AMOXICILINA MUNDOGEN 1 GR COMPRIMIDOS EFG
El AMOXICILINA MUNDOGEN 1 GR COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ranbaxy, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1997 con el número de registro:
61724.
Contiene 1 principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 667774 | AMOXICILINA MUNDOGEN 1 GR COMPRIMIDOS EFG | Amoxicilina Trihidrato |
No comercializado
| 01/12/1997 | 07/03/2012 | 3.06 |
Prospecto
Texto del prospecto
Amoxicilina Mundogen 1 g Comprimidos EFG
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Principio Activo:
Amoxicilina (trihidrato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 g
Excipientes:
Aspartamo 20 mg, Poliplasdone XL desecado, aroma menta y estearato magnésico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
AMOXICILINA MUNDOGEN 1g Comprimidos se presenta en envase de 12 comprimidos.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activ a por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, i nhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones más frecuentes.
Gram positivos: Staphylococcus aureus(*), Streptococcus haemoliticus, S. viridans, Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(*) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de penicilinasa.
Gram negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrho eae, N. meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter (Campylobacter) pylori.
Espiroquetas: Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medi o ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía oral. La administración conjunta de alimentos o su presen cia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles. No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas. Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas.
TITULAR
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 BARCELONA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
SMITHKLINE BEECHAM LABORATORIES PHARMACEUT IQUES Rue de la Peyennière, Zone Industrielle de la Peyennière, 53100- Mayenne, FRANCIA
INDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN 1g está indicado en el tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos citados anteriormente, tales como:
− Infecciones de la garganta, nariz y oídos:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
− Amigdalitis
− Otitis media
− Sinusitis
− Infecciones del tracto respiratorio inferior:
− Bronquitis aguda y crónica
− Neumonías bacterianas
− Infecciones del tracto genito-urinario sin complicaciones urológicas (cistitis y uretritis). − Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica). − Infecciones en Odonto-estomatología.
− Infecciones del tracto biliar.
− Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indica do para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
− Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadío o eritema migratorio localizado) y en la infección diseminada o segundo estadío. − Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociaci ón con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos:
− úlcera péptica
− linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado
CONTRAINDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
INTERACCIONES
Debe evitarse la administración simultánea de an tibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produ zca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
Se desaconseja la utilización conjun ta de alopurinol por un mayor ries go en la aparición de fenómenos cutáneos.
ADVERTENCIAS
Esta especialidad lleva como excipiente ASPARTAMO. Las personas afectadas de fenilcetonuria, tendrán en cuenta que cada comprimido contiene 11,2 mg de fenilalanina.
POSOLOGIA
La dosis habitual en adultos es de 1g, dos o tres veces al día.
Sin embargo, las dosis indicadas pueden aumentarse en caso de infecciones graves, debido a la escasa toxicidad y a la excelente tolerancia de Amoxicilina Mundogen.
Como continuación a un tratamiento por vía parenteral en septicemias, endocarditis y meningitis, la posología puede aumentarse hasta 6g/24h.
En el tratamiento de las cistitis simples en la mujer se recomienda una dosis única de 3g. Como profilaxis de la endocarditis bacteriana utilizar 2g una hora ant es de la intervención quirúrgica, seguido de 2g ocho horas después.
Duración del tratamiento: normalmente el tratamiento durará un mínimo de 7 días. En el tratamiento de infecciones por S. pyogenes (estreptococos beta -hemolíticos Grupo A) la administración de este antibiótico debe prolongarse durante un período mínimo de 10 días.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En la enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado: 4g/24h. En caso de manifestaciones sistémicas que sugieran una diseminación hemató gena de Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 6g/24h.
En la enfermedad de Lyme el tratamiento será normalmente superior a 10 días.
Infecciones por Helicobacter pylori:
Adultos: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios utilizando terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléf. (91) 562 04 20.
EFECTOS SECUNDARIOS
La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad indivi dual es posible la aparición de pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos.
Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de sensibilidad (prurito , erupciones cutáneas, etc.) que a veces regresan sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
Se han descrito también algunos casos de colitis pseudomembranosa.
CONSERVACION
Condiciones normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES ORALES
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Cápsulas duras: Envase de 12 y 24 cápsulas.
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensión oral: Frasco de 120 ml.
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Polvo para suspensión oral: Envase con 16 y 24 sobres. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Polvo para suspensión oral: Envase con 12 sobres.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Texto del prospecto
Amoxicilina Mundogen 1 g Comprimidos EFG
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Principio Activo:
Amoxicilina (trihidrato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 g
Excipientes:
Aspartamo 20 mg, Poliplasdone XL desecado, aroma menta y estearato magnésico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
AMOXICILINA MUNDOGEN 1g Comprimidos se presenta en envase de 12 comprimidos.
ACTIVIDAD
La amoxicilina es una penicilina semisintética activ a por vía oral y con acción bactericida sobre un amplio espectro microbiano.
La amoxicilina actúa, como todas las penicilinas, i nhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Es bactericida, y en su amplio espectro de actividad se incluyen la mayoría de los patógenos responsables de las infecciones más frecuentes.
Gram positivos: Staphylococcus aureus(*), Streptococcus haemoliticus, S. viridans, Enterococcus faecalis, S. pneumoniae, Clostridium tetani.
(*) No es activa contra cepas de Staphylococcus productores de penicilinasa.
Gram negativos: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrho eae, N. meningitidis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Helicobacter (Campylobacter) pylori.
Espiroquetas: Borrelia burgdorferi
La amoxicilina es estable en medi o ácido y se absorbe muy bien cuando se administra por vía oral. La administración conjunta de alimentos o su presen cia en el estómago no interfiere sensiblemente la absorción de la amoxicilina.
Tras su ingestión alcanza elevadas concentraciones hemáticas y difunde rápidamente por todo el organismo, lo que permite llegar al foco infeccioso a concentraciones terapéuticas útiles. No sufre en el organismo procesos de biotransformación que alteren sus propiedades antibióticas. Se elimina principalmente por vía renal alcanzando elevadas concentraciones en orina; también se excreta por la bilis, donde se alcanzan concentraciones elevadas.
TITULAR
LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gràcia, 9 08007 BARCELONA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. - C/ Jarama, s/n (Polígono Industrial) - 45007 TOLEDO
INDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN 1g está indicado en el tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos citados anteriormente, tales como:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
− Infecciones de la garganta, nariz y oídos:
− Amigdalitis
− Otitis media
− Sinusitis
− Infecciones del tracto respiratorio inferior:
− Bronquitis aguda y crónica
− Neumonías bacterianas
− Infecciones del tracto genito-urinario sin complicaciones urológicas (cistitis y uretritis). − Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica). − Infecciones en Odonto-estomatología.
− Infecciones del tracto biliar.
− Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indica do para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
− Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadío o eritema migratorio localizado) y en la infección diseminada o segundo estadío. − Tratamiento de erradicación de H. pylori en asociaci ón con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos:
− úlcera péptica
− linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado
CONTRAINDICACIONES
AMOXICILINA MUNDOGEN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o afectos de mononucleosis infecciosa. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia fundamentalmente medicamentosa.
INTERACCIONES
Debe evitarse la administración simultánea de an tibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclinas o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produ zca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
Se desaconseja la utilización conjun ta de alopurinol por un mayor ries go en la aparición de fenómenos cutáneos.
ADVERTENCIAS
Esta especialidad lleva como excipiente ASPARTAMO. Las personas afectadas de fenilcetonuria, tendrán en cuenta que cada comprimido contiene 11,2 mg de fenilalanina.
POSOLOGIA
La dosis habitual en adultos es de 1g, dos o tres veces al día.
Sin embargo, las dosis indicadas pueden aumentarse en caso de infecciones graves, debido a la escasa toxicidad y a la excelente tolerancia de Amoxicilina Mundogen.
Como continuación a un tratamiento por vía parenteral en septicemias, endocarditis y meningitis, la posología puede aumentarse hasta 6g/24h.
En el tratamiento de las cistitis simples en la mujer se recomienda una dosis única de 3g. Como profilaxis de la endocarditis bacteriana utilizar 2g una hora ant es de la intervención quirúrgica, seguido de 2g ocho horas después.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Duración del tratamiento: normalmente el tratamiento durará un mínimo de 7 días. En el tratamiento de infecciones por S. pyogenes (estreptococos beta -hemolíticos Grupo A) la administración de este antibiótico debe prolongarse durante un período mínimo de 10 días.
En la enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado: 4g/24h. En caso de manifestaciones sistémicas que sugieran una diseminación hemató gena de Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 6g/24h.
En la enfermedad de Lyme el tratamiento será normalmente superior a 10 días.
Infecciones por Helicobacter pylori:
Adultos: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios utilizando terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
Cuando aparecen los fenómenos de hipersensibilidad se recomienda suspender la administración del tratamiento y administrar una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléf. (91) 562 04 20.
EFECTOS SECUNDARIOS
La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad indivi dual es posible la aparición de pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos.
Las reacciones adversas se limitan a fenómenos de sensibilidad (prurito , erupciones cutáneas, etc.) que a veces regresan sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
Se han descrito también algunos casos de colitis pseudomembranosa.
CONSERVACION
Condiciones normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES ORALES
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Cápsulas duras: Envase de 12 y 24 cápsulas.
AMOXICILINA MUNDOGEN 250 mg Polvo para suspensión oral: Frasco de 120 ml.
AMOXICILINA MUNDOGEN 500 mg Polvo para suspensión oral: Envase con 16 y 24 sobres. AMOXICILINA MUNDOGEN 1 g Polvo para suspensión oral: Envase con 12 sobres.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Este prospecto ha sido revisado en noviembre de 2003
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios