AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por
Bluefish Pharmaceuticals Ab,
y autorizado por la AEMPS el 24/11/2010 con el número de registro:
72246.
Contiene 2 principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 669946 | AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
No comercializado
| 24/11/2010 | | 4.12 |
| 698758 | AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG | Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
No comercializado
| 24/11/2010 | | |
Prospecto
AMOXICILINA / ACIDO CLAVULÁNICO BLUEFISH 875/125 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS EFG
(AMOXICILINA y ACIDO CLAVULÁNICO)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico Contenido del prospecto:
1. Qué es Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos 6. Información adicional
Qué es Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish es un antibiótico activo frente a un amplio rango de infecciones bacterianas. Pertenece a un grupo de antibióticos denominados penicilinas. Contiene dos principios activos: amoxicilina y ácido clavulánico. La Amoxicilina funciona eliminando bacteria que pueden causar infecciones y el ácido clavulánico protege a la amoxicilina de la degradación bacteriana.
Antes de tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos Si sufre cualquiera de las condiciones que se menci onan a continuación o no está seguro de sí debería o no tomar Amoxicilina / Acido clavulánico consulte a su médico o farmacéutico. No tome Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
- Si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico o cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Compruebe los ingredientes listados en la Sección 6. - Si ha tenido alguna vez erupciones cutáneas o inflamación de la cara o del cuello después de tomar un antibiótico
- Si sabe que es alérgico a la penicilina (o cualquier otro antibiótico) - Si el paciente tiene menos de 12 años
- Si padece alguna enfermedad grave del hígado cuando ha tomado un antibiótico Tenga especial cuidado cuando tome Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
- Si está tomando anticonceptivos orales (en estos casos se deben tomar precauciones anticonceptivas adicionales como usar un preservativo)
- Si tiene problemas de problemas en el hígado, en el riñón, si tiene fiebre glandular o si sufre diarrea y vómitos
Uso de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes ya que la Amoxicilina / Acido clavulánico influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción):
- Warfarina, o cualquier medicamento, empleado para evitar coágulos de sangre (anticoagulantes) - Medicamentos para el tratamiento de problemas renales o hepáticos
- Alopurinol, para el tratamiento de la gota, puesto que puede aumentar el riesgo de reacciones CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
cutáneas
- Probenecid, también empleado para la gota, puesto que puede aumentar los niveles de amoxicilina en sangre
- Anticonceptivos orales
Toma de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish con los alimentos y bebidas
Para evitar molestias gastrointestinales, tome este medicamento antes de las comidas, tragar enteras. No las mastique
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está, o quiere estar embarazada, o si está dando el pecho. Amoxicilina / Acido clavulánico no debe ser empleado durante el embarazo o lactancia a menos que tu médico decida que los beneficios son superiores a los riesgos.
Conducción y uso de máquinas
No se tienen informes de que Amoxicilina / Acido clavulánico afecte la capacidad de conducir o emplear maquinaria. No obstante, si experiencia cualquier efecto adverso como mareos, su habilidad para conducir u operar maquinaria puede estar impedida.
Información importante sobre algunos de los componentes de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 25 mg (e.g. 0.64 mmol) de potasio por comprimido.
Cómo tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• Estos comprimidos normalmente son empleados en adultos o en niños mayores de 12 años y con un peso de al menos 40kg.
• La dosis normal es de un comprimido de 875/125 mg dos veces al día.
• Su doctor le prescribirá la dosis exacta.
• Nunca tome más de la dosis recomendada
• Los comprimidos deben ser tragados enteros con agua, no los mastique
• Para obtener los mejores resultados tómelos antes de las comidas.
• Si tras terminar el tratamiento todavía se siente mal, visite a su médico de nuevo. • Es recomendable no prolongar el tratamiento durante más de 14 días; si así fuese, no olvide consultar a su médico.
Niños
No se recomienda el uso en niños de 12 años o menos.
Problemas renales y hepáticos
• Si tiene problemas renales la dosis puede ser modificada
• Si tiene problemas hepáticos puede que necesite más análisis de sangre para ver cómo funciona el hígado
Si toma más Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish del que debiera:
Si por alguna circunstancia ha to mado más Amoxicilina / Acido clavulán ico Bluefish 875/125 mg de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420. Lleve el envase consigo.
Si olvidó tomar Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish:
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo ant es posible y continúe como hasta ese momento. Intente esperar alrededor de cuatro horas hasta la próxima dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si interrumpe el tratamiento de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish
Complete el tratamiento prescrito por su médico incluso si se siente mejor. Si deja de tomar el tratamiento demasiado temprano, empeoramiento o reaparición de la infección es posible.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina / Acido clavulánico puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se observa cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto, deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediatamente:
• Erupciones cutáneas, picores
• Ampollas o pelado de la piel, con o sin ulceración en la boca y picor en los ojos o genitales • Dolor de las articulaciones o fiebre
• Inflamación de la cara, labios, lengua o garganta, o problemas al respirar • Sudores, respiración acelerada o pérdida de la consciencia
• Si percibe que su piel o el blanco de los ojos adquieren color amarillo • Si tiene convulsiones
• Si tiene diarrea grave con o sin sangrado
Estos son efectos adversos raros pero graves y requieren atención médica inmediata. Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas)
• alteraciones de estómago y diarrea (pueden ser evitados si se toman los comprimidos antes de las comidas)
• candidiasis (infección por hongos de la vagina, boca o pliegues cutáneos) durante o después del tratamiento
• nausea y vómitos
Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas)
• mareos, dolor de cabeza, indigestión
• aumento de los niveles de enzimas hepáticos en las analíticas
Raras (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas)
• hiperactividad y convulsiones (estos síntomas son reversibles)
• inflamación del riñón, cristales en la orina (normalmente solamente visible bajo el microscopio) que se caracteriza por una orina turbia o por incomodidad / dificultad al orinar. Se debe beber bastante líquidos (como agua y bebidas no alcohólicas y sin cafeína) para reducir el riesgo de estos síntomas
Algunos de estos efectos adversos pueden tardar semanas en aparecer tras finalizar el tratamiento. Si le están haciendo analíticas de sangre, dígale a su médico que está tomando Amoxicilina / Acido Clavulánico. Esto se debe a que este medicamento pue de algunas veces causar cambios en el recuento de células sanguíneas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencioando en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish 875/125 mg comprimidos recubiertos No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que ap arece en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes que se indica .
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
medio ambiente.
Información adicional
Cada comprimido de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish contiene:
Los principios activos son Amoxicilina y Ácido clavulánico.
Cada comprimido contiene: 875 mg de amoxicilina como amoxicilina trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico como clavulanato potásico.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460) (AVICEL Ph 102), croscarmelosa de sodio, talco purificado, estearato de magnesio , hipromelosa (E-15), dióxido de titanio, hidroxipropilmetil celulosa , ethilcelulosa y polietilenglicol.
Aspecto de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish y contenido del envase:
Los comprimidos de Amoxicilina / Acido clavulánico Bluefish son blancos o ligeramente blanco, recubiertos con película, ovales en un blíster de PVC/Al con 7, 10,12, 14, 20, 21 y 24 comprimidos. Puede que no todos las presentaciones estén disponibles.
Titular y Responsable de Fabricación:
Bluefish Pharmaceuticals AB
Torsgatan 11, 111 23 Estocolmo
Suecia
Tel: +46 851911600
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Este medicamento está autorizado en otros países de la UE con los siguientes nombres: Republica Chequia: Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Alemania: Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Filmtabletten
Hungría: Co-amoxiclav Bluefish 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Irelanda: Co-amoxiclav Bluefish Film Coated Tablets
Pololonia: Co-amoxiclav Bluefish
Eslovenia: Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 875 mg/125 mg filmsko obloene tablete Italia: Amoxicillina e acido clavulánico Bluefish Tablets 875 mg /125 mg
Reino Unido: Co-amoxiclav 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Este prospecto ha sido autorizado en Noviembre 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios