AMLODIPINO UXA 10 mg COMPRIMIDOS EFG
El AMLODIPINO UXA 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Uxa Farma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 03/02/2009 con el número de registro:
70445.
Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.
Ficha
| Laboratorio |
Uxa Farma, S.A. |
| Principio Activo |
AMLODIPINO (130) |
| Codigo ATC |
C08CA01 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 662212 | AMLODIPINO UXA 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Amlodipino Besilato |
Comercializado
| 03/02/2009 | | 4.84 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Amlodipino UXA 10 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Amlodipino UXA 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino UXA 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Amlodipino UXA 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino UXA 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES Amlodipino UXA 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino UXA es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.
Amlodipino UXA está indicado en el tratamiento de:
- Tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.
2. ANTES DE TOMAR Amlodipino UXA 10 mg comprimidos
El tratamiento con Amlodipino UXA requiere el control periódico por su médico.
No tome Amlodipino UXA:
- Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de Amlodipino UXA.
Tenga especial cuidado con Amlodipino UXA:
- Si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Niños
No existe experiencia sobre el uso de Amlodipino UXA en niños.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos períodos.
Conducción y uso de máquinas:
De acuerdo con la experiencia con AMLODIPINO UXA, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículo s o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.
3. CÓMO TOMAR Amlodipino UXA 10 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino UXA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Amlodipino UXA. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Amlodipino UXA son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Tanto para el tratamiento de la hi pertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dos is hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quién puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
Amlodipino UXA puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de Amlodipino UXA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Amlodipino UXA del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu lte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.
Si olvidó tomar Amlodipino UXA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino UXA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en inte nsidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo (vértigo).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): caída del cabello (alopecia), cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), temblor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (par estesia), alteraciones visuales, zumbido en los oídos (tinnitus), presión sanguínea baja (hipotensión) , dificultad para respirar (disnea), e inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función digestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda , pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), decoloración cutánea, aumento de la sudoración, picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema), aumento de la frecuencia urinaria por la noche (n icturia), falta de fuerza (astenia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar, aumento de peso, pérdida de peso.
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (tromboc itopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipertonía), alteración del sistema nervioso (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ritmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival), inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema), lesiones cutáneas (eritema multiforme) y reacción vascular que afecta la piel superior (urti caria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO UXA 10 mg comprimidos
Mantener Amlodipino UXA fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilice Amlodipino UXA después de la fecha de caducidad qu e aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Amlodipino UXA 10 mg comprimidos
El principio activo es amlodipino en forma de besilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa micr ocristalina, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, carboximetilalmidón sódico de patata (sin gluten) y estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Amlodipino UXA 10 mg son blancos o casi blancos, oblongos, gravados 10 en una cara y con una línea divisoria en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales .
Los envases contienen 30 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Uxafarma S.A.
Avda. J.V. Foix 62.
08034 Barcelona .España
Responsable de la fabricación:
Gedeon Richter Ltd.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría
Este prospecto ha sido aprobado en
Febrero 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios