AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG
El AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Cuvefarma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 03/05/2007 con el número de registro:
68742.
Contiene 1 principio activo: AMLODIPINO BESILATO.
Ficha
Laboratorio |
Cuvefarma, S.L. |
Principio Activo |
AMLODIPINO (130) |
Codigo ATC |
C08CA01 |
comercializado |
SI |
Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
conduccion |
No
|
triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
658942 | AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Amlodipino Besilato |
Comercializado
| 03/05/2007 | | 6.78 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.
AMLODIPINO CUVEFARMA está indicado en el tratamiento de:
- Tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
El tratamiento con AMLODIPINO CUVEFARMA requiere el control periódico por su médico.
No tome AMLODIPINO CUVEFARMA:
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece el amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de AMLODIPINO CUVEFARMA.
Tenga especial cuidado con AMLODIPINO CUVEFARMA:
Si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Niños:
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.
Conducción y uso de máquinas:
De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.
3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de AMLODIPINO CUVEFARMA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMLODIPINO CUVEFARMA. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
AMLODIPINO CUVEFARMA para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
AMLODIPINO CUVEFARMA puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de AMLODIPINO CUVEFARMA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más AMLODIPINO CUVEFARMA del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.
Si olvidó tomar AMLODIPINO CUVEFARMA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome sus dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AMLODIPINO CUVEFARMA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves. Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) : dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo (vértigo).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): caída del cabello (alopecia), cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), temb lor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (parestesia), alteraci ones visuales, zumbido en los oídos (tinnitus), presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para resp irar (disnea), e inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función di gestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las ar ticulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), decoloración cutánea, aumento de la sudoración, picor (prurito), enrojecimien to de la piel (eritema), aumento de la frecuencia urinaria por la noche (nicturia), falta de fuerza (ast enia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar, aumento de peso, pérdida de peso.
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipert onía), alteración del sistema nervioso (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ri tmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival) , inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema), lesiones cutáneas (eritema multiforme ) y reacción vascular que afecta la piel superior (urticaria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice AMLODIPINO CUVEFARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
- El principio activo es amlodipino en forma de b esilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa mi crocristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Amlodipino CUVEFARMA 10 mg son blancos, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 30 comprimidos en blister PVC/PVDC/Aluminio.
Otras presentaciones
AMLODIPINO CUVEFARMA 5 mg comprimidos EFG.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular:
CUVEFARMA, S.L.
P.I. de los Mochos, Pol. 8, Parc. 20 Ctra A-431 km 19
(Almodóvar del Río) - 14720 - España
Responsable de la fabricación:
HELM AG
Nordkanalstr., 28 (Hamburgo)
D-20097 Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de canales de calcio de tipo dihidropiridinas de larga duración.
AMLODIPINO CUVEFARMA está indicado en el tratamiento de:
- Tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
El tratamiento con AMLODIPINO CUVEFARMA requiere el control periódico por su médico.
No tome AMLODIPINO CUVEFARMA:
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece el amlodipino) o a cualquiera de los demás componentes de AMLODIPINO CUVEFARMA.
Tenga especial cuidado con AMLODIPINO CUVEFARMA:
Si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Niños:
No existe experiencia sobre el uso de amlodipino en niños.
Uso de otros medicamentos:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.
Conducción y uso de máquinas:
De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca como tolera el tratamiento.
3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de AMLODIPINO CUVEFARMA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMLODIPINO CUVEFARMA. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
AMLODIPINO CUVEFARMA para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.
Tanto para el tratamiento de la hipertensión como de la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.
AMLODIPINO CUVEFARMA puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito.
Si estima que la acción de AMLODIPINO CUVEFARMA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más AMLODIPINO CUVEFARMA del que debiera:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.
Si olvidó tomar AMLODIPINO CUVEFARMA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Tome sus dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos, AMLODIPINO CUVEFARMA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves. Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) : dolor de cabeza, hinchazón de tobillos (edema), fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, enrojecimiento de la cara, palpitaciones y mareo (vértigo).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): caída del cabello (alopecia), cambios de humor, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), temb lor, alteraciones del gusto, síncope, sensibilidad reducida (hipoestesia), hormigueo (parestesia), alteraci ones visuales, zumbido en los oídos (tinnitus), presión sanguínea baja (hipotensión), dificultad para resp irar (disnea), e inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), vómitos, trastorno de la función di gestiva (dispepsia), alteración del tránsito gastrointestinal, sequedad de boca, dolor en las ar ticulaciones (artralgia), dolor muscular (mialgia), calambres musculares, dolor de espalda, pequeñas hemorragias en la piel (púrpura), decoloración cutánea, aumento de la sudoración, picor (prurito), enrojecimien to de la piel (eritema), aumento de la frecuencia urinaria por la noche (nicturia), falta de fuerza (ast enia), impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres (ginecomastia), dolor torácico, dolor, malestar, aumento de peso, pérdida de peso.
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): disminución de los niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) en sangre, reacción alérgica, niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), aumento del músculo (hipert onía), alteración del sistema nervioso (neuropatía periférica), infarto de miocardio, alteraciones del ri tmo del corazón (arritmias), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), tos, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago (gastritis), crecimiento excesivo de las encías (hiperplasia gingival) , inflamación de la cara, laringe y/o garganta (angioedema), lesiones cutáneas (eritema multiforme ) y reacción vascular que afecta la piel superior (urticaria), hepatitis, coloración amarilla de la piel y mucosas (ictericia) y elevación de las enzimas hepáticas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice AMLODIPINO CUVEFARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AMLODIPINO CUVEFARMA 10 mg comprimidos
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- El principio activo es amlodipino en forma de b esilato. Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa mi crocristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Amlodipino CUVEFARMA 10 mg son blancos, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 30 comprimidos en blister PVC/PVDC/Aluminio.
Otras presentaciones
AMLODIPINO CUVEFARMA 5 mg comprimidos EFG.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular:
CUVEFARMA, S.L.
P.I. de los Mochos, Pol. 8, Parc. 20 Ctra A-431 km 19
(Almodóvar del Río) - 14720 - España
Responsable de la fabricación:
PEREZ GIMENEZ
P.I. de los Mochos, Pol. 8, Parc. 20 Ctra A-431 km 19
(Almodóvar del Río) - 14720 - España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios