AMINOPLASMAL L-12,5
El AMINOPLASMAL L-12,5 es un medicamento fabricado por
B. Braun Medical, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1995 con el número de registro:
59736.
Contiene 21 principios activos: SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, ORNITINA HIDROCLORURO, PROLINA, ACETILCISTEINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILTIROSINA, ASP.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 802363 | AMINOPLASMAL L-12,5 | Serina, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Ornitina Hidrocloruro, Prolina, Acetilcisteina, Lisina Hidrocloruro, Valina, Alanina, Tirosina, Arginina, Aspartico Acido, Acetiltirosina |
Comercializado
| 01/12/1995 | | 11.55 |
Prospecto
PROSPECTO
AMINOPLASMAL L-12,5
Solución de L-aminoácidos para infusión intravenosa
H
Especialidad de uso hospitalario
COMPOSICIÓN
100 ml de solución contienen:
Aminoácidos esenciales
L-Isoleucina 0,638 g
L-Leucina 1,113 g
L-Lisina clorhidrato 0,875 g
(L-Lisina 0,700 g)
L-Metionina 0,475 g
L-Fenilalanina 0,638 g
L-Treonina 0,513 g
L-Triptófano 0,225 g
L-Valina 0,600 g
Aminoácidos no esenciales
L-Arginina 1,150 g
L-Histidina 0,650 g
Glicina 0,988 g
L-Alanina 1,713 g
L-Prolina 1,113 g
Acido L-Aspártico 0,163 g
L-Asparragina monohidrato 0,465 g
(L-Asparragina 0,409 g)
N-Acetil-L-Tirosina 0,164 g
(L-Tirosina 0,133 g)
Acido L-Glutámico 0,575 g
L-Ornitina clorhidrato 0,400 g
(L-Ornitina 0,313 g)
L-Serina 0,300 g
L-Tirosina 0,030 g
N-Acetil-L-Cisteína 0,085 g
(L-Cisteína 0,063 g)
Excipientes
Acido cítrico H 2O 0,042 g
Agua p.i., c.s.
Electrolitos mEq/l
Cloruros 71
Aminoácidos 125 g/l
Nitrógeno total 20 g/l
Equivalencia a prot. 125 g/l
Osmolaridad 1106 mOsm/l
pH 5,0-7,5
A.A.E./A.A.T. 0,39
Valor energético 500 kcal/l
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en frascos para infusión intravenosa de 500 ml.
ACTIVIDAD
Cobertura de la demanda diaria de aminoácidos y líquido en Nutrición Parenteral. Aminoplasmal L-12,5%, es una solución para nutrición parenteral que contiene los 20 aminoácidos constituyentes de las proteínas orgánicas y en consecuencia necesarios para la síntesis proteica biológica. El preparado aporta 8 aminoácidos esenciales, los 2 semiesenciales y 10 no esenciales, en la configuración levógira natural.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Fabricante
B. Braun Melsungen AG
Carl Braun Str. 1
D-34212 Melsungen, Alemania.
INDICACIONES
Nutrición parenteral.
Profilaxis y terapéutica de las deficiencias proteicas en pre y postoperatorios, así como en situaciones post-traumáticas tales como quemaduras, tétanos, osteomielitis, sindromes de malabsorción, intoxicaciones, nefrosis o tratamientos de diálisis.
CONTRAINDICACIONES
Trastornos en el metabolismo de los aminoácidos.
Enfermedades hepáticas avanzadas.
Discrasias proteicas metabólicas.
Insuficiencia renal crónica con valores patológicos de nitrógeno residual.
Insuficiencia cardíaca manifiesta.
Hiperhidratación.
Acidosis.
Deshidratación hipotónica no tratada.
Hipokalemia e hiponatremia.
Lactantes o niños pequeños.
PRECAUCIONES
Deben realizarse controles del balance hídrico, del ionograma sérico, del equilibrio ácido-base y del nivel de glucosa en sangre.
También debe controlarse que la función renal sea correcta.
En caso de hipertensión, la dosificación debe ajustarse a la gravedad de la misma, con el fin de regular el aporte de cloruro sódico y líquido.
INCOMPATIBILIDADES
Las soluciones de aminoácidos no deben utilizarse como soluciones de soporte para fármacos. La adición de medicamentos puede provocar alteraciones fisicoquímicas de la solución de aminoácidos y en consecuencia la presentación de reacciones tóxicas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La compatibilidad de esta solución con los demás nutrientes que se utilizan normalmente en nutrición parenteral, debe ser comprobada antes de su uso.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
No existen contraindicaciones específicas de uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducción:
No procede.
Uso en ancianos y niños:
Debido a la relación de sustancias nutrientes y aminoácidos no debe utilizarse en lactantes y niños pequeños.
En personas de edad avanzada puede ser necesario reducir la dosis para prevenir la sobrecarga líquida.
POSOLOGÍA
A juicio del facultativo y según los requerimientos nitrogenados diarios del paciente, en base a las pérdidas nitrogenadas y estado hídrico del mismo.
Si no está prescrito de otra forma, administrar 8-16 ml/kg peso corporal y día, correspondientes a 1-2 g de aminoácidos/kg peso corporal y día.
Velocidad de infusión: Hasta 30 gotas/minuto correspondientes a 90 ml/hora.
Administrar exclusivamente en forma de infusión intravenosa.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Por su osmolaridad es aconsejable no administrar esta solución por vía circulatoria periférica. A fin de garantizar la utilización metabólica óptima de los aminoácidos en la síntesis proteica, deben administrarse simultáneamente 150-200 kcal por gramo de nitrógeno. Se aconseja administrar 6 mEq de potasio por gramo de nitrógeno infundido, para prevenir la hipokalemia metabólica. Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para infusión intravenosa. Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución.
SOBREDOSIS
Sólo se pueden presentar efectos tóxicos como consecuencia de un uso indebido de la solución. En estos casos deberá detenerse la infusión y establecer las medidas terapéuticas correctoras necesarias a juicio facultativo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20
REACCIONES ADVERSAS
Si la administración es correcta y no existen contraindicaciones, no se pueden presentar efectos secundarios con el uso de Aminoplasmal L-12,5%.
Como consecuencia de una velocidad de infusión demasiado rápida, pueden presentarse reacciones de incompatibilidad y pérdidas renales, con imbalance consecutivo de aminoácidos. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Mantener a temperatura ambiente, no superior a 25ºC.
Proteger de la luz.
Deséchese esta solución si presenta turbidez o sedimentación. No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
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CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha indicada en el envase.
PRESENTACIÓN
Frascos de 500 ml.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
Con receta médica
FECHA DE REVISIÓN
Julio 1998
B|BRAUN
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
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