AMBROXOL RATIOPHARM 3 mg / ml JARABE EFG
El AMBROXOL RATIOPHARM 3 mg / ml JARABE EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1998 con el número de registro:
62190.
Contiene 1 principio activo: AMBROXOL HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 999999 | AMBROXOL RATIOPHARM 3 mg / ml JARABE EFG | Ambroxol Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/09/1998 | | 2.06 |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Ambroxol ratiopharm 3 mg/ ml jarabe EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico
ï€ ï€ - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
ï€ ï€ - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
ï€ ï€ - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas (3 dÃas para niños menores de 6 años)
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ambroxol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm
3. Cómo tomar Ambroxol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambroxol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ambroxol ratiopharm y para qué se utiliza Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolÃticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación..
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas (3 dÃas en niños menores de 6 años).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm
No tome Ambroxol ratiopharm
− si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ambroxol ratiopharm (incluidos en la sección 6.1)
− El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. − Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (ver Ambroxol ratiopharm contiene sorbitol)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol ratiopharm.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hÃgado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con este medicamento.
Niños
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
En niños de 2 a 6 años bajo control médico.
Toma de Ambroxol ratiopharm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de ambroxol ratiopharm con alimentos y bebidas
Ambroxol ratiopharm se puede tomar con o sin comidas.
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Ambroxol ratiopharm especialmente en el primer trimestre del embarazo. El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Ambroxol ratiopharm contiene sorbitol (E-420)
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Ambroxol ratiopharm
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ambroxol ratiopharm contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Se debe tomar 1 medida de 10 ml de Ambroxol ratiopharm, 3 veces al dÃa. Después de 2-3 dÃas, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al dÃa, cada 12 horas.
Uso en niños
Niños menores de 2 años:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años
Niños de 2 a 6 años:
Se debe tomar bajo control médico 1 medida de 2,5 ml de Ambroxol ratiopharm, 3 veces al dÃa. Después de 2-3 dÃas, una vez que vaya mejorando, puede reducir la pauta posológica a 2 veces al dÃa, cada 12 horas.
Niños mayores de 6 años:
Se debe tomar 1 medida de 5 ml de Ambroxol ratiopharm, 3 veces al dÃa.
Cómo tomar Ambroxol ratiopharm
Este medicamento es únicamente para tomar por vÃa oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de administración que se adjunta (vaso dosificador).
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante lÃquido durante el dÃa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas de tratamiento (3 dÃas en niños menores de 6 años).
Si toma más Ambroxol ratiopharm del que debe
Si ha tomado más Ambroxol ratiopharm de lo que debe, podrÃa notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ambroxol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca. - Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos , diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción alérgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor, sequedad de garganta.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en ese prospecto.
5. Conservación de Ambroxol ratiopharm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Ambroxol ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los m edicamentos no se de ben tirar por l os desagües ni a l a ba sura. Deposite l os env ases y l os medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ambroxol ratiopharm
- El pr incipio a ctivo e s A mbroxol h idrocloruro. C ada m l de j arabe c ontiene 3 m g de A mbroxol hidrocloruro
- Los de más c omponentes (excipientes) son: s orbitol (E-420), p ropilenglicol, a roma de f rambuesa, sacarina, agua purificada, ácido benzoico (E-210) y ciclamato de sodio.
Aspecto de Ambroxol ratiopharm y contenido del envase
Ambroxol ratiopharm 3 mg/ ml jarabe se presenta en forma de lÃquido viscoso, dulce, trasparente, incoloro o ligeramente amarillento con olor a frambuesa.
Cada envase contiene 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16 D
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
Blaubeuren D-89134 Alemania
ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 -28108- Alcobendas (Madrid), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2013
“La información detallada y act ualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
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