ANSIOKEY


El ANSIOKEY es un medicamento fabricado por Inkeysa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 28/01/2000 con el número de registro: 62913.

Contiene 1 principio activo: VALERIANA EXTRACTO SECO.


Ficha

Laboratorio Inkeysa, S.A.
Principio Activo VALERIANA RAIZ (26)
Codigo ATC N05CM09
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
851733ANSIOKEYValeriana Extracto Seco Comercializado 28/01/2000



Prospecto




PROSPECTO

ANSIOKEY
Valeriana

COMPOSICIÓN
Composición por gragea:
Extracto etanólico (v/v) al 60% seco de raíz de Valeriana officinalis…....200 mg (equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana)
Excipientes: Caolín, celulosa microcristalina, formalín caseína, talco, sílice coloidal, sacarosa, goma arábiga, carbonato magnésico, dióxido de titanio (E-171), opaglos 6000 (goma laca, cera blanca de abejas, cera carnauba).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cajas con 20 grageas.

ACTIVIDAD
La valeriana es un sedante del Sistema Nervioso.

TITULAR Y FABRICANTE
INKEYSA,S.A.
C/ Juan XXIII 15-19
08950-Esplugues del Llobregat. (Barcelona)

INDICACIONES
Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo.
Dificultad ocasional para dormirse.

CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.

PRECAUCIONES
- No administrar más de 14 días seguidos.
- Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico. - Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.

INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o par a dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico a antes de tomar este medicamento. El uso de medi camentos durante el embarazo puede
ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Debido a su efecto sedante puede verse afect ada la capacidad de atención por lo que deberá tomarse con precaución si conduc e o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

POSOLOGIA
VIA ORAL
- Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo: Se administrarán de 2 grageas por toma con un máximo de 3 tomas al día.
- Inductor del sueño: Se administrarán una dosis ún ica de 2 grageas entre 30 y 60 minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis más por la tarde.
- Ancianos: Igual que los adultos.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Las formas orales sólidas deben tragarse enteras, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico
inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562 04 20, indicando al medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
- En algunos casos puede aparecer somnolenc ia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
- A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obst ante, el uso pr olongado puede prov ocar cefalea, excitabilidad, insomnio y transtornos digestivos.
- Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Si observa ésta o cualquier otra reacci ón adversa no descrit a anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS.

TEXTO REVISADO
Diciembre de 1999


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios