AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG
El AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ranbaxy, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1976 con el número de registro:
52832.
Contiene 1 principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654178 | AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG | Amoxicilina Trihidrato |
Comercializado
| 01/07/1976 | | 2.29 |
Prospecto
Texto del prospecto
Amoxicilina Mundogen 250 mg Polvo para suspensión oral EFG
COMPOSICION CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión contienen:
Principio Activo:
Amoxicilina (D.O.E.) (trihidrato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mg Excipientes:
Sacarosa (1,3 g), Poliplasdone XL, Acido cítrico-a nhidro, Benzoato sódico, Edetato disódico, Sabor limón, Sabor melocotón, Sabor fresa, Citrato trisódico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensión oral se presenta en frasco de vidrio de 120 ml.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activ a por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, i nhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones más frecuentes.
Gram-positivos: Staphylococcus aureus(*), Strept ococcus haemoliticus, S. viridans, Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(*) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de penicilinasa. Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Neisseri a gonorrhoeae, N. meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter (Campylobacter) pylori. Espiroquetas: Borrelia burgdorferi.
La amoxicilina es estable en medi o ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía oral. La administración conjunta de alimentos o su presen cia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas.
Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas.
TITULAR
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 BARCELONA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
SMITHKLINE BEECHAM LABORATORIES PHARMACEUT IQUES Rue de la Peyennière, Zone Industrielle de la Peyennière, 53100- Mayenne, FRANCIA
INDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensi ón oral está indicado para el tratamiento de infecciones sistémicas producidas por patógenos sensi bles a la amoxicilina o localizadas en: Aparato respiratorio, Aparato genito-urinario, Aparato digestivo, Otorrinolaringología, Odonto-estomatología, Cirugía, Dermatología, Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos), Uretritis gonocócica.
CONTRAINDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensi ón oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
INTERACCIONES
Debe evitarse la administración simultánea de an tibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produ zca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
ADVERTENCIAS
Cada 5 ml de suspensión contienen 1,3 g de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
POSOLOGIA
Como pauta general en NIÑOS: 25-50 mg por Kg de peso y día repartidos en tres tomas.
Niños de 1 a 5 años (10-20 Kg): 1/2-1 cucharadita cada 8 horas.
Niños a partir de 5 años (más de 25 Kg): 1 - 2 cucharaditas cada 8 horas.
Las dosis indicadas corresponden a la posología media recomendada, sin embargo, debido a la escasa toxicidad de las penicilinas semisintéticas, en in fecciones graves o en aquellas causadas por gérmenes menos sensibles, pueden aumentarse las dosis indicadas.
En la enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado: 50 mg/kg/24h.
En caso de manifestaciones sistémicas que sugi eran una diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi, las dosis se deben aumentar al menos hasta 100 mg/kg/24 h.
En la enfermedad de Lyme el tratamiento será normalmente superior a 10 días.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
EFECTOS SECUNDARIOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La tolerancia de AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Po lvo para suspensión oral es buena. Según la susceptibilidad individual es posible la aparición de p esadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos.
Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de sensibilidad (prurito , erupciones cutáneas, etc.) que a veces regresan sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
CONSERVACION
Condiciones normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
PRESENTACION
Frasco conteniendo 6 g de amoxicilina. Una vez preparada la suspensión con un volumen de 120 ml, cada cucharadita (5 ml) contiene 250 mg de amoxicilina. En el envase se acompaña cucharilla dosificadora.
OTRAS PRESENTACIONES ORALES
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Cápsulas duras. Envase con 12 y 24 cápsulas.
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Polvo para suspensión oral. Envase con 16 y 24 sobres. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Polvo para suspensión oral: Envase con 12 sobres.
AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Comprimidos: Envase con 12 comprimidos.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo. Agregar un poco de agua y agitar. Completar con agua hasta la línea marcada por la flecha. Agítese antes de usarlo. La suspensión tiene un agradable sabor a frutas.
Puede administrarse mezclado con papillas, zumos, leche, etc.
Una vez realizada la suspensión, mantiene su validez durante 14 días.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Texto del prospecto
Amoxicilina Mundogen 250 mg Polvo para suspensión oral EFG
COMPOSICION CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión contienen:
Principio Activo:
Amoxicilina (D.O.E.) (trihidrato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 mg Excipientes:
Sacarosa (1,3 g), Poliplasdone XL, Acido cítrico-a nhidro, Benzoato sódico, Edetato disódico, Sabor limón, Sabor melocotón, Sabor fresa, Citrato trisódico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensión oral se presenta en frasco de vidrio de 120 ml.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activ a por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, i nhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones más frecuentes.
Gram-positivos: Staphylococcus aureus(*), Strept ococcus haemoliticus, S. viridans, Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(*) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de penicilinasa. Gram-negativos: Haemophilus influenzae, Neisseri a gonorrhoeae, N. meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter (Campylobacter) pylori. Espiroquetas: Borrelia burgdorferi.
La amoxicilina es estable en medi o ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía oral. La administración conjunta de alimentos o su presen cia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles.
No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas.
Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas.
TITULAR
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 BARCELONA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. - C/ Jarama, s/n (Polígono Industrial) - 45007 TOLEDO
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
INDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensi ón oral está indicado para el tratamiento de infecciones sistémicas producidas por patógenos sensi bles a la amoxicilina o localizadas en: Aparato respiratorio, Aparato genito-urinario, Aparato digestivo, Otorrinolaringología, Odonto-estomatología, Cirugía, Dermatología, Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos), Uretritis gonocócica.
CONTRAINDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensi ón oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
INTERACCIONES
Debe evitarse la administración simultánea de an tibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produ zca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
ADVERTENCIAS
Cada 5 ml de suspensión contienen 1,3 g de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
POSOLOGIA
Como pauta general en NIÑOS: 25-50 mg por Kg de peso y día repartidos en tres tomas.
Niños de 1 a 5 años (10-20 Kg): 1/2-1 cucharadita cada 8 horas.
Niños a partir de 5 años (más de 25 Kg): 1 - 2 cucharaditas cada 8 horas.
Las dosis indicadas corresponden a la posología media recomendada, sin embargo, debido a la escasa toxicidad de las penicilinas semisintéticas, en in fecciones graves o en aquellas causadas por gérmenes menos sensibles, pueden aumentarse las dosis indicadas.
En la enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado: 50 mg/kg/24h.
En caso de manifestaciones sistémicas que sugi eran una diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi, las dosis se deben aumentar al menos hasta 100 mg/kg/24 h.
En la enfermedad de Lyme el tratamiento será normalmente superior a 10 días.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.
EFECTOS SECUNDARIOS
La tolerancia de AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Po lvo para suspensión oral es buena. Según la susceptibilidad individual es posible la aparición de p esadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de sensibilidad (prurito , erupciones cutáneas, etc.) que a veces regresan sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
CONSERVACION
Condiciones normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
PRESENTACION
Frasco conteniendo 6 g de amoxicilina. Una vez preparada la suspensión con un volumen de 120 ml, cada cucharadita (5 ml) contiene 250 mg de amoxicilina. En el envase se acompaña cucharilla dosificadora.
OTRAS PRESENTACIONES ORALES
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Cápsulas duras. Envase con 12 y 24 cápsulas.
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Polvo para suspensión oral. Envase con 16 y 24 sobres. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Polvo para suspensión oral: Envase con 12 sobres.
AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Comprimidos: Envase con 12 comprimidos.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo. Agregar un poco de agua y agitar. Completar con agua hasta la línea marcada por la flecha. Agítese antes de usarlo. La suspensión tiene un agradable sabor a frutas.
Puede administrarse mezclado con papillas, zumos, leche, etc.
Una vez realizada la suspensión, mantiene su validez durante 14 días.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios