AMLODIPINO QUASSET 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El AMLODIPINO QUASSET 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Qualitec Europa, S.L., y autorizado por la AEMPS el 19/02/2009 con el número de registro: 70561.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.

Ficha

Laboratorio	Qualitec Europa, S.L.
Principio Activo	AMLODIPINO (130)
Codigo ATC	C08CA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
662336	AMLODIPINO QUASSET 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Amlodipino Besilato	No comercializado	19/02/2009	26/06/2013	3.39

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMLODIPINO QUASSET 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es AMLODIPINO QUASSET 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMLODIPINO QUASSET 5 mg
3. Cómo tomar AMLODIPINO QUASSET 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMLODIPINO QUASSET 5 mg
6. Información adicional

1. QUÉ ES AMLODIPINO QUASSET 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.

AMLODIPINO QUASSET 5 mg está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO QUASSET 5 mg

El tratamiento con AMLODIPINO QUASSET 5 mg requiere el control periódico por su médico.
No tome AMLODIPINO QUASSET 5 mg
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece el amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de AMLODIPINO QUASSET 5 mg.

Tenga especial cuidado con AMLODIPINO QUASSET 5 mg
Si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.

Niños
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Conducción y uso de máquinas
De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.

3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO QUASSET 5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de AMLODIPINO QUASSET 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMLODIPINO QUASSET 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.

AMLODIPINO QUASSET 5 mg para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
AMLODIPINO QUASSET 5 mg puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de AMLODIPINO QUASSET 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más AMLODIPINO QUASSET 5 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.

Si olvidó tomar AMLODIPINO QUASSET 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome sus dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, AMLODIPINO QUASSET 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves. Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) : dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo (vértigo).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): caída del cabello (alopecia), cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), temb lor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (parestesia), alteraci ones visuales, zumbido en los oídos (acúfenos), presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para resp irar (disnea), e inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función di gestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las ar ticulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), decoloración cutánea, aumento de la sudoración, picor (prurito), enrojecimien to de la piel (eritema), aumento de la frecuencia urinaria por la noche (nicturia), falta de fuerza (ast enia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar, aumento de peso, pérdida de peso.
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipert onía), alteración del sistema nervioso (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ri tmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival) , inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema), lesiones cutáneas (eritema multiforme ) y reacción vascular que afecta la piel superior (urticaria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO QUASSET 5 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice AMLODIPINO QUASSET 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de AMLODIPINO QUASSET 5 mg

- El principio activo es amlodipino en forma de besilato. Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino.
- Los demás componentes son: celulosa microcrist alina, fosfato cálcico dibásico anhidro, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Amlodipino QUASSET 5 mg son blancos, redondos y biconvexos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Cada envase contiene 30 comprimidos en blister PVC/PVDC/Aluminio.

Otras presentaciones
AMLODIPINO QUASSET 10 mg comprimidos EFG.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
QUALITEC EUROPA, S.L.
Pº Pintor Rosales 42
28008 Madrid (España)

Responsable de la fabricación:
HELM AG
Nordkanalstr., 28 (Hamburgo)
D-20097 Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009

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