AMLODIPINO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG

El AMLODIPINO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Normon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 08/01/2007 con el número de registro: 68311.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Normon, S.A.
Principio Activo	AMLODIPINO (130)
Codigo ATC	C08CA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
658219	AMLODIPINO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG	Amlodipino Besilato	Comercializado	08/01/2007		4.84
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Prospecto

Prospecto: información para el paciente

Amlodipino NORMON 10 mg comprimidos EFG
Amlodipino besilato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Amlodipino NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino NORMON
3. Cómo tomar Amlodipino NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino NORMON
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amlodipino NORMON y para qué se utiliza
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.
Amlodipino está indicado en el tratamiento de:
- Tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino NORMON
El tratamiento con amlodipino requiere el control periódico por su médico.

No tome Amlodipino NORMON
- Si es alérgico a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece hipotensión grave.
- Si ha sufrido un shock cardiogénico.
- Si padece algún tipo de obstrucción en la salida del flujo sanguíneo del corazón. - Si padece una insuficiencia del corazón inestable tras un infarto.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar amlodipino:
- Si sufre insuficiencia del corazón o si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Niños y adolescentes
Se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños y niñas entre 6-17 años. No se ha estudiado amlodipino en niños menores de 6 años. Para mayor información consulte con su médico.
Pacientes de edad avanzada
Los aumentos de dosis deberán realizarse con precaución y bajo control médico.

Uso de Amlodipino NORMON con otros medicamentos
Ciertos medicamentos (por ejemplo eritromicina, diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pueden aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino. Igualmente otros medicamentos (por ejemplo rifampicina, hierba de San Juan) pueden reducir los niveles plasmáticos de amlodipino. En ambos casos su médico vigilará con cuidado su tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Amlodipino NORMON con alimentos y bebida
El pomelo y el zumo de pomelo pueden aumentar el efecto de amlodipino, por lo que no se recomienda su ingestión durante el tratamiento.
Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua y pueden tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Conducción y uso de máquinas
Amlodipino puede alterar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. Por tanto, debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.
3. Cómo tomar Amlodipino NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con amlodipino. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a empeorar su enfermedad.
Amlodipino NORMON son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos. Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente.
La dosis inicial recomendada en niños (6-17 años) es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día. Actualmente no se comercializan comprimidos de amlodipino de 2,5 mg y esta dosis no puede obtenerse con Amlodipino NORMON 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican de forma que se puedan partir en dos mitades iguales.

Solamente su médico es quién puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas. Amlodipino puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Amlodipino NORMON del que debe
Si ha tomado más amlodipino de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.


Si olvidó tomar Amlodipino NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, amlodipino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, hinchazón de tobillos, edema, fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara y mareo (vértigo). Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas): caída del cabello (alopecia), cambios de humor (incluyendo ansiedad), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), depresión, temblor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (parestesia), alteraciones visuales (incluyendo visión doble), zumbido en los oídos (tinnitus), palpitaciones, presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para respirar (disnea), inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función digestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), cambio de coloración de la piel, aumento de la sudoración (hiperhidrosis), picor (prurito), erupción, enrojecimiento de la piel (exantema), trastornos de la micción (incluyendo orinar varias veces por la noche y aumento de la frecuencia urinaria), falta de fuerza (astenia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar general, aumento de peso, pérdida de peso. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas): confusión.
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipertonía), alteración de los nervios periféricos (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ritmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival), inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema, edema de Quincke), lesiones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa), ronchas rojizas, elevadas y pruriginosas (urticaria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia), sensibilidad a la luz (fotosensibilidad) y elevación de las enzimas hepáticas. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Amlodipino NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Amlodipino NORMON
El principio activo es amlodipino en forma de besilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino. Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, carboximetilalmidón sódico de patata y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Amlodipino NORMON 10 mg son de color blanco o casi blanco, de forma redonda, planos, ranurados y marcados con A10 en una de sus caras. Los envases contienen 30 comprimidos.

Otras presentaciones
Amlodipino NORMON 5 mg comprimidos EFG

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.