ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG
Contiene 1 principio activo: ALPRAZOLAM.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Ranbaxy, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | ALPRAZOLAM (71) |
| Codigo ATC | N05BA12 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 658180 | ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG | Alprazolam | Comercializado | 19/12/2006 | 4.85 | |
| 658181 | ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG | Alprazolam | Comercializado | 19/12/2006 | 8.07 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos EFG
Alprazolam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1.- Qué es Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos
3.- Cómo tomar Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos
6. -Información adicional
1.- QUÉ ES ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam Ranbaxy 2 mg pertenece al grupo farmacoterapéutico de los ansiolíticos. Esta indicado en el tratamiento de los estados de ansiedad y está dotado además de una actividad específica en las crisis de angustia. Muestra un inicio rápido de la acción y un efecto máximo precoz.
Alprazolam está indicado en el tratamiento de:
• Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de depresión • Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde escapar o disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2.- ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS
No tome Alprazolam Ranbaxy 2 mg:
• Si es alérgico (hipersensible) a alprazolam, otras benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de Alprazolam Ranbaxy 2 mg.
• Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño.
• Si tiene problemas musculares graves.
• Si padece alteraciones del hígado graves.
• Si sufre dependencias a drogas o alcohol, a menos que su médico se lo indique formalmente. • No debe administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con Alprazolam Ranbaxy 2 mg:
• Si tiene algún trastorno de hígado o riñón o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior.
• El uso de benzodiazepinas puede caus ar dependencia. Esto ocurre, pr incipalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
- La toma de benzodiazepinas se hará sólo ba jo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
- No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
- Consultar al médico regularmente para que decida si usted debe continuar con el tratamiento.
• Al cesar la administración puede aparecer inquietud, ansiedad, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. Se recomienda no interrumpir bruscament e el tratamiento, sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
Uso de Alprazolam Ranbaxy 2 mg con los alimentos y bebidas:
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar a su estado de alerta (ver Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria).
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe sa ber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Alprazolam Ranbaxy 2 mg.
Si por decisión del médico, se administra Alprazolam Ranbaxy 2 mg durante una fase tardía del embarazo o durante el parto, podrán aparecer efectos sobr e el recién nacido tales como disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del tono muscular (hipotonía) y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepin as de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
el periodo postnatal.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Las benzodiazepinas pasan a la leche materna por lo que no se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia.
Uso en niños:
Las benzodiazepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario y sea prescrito por el médico. No se han establecido la ef icacia y seguridad de alprazolam en menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Alprazolam Ranbaxy 2 mg puede afectar más a este gr upo de pacientes que a los pacientes jóvenes. Si usted pertenece a él, su médico puede reducir la dosis y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente sus instrucciones (Ver 3. COMO TOMAR ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS).
Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria:
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de cómo afecta Alprazolam Ranbaxy 2 mg a su capacidad de reacción.
El efecto del alcohol puede potenciar la sedación y esto puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Alprazolam Ranbaxy 2 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
• Depresores del Sistema Nervioso Central como los tranquilizantes, inductores del sueño, antidepresivos, antiepilépticos, anest ésicos y antihistamínicos sedantes pueden reforzar el efecto de Alprazolam Ranbaxy 2 mg.
• Los analgésicos narcóticos pueden aumentar la sensa ción de euforia, que puede llevar a aumentar la dependencia psíquica y el riesgo de provocar depresión respiratoria.
• Hay unos grupos de fárm acos que por su acción en el organismo (Inhibidores del Citocromo P450) pueden aumentar la actividad de Alprazolam Ra nbaxy 2 mg y son los siguientes: Antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina o josamicina; Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos como ketoconazol o itraconazol; Medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA como ritonavir, nelfinavir e indinavir; Protectores gástricos como cimetidina. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico o farmacéutico.
3.- CÓMO TOMAR ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Usted debe tomar siempre Alprazolam Ranbaxy 2 mg como se lo indique el médico. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración (en general no debe superar las dos semanas). El tratamiento debe comenzarse con las dosis más bajas y no debe excederse la dosis máxima. El comprimido o su parte se ingerirán enteros, sin masticar, con la ayuda de un poco de líquido.
Las dosis habituales son las siguientes:
• Para el tratamiento de los estados de ansiedad la dosis inicial es de 1 mg de alprazolam al día (medio comprimido), repartido en una o dos tomas.
• En los trastornos por angustia se recomienda una dosis inicial de 0,5 a 1 mg de alprazolam (de un cuarto a medio comprimido) al acostarse, o bien 0,5 mg de alprazolam (un cuarto de comprimido) dos veces al día, lo que significa, en este caso, un máximo diario de 1 mg de alprazolam (medio comprimido como máximo).
En pacientes de edad avanzada, con insuficiencia re spiratoria crónica, alteración del hígado o riñón la dosis recomendada inicialmente es de 0,5 a 1 mg de alprazolam (de un cuarto a medio comprimido) al día, repartidos en una o dos tomas.
Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del mismo dependiendo de la evoluci ón de su enfermedad y le explicará como debe disminuir progresivamente la dosis hasta finalizar su tratamiento.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indi cados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico se lo indique expresamente.
Si estima que la acción de Alprazolam Ranbaxy 2 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Alprazolam Ranbaxy 2 mg del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Al prazolam Ranbaxy 2 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta gene ralmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma.
En casos moderados, los síntomas incluyen somnolenci a, confusión y letargia; en casos más serios, pueden aparecer fallo en la coordinación muscular, disminución del tono muscular, descenso de la tensión arterial, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
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Si olvidó tomar Alprazolam Ranbaxy 2 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas. Si la toma olvidada es reciente tome su dosis inmediatamente y si no espere a la siguiente dosis, sin tomar una dosis doble para compensar.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alprazolam Ranbaxy 2 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los pacientes toleran bien Alpr azolam Ranbaxy 2 mg pero algunos, especialmente al principio del tratamiento, se encuentran algo cansa dos o somnolientos durante el día, aunque esto desaparece con la continuación del tratamiento, si persisten estos síntomas consulte con su médico.
Como con todas las benzodiazepinas, durante el tratamiento con Alprazolam Ranbaxy 2 mg pueden aparecer efectos adversos como somnolencia, no reacción ante estímulos emocionales, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, falta de coordinación en los movimientos o visión doble. Estos fenómenos ocurre n predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.
También puede darse amnesia tras la administración del fármaco (incapacidad para recordar acontecimientos) siendo mayor el riesgo al aumentar la dosis.
La utilización de Alprazolam puede desenmascarar una depresión ya existente. También pueden aparecer reacciones como intranquilidad, agitaci ón, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Alprazolam Ranbaxy 2 mg:
Al cesar la administración del medicamento puede aparecer inquietud, ansiedad, confusión, falta de concentración, dolor de cabeza, dolores musculares, irritabilidad, confusión y sudores.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Alprazolam Ranbaxy 2mg después de la fech a de caducidad que aparec e en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Alprazolam Ranbaxy 2 mg comprimidos
El principio activo es alprazolam y cada comprimido contiene 2 mg.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz (sin gluten), talco, almidón glicolato de sodio y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases con 30 y 50 comprimidos de color blanco ranurados que permiten fraccionar la dosis.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Titular:
Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Passeig de Gràcia, 9.
08007 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
LÁCER, S.A.
C/ Boters Nº 5
08290 Cerdanyola del Vallès.
Barcelona - España
Otras presentaciones
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,25 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,50 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM RANBAXY 1 mg comprimidos EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2006
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