AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION
El AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Deutschland Gmbh,
y autorizado por la AEMPS el 25/05/2000 con el número de registro:
62982.
Contiene 16 principios activos: SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 858399 | AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION | Serina, Fenilalanina, Triptofano, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Prolina, Lisina Acetato, Valina, Alanina, Tirosina, Arginina, Taurina |
Comercializado
| 25/05/2000 | | 9.63 |
| 858191 | AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION | Serina, Fenilalanina, Triptofano, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Prolina, Lisina Acetato, Valina, Alanina, Tirosina, Arginina, Taurina |
Comercializado
| 25/05/2000 | | 0 |
| 810424 | AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION | Serina, Fenilalanina, Triptofano, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Prolina, Lisina Acetato, Valina, Alanina, Tirosina, Arginina, Taurina |
Comercializado
| 25/05/2000 | | 69.58 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOVEN 5% Solución para perfusión
Aminoácidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Aminoven 5% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aminoven 5%
3. Cómo usar Aminoven 5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoven 5%
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMINOVEN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoven 5% es una solución para pe rfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y 1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml.
Aminoven 5% proporciona alimentación a través de su torrente circulatorio cuando usted no puede comer normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para hacer proteínas (para crear y reparar músculos, órganos y otras estructuras corporales).
Normalmente Aminoven 5% se mezcla con lípidos, carbohi dratos, sales y vitaminas, que juntos le sirven para cubrir sus necesidades nutritivas totales.
2. ANTES DE USAR AMINOVEN 5%
No use Aminoven 5%
- Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoven 5%. - Si padece:
• trastornos del metabolismo de los aminoácidos
• acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos del organismo están demasiado altos)
• insuficiencia renal sin tratamiento de diálisis u otra forma de filtración sanguínea • insuficiencia hepática avanzada
• retención de fluidos
• shock
• hipoxia (niveles bajos de oxígeno)
• insuficiencia cardiaca descompensada
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No se recomienda la administración de Aminoven 5% a neonatos, lactantes y niños. Se deberá utilizar una preparación pediátrica de aminoácidos, ya que lo s niños tienen unos requerimientos metabólicos diferentes a los adultos.
Tenga especial cuidado con Aminoven 5%
• si usted tiene bajos los niveles de potasio en sangre (hipokalemia)
• si usted tiene bajos los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• si usted tiene un déficit de folato
• si usted tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca)
El médico o personal sanitario comprobarán antes de su utilización que la solución está exenta de partículas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está o piensa que es posible que esté embarazada o si está en periodo de lactancia. El médico decidirá si se le debe administrar Aminoven 5%.
Conducción y uso de máquinas
Aminoven 5% no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. CÓMO USAR AMINOVEN 5%
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Aminoven 5% indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se le administrará por perfusión (goteo intravenoso).
La cantidad y velocidad a la que se administra la perfusión dependerá de sus necesidades. Su médico decidirá cual es la dosis correcta que se le debe administrar.
Usted puede ser monitorizado durante su tratamiento.
Si usa más Aminoven 5% del que debiera:
Es muy improbable que se le administre más perfusión de la que debiera ya que su médico o personal sanitario le monitorizarán durante el tratamiento.
Los efectos de una sobredosis pueden incluir na useas, vómitos y escalofríos. Si experimenta estos síntomas o cree que le han administrado demasiado Am inoven 5%, informe inmediatamente a su médico o personal sanitario.
Si usted ha utilizado más Aminove n 5% de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Aminoven 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Se han observado los siguientes efectos adversos cuando la perfusión se ha administrado de forma demasiado rápida:
• Pérdida de potasio o de sodio de la sangre
• Déficit de folato
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos en el lugar de la inyección:
• Irritación en la vena
• Tromboflebitis (formación de un coagulo) en el punto de administración de la vena
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMINOVEN 5%
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Su médico y farmacéutico del hospital son respon sables de la correcta conservación, utilización y administración de Aminoven 5%.
No congelar y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Desechar cualquier resto de solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Aminoven 5%
Cada 1000 ml de Aminoven 5% contienen los siguientes principios activos:
Principios activos Cantidad (g)
Isoleucina 2,50
Leucina 3,70
Lisina acetato 4,655 (correspondiente a 3,30 g de Lisina) Metionina 2,15
Fenilalanina 2,55
Treonina 2,20
Triptófano 1,00
Valina 3,10
Arginina 6,00
Histidina 1,50
Alanina 7,00
Glicina 5,50
Prolina 5,60
Serina 3,25
Tirosina 0,20
Taurina 0,50
Aminoven 5% también contiene ácido acético glacial y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Aminoven 5% es una solución para pe rfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y 1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
. Friedberg
Alemania
Responsables de la fabricación:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraβe 36
8055 Graz
Austria
Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala
Suecia
Este prospecto ha sido revisado en
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