AMLODIPINO DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG


El AMLODIPINO DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Davur, S.L., y autorizado por la AEMPS el 17/12/2004 con el número de registro: 66510.

Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO MESILATO MONOHIDRATO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Davur, S.L.
Principio Activo AMLODIPINO (130)
Codigo ATC C08CA01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
658828AMLODIPINO DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFGAmlodipino Mesilato Monohidrato Comercializado 17/12/20044.84
600057AMLODIPINO DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS EFGAmlodipino Mesilato Monohidrato Comercializado 17/12/200480.09



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomsa, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.

AMLODIPINO DAVUR está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial.
- Isquemia miocárdica, producida por obstrucción vascular coronaria (angina estable) o por vasoespasmo/vasoconstricción (angina variante).

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos

No tome AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos:
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de Amlodipino Davur.

Tenga especial cuidado con AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos:
Si padece insuficiencia hepática, ya que amlodipi no debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.

Niños
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.



CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

En caso de estar tomando medicamentos que contengan teofilina o ergotamina, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso.

Conducción y uso de máquinas:
No se conocen efectos de amlodipino sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su trat amiento con AMLODIPINO DAVUR. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a empeorar su enfermedad.

AMLODIPINO DAVUR son comprimidos para admini stración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de ag ua, y pueden tomarse con las comidas o fuera de ellas.

Tanto para el tratamiento de la hi pertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg (medio comprimido) una vez al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg (un comprimido), según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
AMLODIPINO DAVUR puede administrarse con otro s medicamentos que se emplean también para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho, y que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de AMLODIPINO DAVUR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado más AMLODIPINO DAVUR de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una hipotensión marcada y, probablemente, prolongada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

Si olvidó tomar AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, AML ODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (menos 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo.
Poco frecuentes (menos 1 de cada 100 pacientes): caída del cabello, alteración de los hábitos intestinales, dolor en las articulaciones, falta de fuerza, dolor de espalda, molestias digestivas, dificultad para respirar, inflamación de las encí as, desarrollo anormal de las mamas en hombres, niveles elevados de glucosa en sangre, impotencia, aumento de la frecuencia urinaria, disminución de los niveles de glóbulos blancos y plaquetas en sangr e, malestar general, cambios de humor, sequedad de boca, calambres musculares, dolor muscular, ne uropatía periférica, pancreatitis, aumento de la sudoración, síncope, inflamación de los vasos y alteraciones visuales.

Raros (menos 1 de cada 1.000 pacientes): picor, erupción cutánea, inflamación de la lengua, labios, cara y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar.
También se han observado los siguientes efectos qu e son indistinguibles del curso natural de la enfermedad: infarto de miocardio, alteraciones del ritmo cardiaco y dolor torácico.
Muy raros (menos 1 de cada 10.000 pacientes:: hepatitis, coloración amarillenta de la piel y mucosas y elevación de los enzimas hepáticos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos

Mantener AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice AMLODIPINO DAVUR 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el en el envase des pués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





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6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Amlodipino Davur 10 mg comprimidos
- El principio activo es amlodipino (mesilato). Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino. - Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico monobásico anhidro, carboximetilalmidón sódico y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
AMLODIPINO DAVUR 10 mg son comprimidos de co lor blanquecino, redondos y ranurados por una cara. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y y responsable de la fabricación:
Titular:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4.
Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes.
Madrid.

Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/C nº 4.
50016 Zaragoza

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010


Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes. Madrid.


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