ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Contiene 2 principios activos: PARACETAMOL, CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO.
Ficha
| Laboratorio | Faes Farma, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | CODEINA EN ASOCIACION (7) |
| Codigo ATC | N02AA59 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 877076 | ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Paracetamol, Codeina Fosfato Hemihidrato | Comercializado | 23/05/2000 | 2.34 | |
| 603217 | ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Paracetamol, Codeina Fosfato Hemihidrato | Comercializado | 23/05/2000 | 47.94 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película Paracetamol / Codeína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a según le indique su médico. tomar el medicamento.
Uso de otros medicamentos - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado leerlo. recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin re- - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ceta. En particular, si está utilizando medicamentos que contengan - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dár- en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya selo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del ya que puede perjudicarles. tratamiento de cualquiera de ellos: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes me- es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no menciona- dicamentos: do en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. - Antibióticos (cloranfenicol) - Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades Contenido del prospecto:
tromboembólicas) 1. Qué es AnalgiPlus y para qué se utiliza
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos. 2. Antes de tomar AnalgiPlus
- Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilép-3. Cómo tomar AnalgiPlus
ticas) 4. Posibles efectos adversos
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nau-5. Conservación de AnalgiPlus seas y los vómitos). 6. Información adicional - Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los
1. QUÉ ES ANALGIPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA gases
AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película - Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina) es una asociación de paracetamol, y codeína. Paracetamol es un - Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción - Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia) de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados - Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota) por la acción de la codeína, analgésico central. - Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arrit-Este medicamento está indicado para el tratamiento de los sínto- mias cardiacas) mas del dolor de intensidad moderada. - Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) 2. ANTES DE TOMAR ANALGIPLUS - Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contrac-No tome AnalgiPlus ciones de estómago, intestino y vejiga). - Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol - Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por (precursor de paracetamol), codeína, o a cualquiera de los de- VIH). más componentes de AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos - Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol recubiertos con película. en sangre). - Si padece depresión respiratoria. No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico. Como norma general para cualquier Tenga especial cuidado con AnalgiPlus medicamento es recomendable informar sistemáticamente al mé-- No tomar más dosis de la recomendada. dico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. - Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede admi- pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina nistrar ocasionalmente como analgésico de elección. en la sangre a causa o no de una disminución de glóbulos rojos) Por su parte, la codeína puede interaccionar con los siguientes deberá consultar con su médico antes de tomar este medica- medicamentos: mento. - Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (utilizados para tratar el do-- Si padece alguna enfermedad del tiroides, alteraciones de la lor).próstata (hipertrofia prostática), lesiones intracraneales, así - Antidepresivos (utilizados para tratar la depresión). como ataques agudos de asma, deberá consultar con su médico
- Sedantes (utilizados para tratar la depresión, la ansiedad). antes de tomar este medicamento.
- Antihistamínicos H1 sedantes (utilizados para tratar la alergia). - Se debe administrar este medicamento con precaución, evitan-
do tratamientos prolongados en pacientes con anemia, con in- - Ansiolíticos (utilizados para tratar la ansiedad). suficiencia cardiorrespiratoria crónica, o con afecciones pulmo- - Hipnóticos neurolépticos (utilizados para tratar el insomnio). nares. - Clonidina y relacionados (utilizados para tratar la hipertensión y - El consumo de bebidas alcohólicas (tres o más bebidas alcohóli- la migraña) cas al día) puede provocar que el paracetamol produzca daño en - Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas el hígado. (utilizados para tratar el dolor). - En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no to- Interferencias con pruebas analíticas: mar más de 2 g/día de paracetamol. Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de - Los pacientes asmáticos o con antecedentes de asma, y sen- sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc.) comu- sibles además al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el nique al médico que está tomando este medicamento, ya que pue- médico antes de tomar este medicamento. de alterar los resultados de dichas pruebas. - Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o bien empeora
Toma de AnalgiPlus con alimentos y bebidas o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitual- consultar al médico.
mente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, - En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéu-
licor ...) puede provocar daño en el hígado. tico ya que no se recomienda el uso de este medicamento en
este grupo de pacientes. Embarazo y lactancia - En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier antes de tomar este medicamento. medicamento. - La administración prolongada y excesiva de codeína puede oca- No se recomienda la administración de Analgiplus durante el em- sionar dependencia y/o tolerancia, especialmente en personas barazo y en caso de utilización deberá hacerse siempre bajo la con tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos supervisión de su médico, que valorará los posibles riesgos y be- prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración neficios del tratamiento. No exceder nunca la dosis recomendada.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol y codeína Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos en la leche materna, por lo que si está en periodo de lactancia crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobre-deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento. dosis de paracetamol.
Conducción y uso de máquinas Si olvidó tomar AnalgiPlus Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehícu- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. los o maquinaria que necesite una atención especial. Por tanto, no Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde y si su próxima dosis conduzca ni use maquinaria hasta que compruebe como tolera este está cerca en el tiempo, omita la dosis olvidada y continúe toman-medicamento. El alcohol puede potenciar este efecto, por lo que no do el medicamento en el horario habitual. En caso de duda, consul-se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento. te con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregun-Información importante sobre algunos de los componentes de
te a su médico o farmacéutico. AnalgiPlus
Tenga especial cuidado con AnalgiPlus si es usted deportista por- 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS que este medicamento contiene un componente, codeína, que Al igual que todos los medicamentos, AnalgiPlus puede producir puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. positivo. Los efectos adversos observados se describen a continuación se- gún la frecuencia de presentación: Muy frecuentes (que afecta a 3. CÓMO TOMAR ANALGIPLUS
más de 1 de cada 10 pacientes), Frecuentes (que afecta a entre 1 Siga exactamente las instrucciones de administración de Analgi-
y 10 de cada 100 pacientes), Poco frecuentes (que afecta a entre Plus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéu-
1 y 10 de cada 1.000 pacientes), Raros (que afecta a entre 1 y 10 tico si tiene dudas.
de cada 10.000 pacientes), Muy raros (que afecta a menos de 1 de Su médico le indicará la cantidad de medicamento a tomar y la du-
cada 10.000 pacientes). ración del tratamiento en función de la intensidad y características
Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por del dolor.
paracetamol: La dosis normal es:
Raros: Malestar, niveles aumentados de transaminasas hepáticas Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimidos cada 6 ho-
(enzimas hepáticas), hipotensión (disminución de la tensión arte-ras. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis
rial), Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que osci-máxima diaria será de 8 comprimidos. No exceder nunca la dosis
lan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflama-recomendada.
ción de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo AnalgiPlus debe tomarse por vía oral. La ingestión de los compri- de reacción alérgica grave), hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) midos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no al- e ictericia (color amarillento de piel y mucosas), hipoglucemia (ni-cohólico. veles reducidos de glucosa en sangre), trombocitopenia (reducción La administración del preparado está supeditada a la aparición de de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparez- (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica can debe suspenderse esta medicación. (disminución de glóbulos rojos en sangre), piuria estéril (orina tur-Niños menores de 15 años: Consulte a su médico, ya que no se bia), efectos renales adversos. recomienda la administración de este medicamento en este grupo También se han descrito los siguientes efectos adversos produci-de población. dos por codeína cuya frecuencia no se ha establecido con exac-Pacientes con enfermedad del hígado: antes de tomar este medi- titud: Malestar, sensación de sueño (somnolencia), erupciones cu-camento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la can- táneas, estreñimiento, náuseas y coloración amarillenta de la piel tidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo y los ojos (ictericia), bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia), mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos alteraciones sanguíneas. de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave Pacientes con enfermedad del riñón: antes de tomar este medica- o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este pros-mento tienen que consultar a su médico. Según su enfermedad su pecto, informe a su médico o farmacéutico. médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo
mínimo de 6 u 8 horas. No deben tomar más de 2 gramos en 24 5. CONSERVACIÓN DE ANALGIPLUS horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún caso Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice los 500 miligramos por toma. AnalgiPlus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
del mes que se indica. Si estima que la acción de AnalgiPlus es demasiado fuerte o débil,
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conser-comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
vación.
Si toma más AnalgiPlus del que debiera Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la ba-Si ha tomado más AnalgiPlus del que debiera, consulte inmediata- sura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases mente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Informa- y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a ción Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento proteger el medio ambiente. y la cantidad ingerida.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un
Composición de AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recu-centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se
biertos con película manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis,
- Los principios activos son paracetamol y fosfato de codeína he-aún en casos de intoxicación grave. El tratamiento de la sobredosis
mihidrato. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma
30 mg de codeína (fosfato hemihidrato). del medicamento.
- Los demás componentes son: palmitoestearato de glicerol, es-Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola
tearato magnésico, croscarmelosa sódica, almidón de maíz sin toma de más de 6 g en adultos (12 comprimidos de AnalgiPlus) y
gluten, ácido esteárico, povidona, hipromelosa, celulosa micro-más de 100 mg por kg de peso en niños, (para un niño de 20 kg, 4
cristalina, estearato de polioxilo-40, dióxido de titanio (E-171). comprimidos en una sola toma).
Los síntomas de sobredosis debidos a paracetamol pueden ser: Aspecto del producto y contenido del envase mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la Cada envase contiene 20 comprimidos recubiertos con película. piel y los ojos (ictericia), dolor en el abdomen. El medicamento se presenta acondicionado y envasado por el sis-Los síntomas de sobredosis debidos a codeína pueden ser: excita- tema “blister” (Aluminio / PVC), que individualiza y protege a cada ción inicial, ansiedad, incapacidad de conciliar el sueño (insomnio) forma farmacéutica. y posteriormente en ciertos casos sensación de sueño (somnolen-
cia), dolor de cabeza (cefalea), alteraciones de la tensión arterial, TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN arritmias, sequedad de boca, erupciones cutáneas, taquicardia, FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y Este prospecto ha sido aprobado endepresión respiratoria.