AMLODIPINO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

El AMLODIPINO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Mylan Pharmaceuticals, S.L., y autorizado por la AEMPS el 13/02/2007 con el número de registro: 68470.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO.

Ficha

Laboratorio	Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Principio Activo	AMLODIPINO (130)
Codigo ATC	C08CA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
658481	AMLODIPINO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG	Amlodipino	No comercializado	13/02/2007		4.84

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Amlodipino MYLAN 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto,

Contenido del prospecto:
1. Qué es Amlodipino MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino MYLAN
3. Cómo tomar Amlodipino MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amlodipino MYLAN y para qué se utiliza

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.

Amlodipino está indicado en el tratamiento de:
- Tensión arterial elevada (Hipertensión arterial)
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino MYLAN
El tratamiento con amlodipino requiere el control periódico por su médico.

No tome Amlodipino MYLAN:
- Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar amlodipino.
Tenga especial cuidado con Amlodipino MYLAN si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precau ción y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.

Uso en niños y adolescentes:
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.

Uso de Amlodipino MYLAN con otros medicamentos:
:

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Uso de Amlodipino MYLAN con los alimentos y bebidas
Puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lact ancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, c onsulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Conducción y uso de máquinas:
De acuerdo con la experiencia con amlodipi no, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar ma quinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al reali zar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.

3. Cómo tomar Amlodipino MYLAN
Siga exactamente las instrucciones de admini stración de amlodipino indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tr atamiento con amlodipino. No suspenda el tratamiento antes; ya que puede que empeoren sus síntomas.

Amlodipino MYLAN son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.

Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. So lamente su médico es quién puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

Amlodipino puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de amlodipino es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Amlodipino MYLAN del que debe:
Si ha tomado más amlodipino de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Info rmación Toxicológica (Tel 91-562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar Amlodipino MYLAN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, amlodipino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (al menos uno de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo (vértigo).

Poco frecuentes (al menos uno de cada 1.000 pacientes): caída del cabello (alopecia), cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), temblor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipo estesia), hormigueo (parestesia), alteraciones visuales, zumbido en los oídos (tinnitus), presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para respirar (disnea), e inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función digestiva (dispepsia), alteración de l tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), decoloración cutánea, aumento de la sudoración, picor (prurito), enrojecimi ento de la piel (eritema), aumento de la frecuencia urinaria por la noche (nicturia), fa lta de fuerza (astenia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar, aumento de peso, pérdida de peso.

Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipertonía), alteración del sistema nervioso (neuropatía peri férica), infarto de miocardio, alteraciones del ritmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival), inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema), lesiones cutáneas (eritema multiforme) y reacción vascular que afecta la piel superior (urticaria), hepatitis, coloración am arilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Amlodipino MYLAN

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice amlodipino después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Amlodipino MYLAN

El principio activo es amlodipino en forma de besilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódi co de patata y estearato de magnesio (E470B).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Amlodipino MYLAN 10 mg son blancos o casi blancos, redondos, con las inscripciones “AB” y “10” divididas por una ranura en una de las caras y “G” en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Los envases contienen 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall nº 30-36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en julio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/