrada , es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto, deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos 7 horas sin ser molestado.
Muy raramente ANSIUM puede producir alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Otros posibles efectos adversos puede ser la aparic ión de galactorrea y/o amenorrea, que desaparecen al suspender la medicación.
Trastornos vasculares: Coágulos de sangre en las ve nas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos, hasta los pulmones, causando do lor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente, a su médico. La utilización de benzodiacepinas puede desenmascarar una depresión existente. Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos, en comparación con los que no reciben este tratamiento. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN
Mantenga ANSIUM fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.


Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2013