AMLODIPINO UR 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El AMLODIPINO UR 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Germed Farmaceutica S.L., y autorizado por la AEMPS el 02/07/2003 con el número de registro: 65462.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.

Ficha

Laboratorio	Germed Farmaceutica S.L.
Principio Activo	AMLODIPINO (130)
Codigo ATC	C08CA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
999738	AMLODIPINO UR 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Amlodipino Besilato	Comercializado	02/07/2003		2.19
627265	AMLODIPINO UR 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Amlodipino Besilato	Comercializado	02/07/2003		98.48

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Amlodipino UR 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino besilato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a us ted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Amlodipino UR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino UR
3. Cómo tomar Amlodipino UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino UR
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES AMLODIPINO UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.

Amlodipino está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial.
- Isquemia miocárdica, producida por obstrucción vascular coronaria (angina estable) o por vasoespasmo/vasoconstricción (angina variante).


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO UR

No tome Amlodipino UR:
Si es alérgico a amlodipino o a bloqueantes similares de los canales de calcio (los denominados derivados de la dihidropiridina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar amlodipino.
Si padece insuficiencia hepática, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.

Niños y adolescentes
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.

Interacción de Amlodipino UR con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso.

Conducción y uso de máquinas:
Sea cuidadoso al conducir o manejar maquinaria si está tomando este medicamento. Amlodipino puede que no afecte directamente a su habilidad para conducir u operar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes experimentan ef ectos adversos, como mareos o somnolencia, relacionados con la bajada de la presión sanguínea (ver la sección 4 de este prospecto). Dichos efectos es más probable que ocurran tras el inicio del trat amiento con amlodipino o tras el aumento de las dosis. Si experimenta tales efectos, debería abstenerse de conducir y de llevar a cabo otras actividades que requieran atención.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En caso de estar tomando medicamentos que contengan teofilina o ergotamina, consulte a su médico.
3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO UR

Siga exactamente las instrucciones de administra ción de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con amlodipino. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a empeorar su enfermedad.

Amlodipino UR son comprimidos para administraci ón por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con las comidas o fuera de ellas.
Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dos is inicial habitual es de 5 mg (un comprimido) una vez al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg (dos comprimidos), según la respuesta individual del paciente. So lamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

Amlodipino puede administrarse con otros medicamentos que se emplean también para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho, y que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Amlodipino UR del que debe:
Si usted ha tomado más amlodipino de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Inform ación Toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una hipotensión marcada y, probablemente, prolongada.


Si olvidó tomar Amlodipino UR:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, amlodipino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de amlodipino varían en intensidad de un i ndividuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo.

Poco frecuentes: caída del cabello, alteración de los hábitos intestinales, dolor en las articulaciones, falta de fuerza, dolor de espalda, molestias digestivas, dificultad para respirar, inflamación de las encías, desarrollo anormal de las mamas en hombres, niveles elevados de glucosa en sangre, impotencia, aumento de la frecuencia urinaria, di sminución de los niveles de glóbulos blancos y plaquetas en sangre, malestar general, cambios de humor, sequedad de boca, calambres musculares, dolor muscular, neuropatía periférica, pancreatitis, aumento de la sudoración, síncope, inflamación de los vasos y alteraciones visuales.

Raros: picor, erupción cutánea, inflamación de la lengua , labios, cara y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar.
También se han observado los siguientes efectos qu e son indistinguibles del curso natural de la enfermedad: infarto de miocardio, alteraciones del ritmo cardiaco y dolor torácico.
Muy raros: hepatitis, coloración amarillenta de la piel y mucosas y elevación de los enzimas hepáticos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO UR

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Amlodipino UR

El principio activo de Amlodipino UR 5 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Amlodipino UR 5 mg: Comprimidos blancos, redondos y ranurados.
Se presentan en blister de PVC/Al, que contienen 30 y 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
División Uso Racional
C/Chile, 8. 2ª planta.
28290 Las Matas. MADRID

Responsable de la fabricación:

ADAMED Sp. z o.o
Pienkow 149, 05-152
Czosnow, Polonia

O

PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A.
Ul.Marszalka J.Pilsudskiego,5 (Pabianice)
95-200-Polonia

O

KERN PHARMA,S.L.
Venus,72. Polígono Industrial Colon II (Tarrasa)
08228 España


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/