AMLODIPINO QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

El AMLODIPINO QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Qualigen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 19/05/2008 con el número de registro: 69801.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.

Ficha

Laboratorio	Qualigen, S.L.
Principio Activo	AMLODIPINO (130)
Codigo ATC	C08CA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
660960	AMLODIPINO QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG	Amlodipino Besilato	Comercializado	19/05/2008		4.84

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Amlodipino Qualigen 10 mg comprimidos EFG
(amlodipino besilato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no de be dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto:
1. Qué es Amlodipino Qualigen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino Qualigen
3. Cómo tomar Amlodipino Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Qualigen
6. Información adicional.


1. QUÉ ES AMLODIPINO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominado antagonistas del calcio.
Amlodipino se usa para el tratamiento de la presión arterial alta y/o angina de pecho (cierto dolor de pecho).

Puede tomarse solo o en combinación con otros medi camentos que ayuden a bajar la presión arterial y/o tratar la angina de pecho.

En pacientes con la presión arterial alta, Amlodipino Qualigen actúa relajando las paredes de los vasos sanguíneos de manera que la sangre fluya más fá cilmente. En pacientes con angina de pecho, Amlodipino Qualigen ayuda a que llegue más sangre al músculo del corazón, el cual recibe más oxígeno. Como resultado previene el dolor de pecho aunque el alivio de la angina de pecho no es inmediato.


2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO QUALIGEN

No tome Amlodipino Qualigen
- Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino o a medicamentos similares como felodipino, nicardipino, nifedipino, etc, o a cualquiera de los demás componentes de Amlodipino Qualigen. Si se tiene alergia a alguno de estos componentes puede causarle picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
- Si tiene una hipotensión grave (tensión arterial muy baja).
- Si tiene insuficiencia cardiaca (falta de aire o hinchazón de tobillos).
- Si ha padecido en el último mes un ataque al co razón el cual le ha causado falta de aliento o hinchazón de tobillos.
- Si padece dolor de pecho (angina de pecho inestable) que ocurre en reposo.
- Si tiene obstrucción de la salida del flujo del ventrículo izquierdo producida por un estrechamiento de la arteria aorta.

- Durante el embarazo o la lactancia. Si usted está en edad fértil se recomienda que tome las medidas contraceptivas adecuadas.

Tenga especial cuidado con Amlodipino Qualigen
Antes de iniciar el tratamiento con Amlodipino Qualigen, avise a su médico:

- Si ha tenido recientemente un ataque al corazón o tiene la tensión muy alta. - Si padece insuficiencia cardiaca (problemas de corazón que causen falta de aliento o hinchazón de tobillos)- porque amlodipino puede causar ed ema pulmonar en pacientes con una severa insuficiencia cardiaca.
- Si tiene un deterioro severo de la función del hígado- porque su cu erpo puede tardar de eliminar amlodipino.
- Si tiene deterioro de la función renal
- Si es menor de18 años.
- Si es anciano.

Si padece alguna de las patologías anteriormente descrita, o no está seguro, hable con su médico antes de tomar amlodipino. Aún así, su médico puede querer que usted tome las pastillas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante si ha tomado alguna medicina para el corazón o la presión arterial.

Uso de Amlodipino Qualigen con alimentos o bebidas
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Amlodipino no debe usarse durante el embarazo, a no ser que sea estrictamente necesario. Si está embarazada o piensa en quedarse embarazada, por favor, hable con su médico antes de tomar amlodipino.

No está demostrado que amlodipino pase a la lech e materna pero por precaución debe dejar la lactancia mientras toma amlodipino.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Amlodipino puede hacerle sentir mareado, cansado o enfermo, provocarle dolor de cabeza o afectar a la visión.
Estos efectos pueden hacer difícil su concentraci ón. Si tiene alguno de estos síntomas no debería conducir ni manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Amlodipino Qualigen Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO QUALIGEN

Siga exactamente las instrucciones de administra ción de Amlodipino Qualigen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Deberá tomar los comprimidos una vez al día entre las comidas con un gran vaso de agua.

Tomar el comprimido todos los días a la misma hora puede ayudarle a recordarlo.
La dosis normal es de 5 mg una vez al día. Su médico puede incrementarla hasta 10 mg al día si fuera necesario.

Ancianos: su médico le hará un seguimiento en el caso que necesite un aumento de dosis.
En niños y adolescentes: amlodipino no está recomendado en niños menores de 18 años.
Si usted sufre de un deterioro de la función hepática y renal debe hablar con su médico antes de tomar amlodipino. Su médico le recomendará una dosis menor.

Si toma más Amlodipino Qualigen del que debiera
Tomar muchos comprimidos a la vez puede hacerle sentirse mal. Incluso tomar algunos comprimidos a la vez puede ser peligroso. Si usted o alguien ha tomado demasiados comprimidos de amlodipino, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Tomar demasiado amlodipino puede causar sofocos y una bajada de tensión que necesite tratamiento.
Si olvidó tomar Amlodipino Qualigen
Si olvidó tomar un comprimido olvídese de esa dosis por completo. Tome su dosis siguiente a la hora recomendada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Qualigen
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, amlodipino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota enrojecimiento de la piel, hinchazón de la bios, cara, lengua o garganta, hable inmediatamente con su médico, ya que pueden ser signos de una reacción alérgica.

Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Hinchazón de tobillos.

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Cansancio; mareos; dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento); alteración del ritmo cardíaco; enrojecimiento de la cara con sensación de calor, especialmente al comienzo del tratamiento; dolor de estómago; nauseas; indigestión; pérdida de fuerza.

Hable con su médico si estos efectos le causan algún problema o duran más de una semana.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Alteraciones del sueño; irritabilidad; depresión; empe oramiento de la angina de pecho (puede ocurrir al inicio del tratamiento); desmayos; hormigueo; problemas de visión; zumbido de oídos; tensión arterial baja; palpitaciones; dificultad para respirar ; vómitos; estreñimiento o diarrea; sequedad de la boca; pérdida de pelo; hematomas en la piel; cambi os en la coloración de la piel; aumento de la sudoración; picor; erupción cutánea; dolor de las articulaciones; dolores musculares y calambres; dolor de espalda; aumento de la necesidad de orinar esp ecialmente por la noche; impotencia; aumento del tamaño de las mamas en los varones; dolor de pec ho; malestar general; alteraciones de peso; picores (urticaria); aumento del grosor de las encías; rinitis.


Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Confusión; cambios de humor incluida ansiedad; alteraciones en el gusto; incremento en los niveles de enzimas hepáticos en sangre; coloración amarillenta de la piel; inflamación del hígado; hinchazón de labios, cara , lengua o garganta; picor; erupción cutá nea; descamación de la piel; síndrome de Steven Jonson (erupción cutánea); edema de Quincke.

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Reducción del número de glóbulos blancos lo cu al hace que se puedan tener más infecciones; reducción de las plaquetas lo que puede incrementar el riesgo de sangrado; reacciones alérgicas; incremento de los niveles de azúcar en sangre; alteraciones nerviosas que pueden causar debilidad; ataque de corazón; latido irregular; inflamaci ón de los vasos sanguíneos; tos; inflamación del estómago y el bazo; manchas rojas en la piel.

Se han notificado casos aislados de infarto de miocar dio, arritmias y angina de pecho en pacientes con enfermedad coronaria, sin poder establecer su relación con amlodipino.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO QUALIGEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad
No utilice Amlodipino Qualigen comprimidos despu és de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Amlodipino Qualigen 10 mg comprimidos

- El principio activo es amlodipino besilato.
- Los demás componentes son: glicolato sódico de almidón (de patata), celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Amlodipino Qualigen 10 mg son comprimidos blancos, redondos, planos y marcados en una cara. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Otras presentaciones
Amlodipino Qualigen 5 mg comprimidos EFG


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España

Responsable de la fabricación
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora, Portugal

O

Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal.


Este prospecto no contiene toda la información sobre el medicament o. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo consulte a su médico o farmacéutico.


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/