ALPRAZOLAM UR 2 mg COMPRIMIDOS EFG


El ALPRAZOLAM UR 2 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Germed Farmaceutica S.L., y autorizado por la AEMPS el 02/07/2002 con el número de registro: 64878.

Contiene 1 principio activo: ALPRAZOLAM.


Ficha

Laboratorio Germed Farmaceutica S.L.
Principio Activo ALPRAZOLAM (71)
Codigo ATC N05BA12
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
777995ALPRAZOLAM UR 2 mg COMPRIMIDOS EFGAlprazolam No comercializado 02/07/20024.85
778118ALPRAZOLAM UR 2 mg COMPRIMIDOS EFGAlprazolam No comercializado 02/07/20028.07



Prospecto



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

1. Qué es ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos.
3. Cómo tomar ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos.
6. Información adicional


1. QUÉ ES ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Alprazolam es un medicamento tranquilizante; pertenece al grupo de las benzodiacepinas.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada y en el tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia (fobia a espacios abiertos muy llenos de gente).


2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos

No tome ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos:
- Si es alérgico (hipersensible) a alprazolam o a cualquiera de los demás componentes de ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos, o bien frente al grupo de benzodiacepinas en general. - Si padece dificultades respiratorias relacionad as o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.
- Si sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar alprazolam a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.
Alprazolam no debe administrarse a niños.

Tenga especial cuidado con ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos:
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted: - tiene algún trastorno de hígado o de riñón
- sufre debilidad muscular
- padece otras enfermedades
- tiene alergias

Riesgo de dependencia
El uso de benzodiacepinas puede conducir a un a dependencia (ver sección 3). Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones: - la toma de benzodiacepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque haya dado resultado en otros pacientes) y nunca debe aconsejarse a otras personas
- no aumentar en absoluto, las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado (en general, es un tratamiento de duración limitada).
- consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
Siga estrictamente las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.

Embarazo y lactancia
Embarazo:
Consulte a s u médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo, comuníqu eselo a su médico. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome alprazolam.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar alprazolam mientras esté criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:
ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.
Información importante sobre alguno de los componentes de ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Los pacien tes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que alprazolam a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares que actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de alprazolam.

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.


3. COMO TOMAR ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua u otra bebida no alcohólica. Si es necesario, y así se lo indica su médico o farmacéutico, puede pa rtir el comprimido por la ranura. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Las dosis habituales son las siguientes:

Tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada
Dosis inicial: de 0,25 mg (medio comprimido de ALPRAZOLAM UR 0,5 mg ) a 0,5 mg (un comprimido de ALPRAZOLAM UR 0,5 mg o un cuarto de comprimido de ALPRAZOLAM UR 2 mg) tres veces al día.
El rango habitual oscila entre 0,5 mg (un comprimido de ALPRAZOLAM UR 0,5 mg o un cuarto de comprimido de ALPRAZOLAM UR 2 mg ) hasta un máximo de 4 mg (2 comprimidos/día de ALPRAZOLAM UR 2 mg), repartido en 3-4 dosis.

Tratamiento de trastornos por angustia, con o sin agorafobia
Dosis inicial: de 0,5-1 mg al acostarse (un comprimido de ALPRAZOLAM UR 0,5 mg o un cuarto de comprimido de ALPRAZOLAM UR 2 mg a medio comprimido de ALPRAZOLAM UR 2 mg). Posteriormente la dosis debe ajustarse en f unción de la respuesta. Los ajustes de dosis deben realizarse mediante incremento s no superiores a medio comprimido de ALPRAZOLAM UR 2 mg (1 mg) cada 3 ó 4 días. Pueden añadirse dosis adicionales hasta alcanzarse el esquema posológico de 3 ó 4 veces al día. La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 2 y medio y 3 comprimidos de ALPRAZOLAM UR 2 mg (5 y 6 mg), aunque en algunos casos se han necesitado hasta 5 comprimidos diarios (10 mg).

En pacientes de edad avanzada o con enfermed ades debilitantes se puede comenzar por medio comprimido de ALPRAZOLAM UR 0,5 mg (0,25 mg) dos o tres veces al día.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior. Su mé dico le indicará la dosis exacta, que no debe ser superada, y la duración de su tratamiento, el cual no debe ser suspendido antes.
En todos los casos, la dosis deberá reducirse a la mínima dosis efectiva. Especialmente en pacientes de edad avanzada o con enfermedades debilitantes o con trastornos de híga do o riñón la función renal o hepática, el médico decidirá la conveniencia de que tomen una dosis inferior de alprazolam o que no lo tomen en absoluto.

Uso en ancianos
Los efectos de alprazolam pueden ser más fuertes en ancianos que en pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis infe rior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Las manifestaciones más comunes de una sobredosis son mareos, confusión mental, somnolencia, letargo, depresión respiratoria, bajada de tensión y ataxia. Estos efectos se potencian con el alcohol.
Si toma más ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos del que debiera:
consulte inmediatamente a su médico o farmacéu tico o acuda inmediatamente al médico o al Servicio de Urgencias del hospital más próximo y/o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20). Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Lo que debe hacer es continuar con la dosis normal.

Si interrumpe el tratamiento con ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos:
Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Para evitarlo se recomienda en general no interrumpir la medic ación bruscamente, sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo siempre a las instrucciones del médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual q ue todos los medicamentos, ALPRAZ OLAM UR 2 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de los pacientes toleran bien alprazo lam, pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Muy raramente alprazolam puede producir ansied ad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos

Conservar protegido de la luz, manteniéndolo en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último días del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los encases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ALPRAZOLAM UR 2 mg comprimidos
- El principio activo es alprazolam.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, docusato sódico, benzoato sódico (E-211), óxido de aluminio hidratado.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos. Cada envase contiene 30 ó 50 comprimidos.

Otras presentaciones:
ALPRAZOLAM UR 0,25 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.
ALPRAZOLAM UR 0,5 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.
ALPRAZOLAM UR 1 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular:
División comercial Uso Racional, S.L
GERMED FARMACÉUTICA, S.L
C/ Chile, 8 2ª planta, oficina 203.
28290 Las Matas (Madrid)


Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


o

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA)
Solana, 26.
Solana, 26.
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid), España


Este prospecto ha sido aprobado en


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/