AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
El AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Bial Industrial Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 10/02/2006 con el número de registro:
67550.
Contiene 3 principios activos: AMOXICILINA SODICA, AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653801 | AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Amoxicilina Sodica, Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
No comercializado
| 10/02/2006 | 02/11/2009 | 18.33 |
| 653802 | AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Amoxicilina Sodica, Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
No comercializado
| 10/02/2006 | 02/11/2009 | 26.18 |
| 600491 | AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Amoxicilina Sodica, Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
No comercializado
| 10/02/2006 | 02/11/2009 | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimi dos de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación prolongada 3. Cómo tomar AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación prolongada 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación prolongada
AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación prolongada
Los principios activos por cada comprimido son:
Amoxicilina (trihidrato).....................
..562,5 mg
Amoxicilina (sal de sodio)
...437,5 mg
Acido clavulánico (sal de potasio)......
...62,5 mg
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sodio, dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio, goma xantán y ácido cítrico.
Cubierta pelicular (Opadry YS 1 7700): hipromelosa 6 cps, hipromelosa 15 cps, macrogol 3350, macrogol 8000 y dióxido de titanio (E171).
Titular de la autorización de comercialización:
BIAL Industrial Farmacéutica, S.A.
Alameda Urquijo, 27
48008 Bilbao
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle de la Peyennière,
53100 Mayenne
Francia
1. QUÉ ES AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación prolongada Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoclave Plus se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada con cubierta pelicular.
Cada envase contiene 28 o 40 comprimidos. Cada alveolo contiene un comprimido.
Amoclave Plus se emplea para tratar Neumonías adquiridas en la comunidad (NAC).
2. ANTES DE TOMAR AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación
prolongada
No tome AMOCLAVE PLUS:
Si es alérgico a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquier otro componente de la formulación.
Asimismo no tome este medicamento si ha padecido al guna vez ictericia (coloración amarilla de la piel y/o los ojos) o alguna enfermedad hepática mientras tomaba Amoclave.
Si está afectado por mononucleosis infecciosa, ya que podría desarrollar una reacción alérgica cutánea.
Tenga especial cuidado con AMOCLAVE PLUS:
Si ha presentado alguna reacción alérgica tras la toma de antibióticos, pues tiene mayor riesgo de que ésta se repita.
Si después de tomar el medicamento se produjera al guna reacción alérgica. En este caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico lo antes posible.
Si está tomando simultáneamente fármacos anticoagul antes, ya que el efecto podría potenciarse aumentando el riesgo de sangrado.
Si usted padece insuficiencia renal o hepática.
Toma de AMOCLAVE PLUS con los alimentos y bebidas:
Se recomienda tomar este medicamento al principio de las comidas para obtener mejores resultados.
Embarazo y Lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia. En caso necesario su médico valorará la conveniencia o no de utilizarlo.
Información importante sobre algunos componentes de AMOCLAVE PLUS:
Por contener Clavulanato de Potasio como principio activo, este medicamento contiene 13,7 mg de potasio por dosis, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Por contener Amoxicilina de Sodio como principio ac tivo, este medicamento contiene 43,3 mg de sodio por dosis, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Niños
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No se recomienda el uso de Amoclave Plus en menores de 16 años.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos que pudieran alterar la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de Amoclave si se toman conjuntamente.
Informe a su médico si está tomando alopurinol o probenecid, ya que:
Si usted está tomando alopurinol (fármaco indicado para el tratamiento de la gota), existe un riesgo elevado de presentar reacciones cutáneas al tomarlo junto con Amoclave Plus.
La toma concomitante de probenecid y Amoclave Plus puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de amoxicilina.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando anticonceptivos orales. Al igual que otros antibióticos, Amoclave puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.
3. CÓMO TOMAR AMOCLAVE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación prolongada:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Amoclave Plus, deberá administrarse por vía oral según las instrucciones recibidas de su médico.
Su médico le indicará la duración de su tratamient o con Amoclave Plus, norma lmente deberá tomarlo durante 7-10 días.
La posología habitual en adultos mayores de 16 años será de dos comprimidos dos veces al día, al inicio de las comidas, con un vaso de agua.
No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.
Si estima que la acción de Amoclave Plus es demasi ado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más AMOCLAVE PLUS del que debiera:
Si por alguna circunstancia ha to mado más Amoclave Plus de lo que de be, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico. Acuda al servi cio de urgencias del hospital más próximo y diga lo que ha tomado.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si olvidó tomar AMOCLAVE PLUS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Amoclave Plus puede tener efectos no deseados.
Se han observado los siguientes efectos adversos durante los ensayos clínicos con Amoclave Plus: • Diarrea.
• Náuseas.
• Moniliasis genital (una infección por hongos causada por Candida en la vagina y asociada con picor, escozor y leucorrea).
• Dolor abdominal (estómago).
Los efectos adversos de este medicamento son normalmen te leves y, por lo general, relacionados con el aparato digestivo. Estos efectos pueden disminuir se e incluso suprimirse tomando el medicamento justo antes de las comidas. Si los síntomas continuaran o llegaran a ser más graves, o en caso de diarrea persistente, consulte a su médico.
Asimismo se pueden producir reacciones que incluyan síntomas tales como: erupción cutánea con o sin picor, inflamación de la cara y dificultad para tragar. Ante la aparición de estos síntomas interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
Raramente se han producido casos de hepatitis e icte ricia. Las reacciones adversas hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en los mayores de 65 años. El riesgo aumenta con una duración prolongada del tratamiento.
Raramente pueden presentarse efectos sobre el sistema nervioso central como nerviosismo, vértigo, dolor de cabeza y convulsiones.
En muy raras ocasiones, puede observarse la presencia de cristales en la orina.
Muy raramente se ha asociado a este medicamento con reacciones adversas de mayor gravedad, tanto del aparato digestivo como hepáticas o alérgicas.
Si usted experimenta alguno de estos efectos, debe dejar de tomar Amoclave Plus y consultar a su médico inmediatamente.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACIÓN DE AMOCLA VE PLUS 1000/62,5 mg, Comprimidos de liberación
prolongada
Mantenga Amoclave Plus fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la f echa de caducidad indicada en el envase o si éste estuviera dañado.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios